Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt, rizikové faktory a dopad výrazné bolesti u pacientů podstupujících neurochirurgický zákrok

16. května 2024 aktualizováno: Sriganesh Kamath, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Navrhovaná studie má za cíl zhodnotit výskyt pooperační bolesti po neurochirurgii. Tato studie pravděpodobně pomůže pochopit závažnost tohoto problému u nás a informuje o možných prediktorech, které pomohou zavést preemptivní intervence ke zmírnění ovlivnitelných rizikových faktorů bolesti po neurochirurgii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou shromažďována data týkající se potenciálních rizikových faktorů pooperační bolesti. Předoperační faktory (předoperační bolest, úzkost nebo deprese, vnímání operace, věk, pohlaví, socioekonomický status, úroveň vzdělání, bydliště, obezita, místo operace [infratentoriální nebo supratentoriální nebo cervikální, hrudní nebo bederní], užívání steroidů a analgetik ) a intraoperační faktory (skalp/ESP/kaudální blok, infiltrace místa incize, dávka analgetik, jako jsou opioidy, paracetamol a nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), koanalgetika, jako je oxid dusný, gabapentionoidy, dexmedetomidin, hořčík nebo lignokainové infuze, antiepileptika, steroidy, minimální alveolární koncentrace (MAC) inhalačních anestetik a trvání operace a anestezie), které budou pravděpodobně spojeny s výskytem pooperační bolesti, budou zkoumány spolu se vztahem mezi akutní a přetrvávající pooperační bolestí a mezi intraoperační nocicepcí a pooperační bolestí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indie, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

podstupující elektivní kraniální a nekraniální neurochirurgické operace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni způsobilí po sobě jdoucí souhlasní dospělí pacienti ve věku > 18 let s předoperačním skóre Glasgow Coma Scale (GCS) 15, kteří podstupují elektivní kraniotomii a operace páteře

Kritéria vyloučení:

  • děti, pacienti s GCS < 15, pacienti neextubovaní do 2 hodin po ukončení anestezie a ti, kteří nebyli schopni odpovědět na naše otázky ohledně výsledků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kraniální neurochirurgie
Pacienti podstupující lebeční neurochirurgii
Postup: Neurochirurgie
Neurochirurgie
Nekraniální neurochirurgie
Pacienti podstupující nekraniální neurochirurgii včetně operace páteře
Postup: Neurochirurgie
Neurochirurgie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest pomocí numerické hodnotící stupnice
Časové okno: ve dnech 1-3 po operaci
Akutní pooperační bolest
ve dnech 1-3 po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pooperační hospitalizace ve dnech
Časové okno: přes pobyt v nemocnici, v průměru 10 dní
délka pooperační hospitalizace ve dnech
přes pobyt v nemocnici, v průměru 10 dní
pooperační kvalitu spánku pomocí Likertovy škály 1-5
Časové okno: 2. den po operaci
hodnocení kvality spánku
2. den po operaci
spokojenost pacientů pomocí Likertovy škály 1-5
Časové okno: 2. den po operaci
hodnocení spokojenosti pacientů pomocí Likertovy škály 1-5
2. den po operaci
Přetrvávající pooperační bolest pomocí numerické hodnotící škály (NRS)
Časové okno: 3 a 6 měsíců po operaci
Chronická pooperační bolest měřená pomocí NRS (od 0 do 10, přičemž 0 = žádná bolest a 10 = maximální bolest
3 a 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sriganesh K, DM, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit