Заболеваемость, факторы риска и влияние сильной боли у пациентов, перенесших нейрохирургическое вмешательство
16 мая 2024 г. обновлено: Sriganesh Kamath, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Предлагаемое исследование предназначено для оценки частоты послеоперационной боли после нейрохирургии.
Это исследование, вероятно, поможет понять масштабы этой проблемы в нашей стране и проинформирует о возможных предикторах, которые помогут ввести упреждающие вмешательства для смягчения модифицируемых факторов риска боли после нейрохирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут собраны данные о потенциальных факторах риска послеоперационной боли.
Предоперационные факторы (предоперационная боль, беспокойство или депрессия, восприятие операции, возраст, пол, социально-экономический статус, уровень образования, место жительства, ожирение, место операции [инфратенториальное или супратенториальное или шейное, грудное или поясничное), использование стероидов и анальгетиков ) и интраоперационные факторы (скальп/ESP/каудальный блок, инфильтрация в месте разреза, доза анальгетиков, таких как опиоиды, парацетамол и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), коанальгетики, такие как закись азота, габапентионоиды, дексмедетомидин, магний или инфузия лигнокаина, противоэпилептические препараты, стероиды, минимальная альвеолярная концентрация (МАК) ингаляционных анестетиков и продолжительность операции и анестезии), которые, вероятно, будут связаны с возникновением послеоперационной боли, будут изучаться наряду с взаимосвязью между острой и постоянной послеоперационной болью. и между интраоперационной ноцицепцией и послеоперационной болью.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Индия, 560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
проведение плановых краниальных и некраниальных нейрохирургических вмешательств
Описание
Критерии включения:
- все подходящие взрослые пациенты в возрасте > 18 лет, давшие последовательное согласие, с предоперационной оценкой по шкале комы Глазго (GCS) 15 баллов, перенесшие плановые краниотомии и операции на позвоночнике
Критерий исключения:
- дети, пациенты с ШКГ < 15, пациенты, не экстубированные в течение 2 часов после окончания анестезии, и те, кто не может ответить на наши вопросы о результатах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Черепная нейрохирургия
Пациенты, перенесшие краниальную нейрохирургию
|
Нейрохирургия
|
|
Некраниальная нейрохирургия
Пациенты, перенесшие нечерепную нейрохирургию, включая операции на позвоночнике
|
Нейрохирургия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль с использованием числовой рейтинговой шкалы
Временное ограничение: на 1-3 сутки после операции
|
Острая послеоперационная боль
|
на 1-3 сутки после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре в днях
Временное ограничение: пребывания в стационаре, в среднем 10 дней
|
продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре в днях
|
пребывания в стационаре, в среднем 10 дней
|
|
качество послеоперационного сна по шкале Лайкерта 1-5
Временное ограничение: 2 день после операции
|
оценка качества сна
|
2 день после операции
|
|
удовлетворенность пациентов по шкале Лайкерта 1-5
Временное ограничение: 2 день после операции
|
оценка удовлетворенности пациентов по шкале Лайкерта 1-5
|
2 день после операции
|
|
Постоянная послеоперационная боль с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после операции
|
Хроническая послеоперационная боль измеряется с помощью NRS (от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли и 10 = максимальная боль).
|
Через 3 и 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sriganesh K, DM, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .