Incidentie, risicofactoren en impact van significante pijn bij patiënten die neurochirurgie ondergaan
16 mei 2024 bijgewerkt door: Sriganesh Kamath, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
De voorgestelde studie is bedoeld om de incidentie van postoperatieve pijn na neurochirurgie te evalueren.
Deze studie zal waarschijnlijk helpen bij het begrijpen van de omvang van dit probleem in ons land en informeren over mogelijke voorspellers die zullen helpen bij het instellen van preventieve interventies om beïnvloedbare risicofactoren van pijn na neurochirurgie te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen gegevens worden verzameld over mogelijke risicofactoren voor postoperatieve pijn.
Preoperatieve factoren (preoperatieve pijn, angst of depressie, perceptie over chirurgie, leeftijd, geslacht, sociaal-economische status, opleidingsniveau, woonplaats, zwaarlijvigheid, plaats van operatie [infratentoriaal of supratentoriaal of cervicaal, thoracaal of lumbaal], gebruik van steroïden en analgetica ), en intraoperatieve factoren (hoofdhuid/ESP/caudaal blok, infiltratie van de incisieplaats, dosis analgetica zoals opioïden, paracetamol en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), co-analgetica zoals lachgas, gabapentionoïden, dexmedetomidine, magnesium of lignocaïne-infusie, anti-epileptica, steroïden, minimale alveolaire concentratie (MAC) van inhalatie-anesthetica, en duur van chirurgie en anesthesie) die waarschijnlijk verband houden met het optreden van postoperatieve pijn, zullen worden onderzocht, samen met de relatie tussen acute en aanhoudende postoperatieve pijn en tussen intraoperatieve nociceptie en postoperatieve pijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indië, 560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
electieve craniale en niet-craniale neurochirurgie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle in aanmerking komende achtereenvolgende volwassen patiënten van > 18 jaar met een preoperatieve Glasgow Coma Scale (GCS)-score van 15 die electieve craniotomieën en operaties aan de wervelkolom ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- kinderen, patiënten met GCS < 15, patiënten die niet binnen 2 uur na het einde van de anesthesie zijn geëxtubeerd en degenen die onze vragen over de resultaten niet kunnen beantwoorden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Craniale neurochirurgie
Patiënten die craniale neurochirurgie ondergaan
|
Neurochirurgie
|
|
Niet-craniale neurochirurgie
Patiënten die niet-craniale neurochirurgie ondergaan, inclusief wervelkolomchirurgie
|
Neurochirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn met behulp van Numerical Rating Scale
Tijdsspanne: op dag 1-3 na de operatie
|
Acute postoperatieve pijn
|
op dag 1-3 na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf in dagen
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf in dagen
|
tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
|
postoperatieve slaapkwaliteit met behulp van Likert 1-5 schaal
Tijdsspanne: Dag 2 na de operatie
|
beoordeling van de slaapkwaliteit
|
Dag 2 na de operatie
|
|
patiënttevredenheid met behulp van Likert-schaal 1-5
Tijdsspanne: Dag 2 na de operatie
|
beoordeling van patiënttevredenheid met behulp van Likert-schaal 1-5
|
Dag 2 na de operatie
|
|
Aanhoudende postoperatieve pijn met behulp van Numerical Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na de operatie
|
Chronische postoperatieve pijn gemeten met behulp van NRS (van 0 tot 10, waarbij 0 = geen pijn en 10 = maximale pijn
|
3 en 6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sriganesh K, DM, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .