신경외과 수술을 받는 환자의 심각한 통증의 발생률, 위험 요인 및 영향
2024년 5월 16일 업데이트: Sriganesh Kamath, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
제안된 연구는 신경외과 수술 후 통증 발생률을 평가하고자 합니다.
이 연구는 우리나라에서 이 문제의 심각성을 이해하는 데 도움이 되고 신경외과 수술 후 통증의 수정 가능한 위험 요인을 완화하기 위한 선제적 개입을 시행하는 데 도움이 될 가능한 예측 변수에 대해 알려줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증에 대한 잠재적인 위험 요소에 관한 데이터가 수집됩니다.
수술 전 요인(수술 전 통증, 불안 또는 우울, 수술에 대한 인식, 연령, 성별, 사회경제적 지위, 교육 수준, 거주지, 비만, 수술 부위[천막하 또는 천막상 또는 경추, 흉추 또는 요추], 스테로이드 및 진통제 사용 ) 및 수술 중 요인(두피/ESP/꼬리 차단, 절개 부위 침윤, 오피오이드, 파라세타몰 및 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 같은 진통제의 용량, 아산화질소, 가바펜티오노이드, 덱스메데토미딘, 마그네슘과 같은 공동 진통제 또는 리그노카인 주입, 항경련제, 스테로이드, 흡입마취제의 최소폐포농도(MAC), 수술 및 마취시간)에 따라 수술 후 통증 발생과 관련이 있을 수 있으며 급성 및 지속성 수술 후 통증과의 관계를 탐색한다. 수술 중 통각과 수술 후 통증 사이.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, 인도, 560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 두개골 및 비 두개골 신경 외과 수술을 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 선택적 개두술 및 척추 수술을 받는 수술 전 글래스고 혼수 척도(GCS) 점수가 15인 18세 이상의 모든 적격 연속 동의 성인 환자
제외 기준:
- 어린이, GCS < 15 환자, 마취 종료 후 2시간 이내에 삽관을 제거하지 않은 환자 및 결과에 대한 질문에 응답할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
뇌신경외과
뇌 신경외과 수술을 받는 환자
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신경외과
|
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비두개신경외과
척추 수술을 포함한 비두개 신경외과 수술을 받는 환자
|
신경외과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치 등급 척도를 이용한 수술 후 통증
기간: 수술 후 1~3일째
|
급성 수술 후 통증
|
수술 후 1~3일째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 입원 기간(일)
기간: 입원을 통해 평균 10일
|
수술 후 입원 기간(일)
|
입원을 통해 평균 10일
|
|
Likert 1-5 척도를 사용한 수술 후 수면의 질
기간: 수술 후 2일째
|
수면의 질 평가
|
수술 후 2일째
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리커트 척도 1-5를 사용한 환자 만족도
기간: 수술 후 2일째
|
리커트 척도 1-5를 사용한 환자 만족도 평가
|
수술 후 2일째
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|
NRS(Numerical Rating Scale)를 이용한 지속적인 수술 후 통증
기간: 수술 후 3개월, 6개월
|
NRS를 사용하여 측정한 만성 수술 후 통증(0에서 10까지, 0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증
|
수술 후 3개월, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sriganesh K, DM, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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