Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania, czynniki ryzyka i wpływ znacznego bólu u pacjentów poddawanych zabiegom neurochirurgicznym

16 maja 2024 zaktualizowane przez: Sriganesh Kamath, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Proponowane badanie ma na celu ocenę częstości występowania bólu pooperacyjnego po zabiegu neurochirurgicznym. Niniejsze badanie może pomóc w zrozumieniu skali tego problemu w naszym kraju i dostarczyć informacji o możliwych czynnikach predykcyjnych, które pomogą wprowadzić interwencje wyprzedzające w celu złagodzenia modyfikowalnych czynników ryzyka bólu po neurochirurgii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostaną zebrane dane dotyczące potencjalnych czynników ryzyka bólu pooperacyjnego. Czynniki przedoperacyjne (ból przedoperacyjny, lęk lub depresja, postrzeganie operacji, wiek, płeć, status społeczno-ekonomiczny, poziom wykształcenia, miejsce zamieszkania, otyłość, miejsce operacji [podnamiotowe lub nadnamiotowe lub szyjne, piersiowe lub lędźwiowe], stosowanie sterydów i leków przeciwbólowych ) oraz czynniki śródoperacyjne (blokada skóry głowy/ESP/ogonu, naciek miejsca nacięcia, dawka leków przeciwbólowych, takich jak opioidy, paracetamol i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), koanalgetyki, takie jak podtlenek azotu, gabapentionoidy, deksmedetomidyna, magnez lub wlew lignokainy, leki przeciwpadaczkowe, sterydy, minimalne stężenie pęcherzykowe (MAC) anestetyków wziewnych oraz czas trwania operacji i znieczulenia), które mogą być związane z występowaniem bólu pooperacyjnego, zostaną zbadane wraz z zależnością między ostrym a przetrwałym bólem pooperacyjnym oraz między śródoperacyjną nocycepcją a bólem pooperacyjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indie, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

poddawanych planowym neurochirurgiom czaszkowym i pozaczaszkowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy kwalifikujący się kolejni dorośli pacjenci w wieku > 18 lat z wynikiem 15 w skali śpiączki Glasgow (GCS) przed operacją, poddawani planowej kraniotomii i operacjom kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci, pacjenci z GCS < 15, pacjenci, których nie ekstubowano w ciągu 2 godzin od zakończenia znieczulenia oraz ci, którzy nie byli w stanie odpowiedzieć na nasze pytania dotyczące wyników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Neurochirurgia czaszki
Pacjenci poddawani neurochirurgii czaszkowej
Procedura: Neurochirurgia
Neurochirurgia
Neurochirurgia nieczaszkowa
Pacjenci poddawani neurochirurgii innej niż czaszka, w tym chirurgii kręgosłupa
Procedura: Neurochirurgia
Neurochirurgia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny za pomocą Numerycznej Skali Oceny
Ramy czasowe: w dniach 1-3 po zabiegu
Ostry ból pooperacyjny
w dniach 1-3 po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas pobytu w szpitalu pooperacyjnym w dniach
Ramy czasowe: przez pobyt w szpitalu średnio 10 dni
czas pobytu w szpitalu pooperacyjnym w dniach
przez pobyt w szpitalu średnio 10 dni
jakość snu pooperacyjnego w skali Likerta 1-5
Ramy czasowe: Dzień 2 po operacji
ocena jakości snu
Dzień 2 po operacji
zadowolenia pacjentów w skali Likerta 1-5
Ramy czasowe: Dzień 2 po operacji
ocena satysfakcji pacjenta za pomocą skali Likerta 1-5
Dzień 2 po operacji
Uporczywy ból pooperacyjny przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po operacji
Przewlekły ból pooperacyjny mierzony za pomocą NRS (od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = maksymalny ból
3 i 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Śledczy

  • Główny śledczy: Sriganesh K, DM, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Neurochirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj