A jelentős fájdalom előfordulása, kockázati tényezői és hatása idegsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél
2024. május 16. frissítette: Sriganesh Kamath, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
A javasolt vizsgálat célja az idegsebészet utáni posztoperatív fájdalom előfordulásának értékelése.
Ez a tanulmány valószínűleg segít megérteni ennek a problémának a nagyságát hazánkban, és tájékoztatást ad a lehetséges előrejelzőkről, amelyek elősegítik az idegsebészet utáni fájdalom módosítható kockázati tényezőinek mérséklésére szolgáló megelőző beavatkozásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív fájdalom lehetséges kockázati tényezőire vonatkozó adatokat gyűjtik.
Preoperatív tényezők (műtét előtti fájdalom, szorongás vagy depresszió, műtéttel kapcsolatos felfogás, életkor, nem, társadalmi-gazdasági helyzet, iskolai végzettség, lakóhely, elhízás, műtéti hely [infratentoriális vagy szupratentoriális vagy nyaki, mellkasi vagy ágyéki], szteroidok és fájdalomcsillapítók használata ), és intraoperatív tényezők (fejbőr/ESP/caudalis blokk, bemetszés helyén beszűrődő beszűrődés, fájdalomcsillapítók, például opioidok, paracetamol és nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), társ-fájdalomcsillapítók, például dinitrogén-oxid, gabapentionoidok, dexmedetomidin, magnézium vagy lignokain infúzió, antiepileptikumok, szteroidok, az inhalációs érzéstelenítők minimális alveoláris koncentrációja (MAC), valamint a műtét és az érzéstelenítés időtartama), amelyek valószínűleg összefüggésbe hozhatók a posztoperatív fájdalom előfordulásával, valamint az akut és a tartós posztoperatív fájdalom közötti összefüggést. valamint az intraoperatív nocicepció és a posztoperatív fájdalom között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, India, 560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
elektív koponya- és nem koponya idegsebészeti beavatkozásokon esik át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden alkalmas, egymást követő beleegyező, 18 év feletti felnőtt beteg, akiknek preoperatív Glasgow Coma Scale (GCS) pontszáma 15, elektív koponya- és gerincműtéten esnek át
Kizárási kritériumok:
- gyermekek, 15 alatti GCS-ben szenvedő betegek, az érzéstelenítés befejezését követő 2 órán belül nem extubált betegek és azok, akik nem tudnak válaszolni az eredményekkel kapcsolatos kérdéseinkre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Koponya idegsebészet
Koponya idegsebészeti beavatkozáson átesett betegek
|
Idegsebészet
|
|
Nem koponya idegsebészet
Nem koponya idegsebészeten átesett betegek, beleértve a gerincműtétet
|
Idegsebészet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom numerikus értékelési skála segítségével
Időkeret: a műtét utáni 1-3. napon
|
Akut posztoperatív fájdalom
|
a műtét utáni 1-3. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama napokban
Időkeret: kórházi tartózkodáson keresztül, átlagosan 10 nap
|
a posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama napokban
|
kórházi tartózkodáson keresztül, átlagosan 10 nap
|
|
posztoperatív alvásminőség Likert 1-5 skála segítségével
Időkeret: 2. nap a műtét után
|
alvásminőség felmérés
|
2. nap a műtét után
|
|
betegelégedettség Likert skála 1-5
Időkeret: 2. nap a műtét után
|
betegelégedettség felmérése Likert skálával 1-5
|
2. nap a műtét után
|
|
Perzisztens posztoperatív fájdalom Numerical Rating Scale (NRS) segítségével
Időkeret: 3 és 6 hónappal a műtét után
|
Krónikus posztoperatív fájdalom NRS segítségével mérve (0-10, 0 = nincs fájdalom és 10 = maximális fájdalom
|
3 és 6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sriganesh K, DM, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .