Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst, risikofaktorer og virkning af betydelig smerte hos patienter, der gennemgår neurokirurgi

16. maj 2024 opdateret af: Sriganesh Kamath, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Den foreslåede undersøgelse har til hensigt at evaluere forekomsten af ​​postoperativ smerte efter neurokirurgi. Denne undersøgelse vil sandsynligvis hjælpe med at forstå omfanget af dette problem i vores land og informere om mulige prædiktorer, som vil hjælpe med at iværksætte forebyggende indgreb for at afbøde modificerbare risikofaktorer for smerte efter neurokirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data vedrørende potentielle risikofaktorer for postoperative smerter vil blive indsamlet. Præoperative faktorer (præoperativ smerte, angst eller depression, opfattelse af kirurgi, alder, køn, socioøkonomisk status, uddannelsesniveau, bopæl, fedme, operationssted [infratentorial eller supratentorial eller cervikal, thorax eller lumbal], brug af steroider og analgetika ), og intraoperative faktorer (hovedbund/ESP/kaudal blokering, infiltration af snitstedet, dosis af analgetika såsom opioider, paracetamol og non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), co-analgetika såsom lattergas, gabapentionoider, dexmedetomidin, magnesium eller lignokain infusion, anti-epileptika, steroider, minimum alveolær koncentration (MAC) af inhalationsbedøvelse og varighed af operation og anæstesi), som sandsynligvis vil være forbundet med forekomst af postoperativ smerte, vil blive udforsket sammen med forholdet mellem akut og vedvarende postoperativ smerte og mellem intraoperativ nociception og postoperativ smerte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gennemgår elektive kraniale og ikke-kranielle neurokirurgier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle kvalificerede konsekutive samtykkende voksne patienter i alderen > 18 år med præoperativ Glasgow Coma Scale (GCS) score på 15, der gennemgår elektive kraniotomier og rygsøjleoperationer

Ekskluderingskriterier:

  • børn, patienter med GCS < 15, patienter, der ikke er ekstuberet inden for 2 timer efter endt anæstesi og dem, der ikke er i stand til at svare på vores spørgsmål om resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kraniel neurokirurgi
Patienter, der gennemgår kraniel neurokirurgi
Procedure: Neurokirurgi
Neurokirurgi
Ikke-kraniel neurokirurgi
Patienter, der gennemgår ikke-kraniel neurokirurgi, herunder rygsøjlekirurgi
Procedure: Neurokirurgi
Neurokirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte ved hjælp af numerisk vurderingsskala
Tidsramme: på dag 1-3 efter operationen
Akut postoperativ smerte
på dag 1-3 efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varighed af postoperativ indlæggelse i dage
Tidsramme: gennem hospitalsophold, i gennemsnit 10 dage
varighed af postoperativ indlæggelse i dage
gennem hospitalsophold, i gennemsnit 10 dage
postoperativ søvnkvalitet ved brug af Likert 1-5 skala
Tidsramme: Dag 2 efter operationen
vurdering af søvnkvalitet
Dag 2 efter operationen
patienttilfredshed ved brug af Likert skala 1-5
Tidsramme: Dag 2 efter operationen
patienttilfredshedsvurdering ved hjælp af Likert skala 1-5
Dag 2 efter operationen
Vedvarende postoperativ smerte ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter operationen
Kronisk postoperativ smerte målt ved hjælp af NRS (fra 0 til 10, med 0 = ingen smerte og 10 = maksimal smerte
3 og 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sriganesh K, DM, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Neurokirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner