Incidens, riskfaktorer och inverkan av betydande smärta hos patienter som genomgår neurokirurgi
16 maj 2024 uppdaterad av: Sriganesh Kamath, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Den föreslagna studien avser att utvärdera förekomsten av postoperativ smärta efter neurokirurgi.
Denna studie kommer sannolikt att hjälpa till att förstå omfattningen av detta problem i vårt land och informera om möjliga prediktorer som kommer att hjälpa till att införa förebyggande interventioner för att mildra modifierbara riskfaktorer för smärta efter neurokirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data om potentiella riskfaktorer för postoperativ smärta kommer att samlas in.
Preoperativa faktorer (preoperativ smärta, ångest eller depression, uppfattning om operation, ålder, kön, socioekonomisk status, utbildningsnivå, hemvist, fetma, operationsställe [infratentoriell eller supratentoriell eller cervikal, bröstkorg eller ländrygg), användning av steroider och analgetika ), och intraoperativa faktorer (hårbotten/ESP/caudal blockering, infiltration av snittstället, dos av smärtstillande medel såsom opioider, paracetamol och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), samtidiga analgetika såsom lustgas, gabapentionoider, dexmedetomidin, magnesium eller lignokaininfusion, antiepileptika, steroider, lägsta alveolär koncentration (MAC) av inhalationsanestetika och varaktighet av operation och anestesi) som sannolikt är förknippade med förekomsten av postoperativ smärta kommer att utforskas tillsammans med sambandet mellan akut och ihållande postoperativ smärta och mellan intraoperativ nociception och postoperativ smärta.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indien, 560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
genomgår elektiva kraniala och icke-kraniella neurokirurgier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla kvalificerade konsekutiv samtyckande vuxna patienter i åldern > 18 år med preoperativ Glasgow Coma Scale (GCS) poäng på 15 som genomgår elektiva kraniotomier och ryggradsoperationer
Exklusions kriterier:
- barn, patienter med GCS < 15, patienter som inte extuberats inom 2 timmar efter avslutad anestesi och de som inte kan svara på våra frågor om utfall
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kranial neurokirurgi
Patienter som genomgår kranial neurokirurgi
|
Neurokirurgi
|
|
Icke-kraniell neurokirurgi
Patienter som genomgår icke-kraniell neurokirurgi inklusive ryggradskirurgi
|
Neurokirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta med numerisk värderingsskala
Tidsram: dag 1-3 efter operationen
|
Akut postoperativ smärta
|
dag 1-3 efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
varaktigheten av postoperativ sjukhusvistelse i dagar
Tidsram: genom sjukhusvistelse, i genomsnitt 10 dagar
|
varaktigheten av postoperativ sjukhusvistelse i dagar
|
genom sjukhusvistelse, i genomsnitt 10 dagar
|
|
postoperativ sömnkvalitet med Likert 1-5 skala
Tidsram: Dag 2 efter operationen
|
sömnkvalitetsbedömning
|
Dag 2 efter operationen
|
|
patientnöjdhet med Likert skala 1-5
Tidsram: Dag 2 efter operationen
|
bedömning av patientnöjdhet med Likert skala 1-5
|
Dag 2 efter operationen
|
|
Ihållande postoperativ smärta med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsram: 3 och 6 månader efter operationen
|
Kronisk postoperativ smärta mätt med NRS (från 0 till 10, med 0 = ingen smärta och 10 = maximal smärta
|
3 och 6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sriganesh K, DM, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2022
Första postat (Faktisk)
3 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .