Incidência, Fatores de Risco e Impacto da Dor Significativa em Pacientes Submetidos à Neurocirurgia
16 de maio de 2024 atualizado por: Sriganesh Kamath, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
O estudo proposto pretende avaliar a incidência de dor pós-operatória após neurocirurgia.
Este estudo provavelmente ajudará na compreensão da magnitude desse problema em nosso meio e informará sobre possíveis preditores que ajudarão a instituir intervenções preventivas para mitigar fatores de risco modificáveis de dor após neurocirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados sobre potenciais fatores de risco para dor pós-operatória serão coletados.
Fatores pré-operatórios (dor pré-operatória, ansiedade ou depressão, percepção sobre a cirurgia, idade, sexo, nível socioeconômico, escolaridade, localização do domicílio, obesidade, sítio cirúrgico [infratentorial ou supratentorial ou cervical, torácico ou lombar], uso de corticosteróides e analgésicos ) e fatores intraoperatórios (bloqueio do couro cabeludo/ESP/caudal, infiltração no local da incisão, dose de analgésicos como opioides, paracetamol e anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), coanalgésicos como óxido nitroso, gabapentionóides, dexmedetomidina, magnésio ou infusão de lidocaína, antiepilépticos, esteróides, concentração alveolar mínima (CAM) de anestésicos inalatórios e duração da cirurgia e anestesia) que provavelmente estão associados à ocorrência de dor pós-operatória serão explorados juntamente com a relação entre dor pós-operatória aguda e persistente e entre nocicepção intraoperatória e dor pós-operatória.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, Índia, 560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
submetidos a neurocirurgias cranianas e não cranianas eletivas
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes adultos consecutivos elegíveis com idade > 18 anos com pontuação pré-operatória na Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 15 submetidos a craniotomias eletivas e cirurgias da coluna
Critério de exclusão:
- crianças, pacientes com GCS < 15, pacientes não extubados dentro de 2 horas após o final da anestesia e aqueles que não foram capazes de responder às nossas perguntas sobre os resultados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Neurocirurgia craniana
Pacientes submetidos a neurocirurgia craniana
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Neurocirurgia
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|
Neurocirurgia não craniana
Pacientes submetidos a neurocirurgia não craniana, incluindo cirurgia da coluna
|
Neurocirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória usando escala de classificação numérica
Prazo: nos dias 1-3 após a cirurgia
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Dor pós-operatória aguda
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nos dias 1-3 após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
duração da internação pós-operatória em dias
Prazo: internação, em média 10 dias
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duração da internação pós-operatória em dias
|
internação, em média 10 dias
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qualidade do sono pós-operatório usando escala Likert 1-5
Prazo: 2º dia após a cirurgia
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avaliação da qualidade do sono
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2º dia após a cirurgia
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satisfação do paciente usando escala Likert 1-5
Prazo: 2º dia após a cirurgia
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avaliação da satisfação do paciente usando escala Likert 1-5
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2º dia após a cirurgia
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Dor pós-operatória persistente usando Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 3 e 6 meses após a cirurgia
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Dor pós-operatória crônica medida usando NRS (de 0 a 10, com 0 = sem dor e 10 = dor máxima
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3 e 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Sriganesh K, DM, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Neurocirurgia
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