Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Incidenza, fattori di rischio e impatto del dolore significativo nei pazienti sottoposti a neurochirurgia

16 maggio 2024 aggiornato da: Sriganesh Kamath, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Lo studio proposto intende valutare l'incidenza del dolore postoperatorio dopo interventi neurochirurgici. È probabile che questo studio aiuti a comprendere l'entità di questo problema nel nostro paese e informi sui possibili predittori che aiuteranno a istituire interventi preventivi per mitigare i fattori di rischio modificabili del dolore dopo la neurochirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno raccolti dati riguardanti i potenziali fattori di rischio per il dolore postoperatorio. Fattori preoperatori (dolore preoperatorio, ansia o depressione, percezione dell'intervento chirurgico, età, sesso, stato socio-economico, livello di istruzione, ubicazione del domicilio, obesità, sito chirurgico [infratentoriale o sopratentoriale o cervicale, toracico o lombare], uso di steroidi e analgesici ) e fattori intraoperatori (cuoio capelluto/ESP/blocco caudale, infiltrazione nel sito di incisione, dose di analgesici come oppioidi, paracetamolo e farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), co-analgesici come protossido di azoto, gabapentionoids, dexmedetomidina, magnesio o infusione di lidocaina, antiepilettici, steroidi, concentrazione minima alveolare (MAC) di anestetici inalatori e durata dell'intervento chirurgico e dell'anestesia) che possono essere associati all'insorgenza di dolore postoperatorio saranno esplorati insieme alla relazione tra dolore postoperatorio acuto e persistente e tra nocicezione intraoperatoria e dolore postoperatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, India, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

sottoposti a neurochirurgia cranica e non cranica elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti adulti consenzienti consecutivi idonei di età > 18 anni con punteggio preoperatorio Glasgow Coma Scale (GCS) di 15 sottoposti a craniotomie elettive e interventi chirurgici alla colonna vertebrale

Criteri di esclusione:

  • bambini, pazienti con GCS < 15, pazienti non estubati entro 2 ore dalla fine dell'anestesia e coloro che non sono in grado di rispondere alle nostre domande sugli esiti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neurochirurgia cranica
Pazienti sottoposti a neurochirurgia cranica
Procedura: Neurochirurgia
Neurochirurgia
Neurochirurgia non cranica
Pazienti sottoposti a neurochirurgia non cranica, compresa la chirurgia della colonna vertebrale
Procedura: Neurochirurgia
Neurochirurgia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio utilizzando la scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: nei giorni 1-3 dopo l'intervento chirurgico
Dolore postoperatorio acuto
nei giorni 1-3 dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della degenza postoperatoria in giorni
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
durata della degenza postoperatoria in giorni
durante la degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
qualità del sonno postoperatorio utilizzando la scala Likert 1-5
Lasso di tempo: Giorno 2 dopo l'intervento chirurgico
valutazione della qualità del sonno
Giorno 2 dopo l'intervento chirurgico
soddisfazione del paziente utilizzando la scala Likert 1-5
Lasso di tempo: Giorno 2 dopo l'intervento chirurgico
valutazione della soddisfazione del paziente utilizzando la scala Likert 1-5
Giorno 2 dopo l'intervento chirurgico
Dolore postoperatorio persistente utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento
Dolore postoperatorio cronico misurato utilizzando NRS (da 0 a 10, con 0 = nessun dolore e 10 = dolore massimo
3 e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Investigatori

  • Investigatore principale: Sriganesh K, DM, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Neurochirurgia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi