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Häufigkeit, Risikofaktoren und Auswirkungen erheblicher Schmerzen bei Patienten, die sich einer Neurochirurgie unterziehen

16. Mai 2024 aktualisiert von: Sriganesh Kamath, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Die vorgeschlagene Studie beabsichtigt, das Auftreten von postoperativen Schmerzen nach Neurochirurgie zu bewerten. Diese Studie wird wahrscheinlich dazu beitragen, das Ausmaß dieses Problems in unserem Land zu verstehen und über mögliche Prädiktoren zu informieren, die dazu beitragen werden, präventive Interventionen einzuleiten, um modifizierbare Risikofaktoren für Schmerzen nach einer Neurochirurgie zu mindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Daten zu potenziellen Risikofaktoren für postoperative Schmerzen werden erhoben. Präoperative Faktoren (präoperativer Schmerz, Angst oder Depression, Wahrnehmung der Operation, Alter, Geschlecht, sozioökonomischer Status, Bildungsniveau, Wohnort, Fettleibigkeit, Operationsstelle [infratentoriell oder supratentoriell oder zervikal, thorakal oder lumbal], Verwendung von Steroiden und Analgetika ) und intraoperative Faktoren (Kopfhaut/ESP/kaudaler Block, Inzisionsstelleninfiltration, Dosis von Analgetika wie Opioide, Paracetamol und nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), Co-Analgetika wie Lachgas, Gabapentionoide, Dexmedetomidin, Magnesium oder Lignocain-Infusion, Antiepileptika, Steroide, minimale alveoläre Konzentration (MAC) von Inhalationsanästhetika und Dauer der Operation und Anästhesie), die wahrscheinlich mit dem Auftreten postoperativer Schmerzen verbunden sind, werden zusammen mit dem Zusammenhang zwischen akuten und anhaltenden postoperativen Schmerzen untersucht und zwischen intraoperativer Nozizeption und postoperativem Schmerz.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

sich elektiven kranialen und nicht-kraniellen Neurochirurgien unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle in Frage kommenden aufeinanderfolgenden einwilligenden erwachsenen Patienten im Alter von > 18 Jahren mit einem präoperativen Glasgow Coma Scale (GCS)-Score von 15, die sich elektiven Kraniotomien und Wirbelsäulenoperationen unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, Patienten mit GCS < 15, Patienten, die nicht innerhalb von 2 Stunden nach Ende der Anästhesie extubiert wurden, und diejenigen, die unsere Fragen zu den Ergebnissen nicht beantworten konnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kraniale Neurochirurgie
Patienten, die sich einer kranialen Neurochirurgie unterziehen
Verfahren: Neurochirurgie
Neurochirurgie
Nichtkranielle Neurochirurgie
Patienten, die sich einer nicht-kraniellen Neurochirurgie einschließlich einer Wirbelsäulenchirurgie unterziehen
Verfahren: Neurochirurgie
Neurochirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen anhand der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: an den Tagen 1-3 nach der Operation
Akuter postoperativer Schmerz
an den Tagen 1-3 nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts in Tagen
Zeitfenster: durch Krankenhausaufenthalt, durchschnittlich 10 Tage
Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts in Tagen
durch Krankenhausaufenthalt, durchschnittlich 10 Tage
postoperative Schlafqualität unter Verwendung der Likert-Skala 1-5
Zeitfenster: Tag 2 nach der Operation
Beurteilung der Schlafqualität
Tag 2 nach der Operation
Patientenzufriedenheit unter Verwendung der Likert-Skala 1-5
Zeitfenster: Tag 2 nach der Operation
Bewertung der Patientenzufriedenheit anhand der Likert-Skala 1-5
Tag 2 nach der Operation
Anhaltender postoperativer Schmerz anhand der Numerical Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Operation
Chronischer postoperativer Schmerz, gemessen mit NRS (von 0 bis 10, mit 0 = kein Schmerz und 10 = maximaler Schmerz
3 und 6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Ermittler

  • Hauptermittler: Sriganesh K, DM, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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