脳神経外科手術を受ける患者における重大な痛みの発生率、危険因子、および影響
2023年3月22日 更新者：Sriganesh Kamath、National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
提案された研究は、脳神経外科手術後の術後疼痛の発生率を評価することを目的としています。
この研究は、わが国におけるこの問題の規模を理解するのに役立ち、脳神経外科手術後の痛みの修正可能な危険因子を軽減するための予防的介入を開始するのに役立つ可能性のある予測因子について知らせる可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
術後疼痛の潜在的な危険因子に関するデータが収集されます。
術前要因（術前疼痛、不安または抑うつ、手術に対する認識、年齢、性別、社会経済的地位、教育レベル、居住地、肥満、手術部位[テント下またはテント上または頸部、胸部または腰部]、ステロイドおよび鎮痛剤の使用）、および術中因子（頭皮/ ESP /尾部ブロック、切開部位浸潤、オピオイド、パラセタモール、非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）などの鎮痛薬の用量、亜酸化窒素、ガバペンチオイド、デクスメデトミジン、マグネシウムなどの共鎮痛薬）術後疼痛の発生に関連する可能性が高いリグノカイン注入、抗てんかん薬、ステロイド、吸入麻酔薬の最小肺胞濃度（MAC）、および手術と麻酔の期間）は、急性および持続性の術後疼痛との関係とともに調査されます。術中侵害受容と術後疼痛の間。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sriganesh K, DM
- 電話番号：91-80-26995415
- メール：drsri23@gmail.com
研究場所
-
-
Karnataka
-
Bengaluru、Karnataka、インド、560029
- 募集
- National Institute of Mental Health and Neurosciences
-
コンタクト：
- Sriganesh K
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
待機的頭蓋および非頭蓋神経外科手術を受ける
説明
包含基準:
- -選択的な開頭術および脊椎手術を受けている術前グラスゴー昏睡スケール（GCS）スコア15の18歳以上のすべての適格な連続同意成人患者
除外基準:
- 子供、GCS < 15 の患者、麻酔終了後 2 時間以内に抜管されなかった患者、結果に関する質問に回答できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
頭蓋神経外科
脳神経外科手術を受けている患者
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脳神経外科
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非頭蓋神経外科
脊椎手術を含む非頭蓋神経外科手術を受けている患者
|
脳神経外科
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価尺度を使用した術後の痛み
時間枠：手術後1～3日目
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急性術後疼痛
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手術後1～3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の入院日数
時間枠：平均10日間の入院
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術後の入院日数
|
平均10日間の入院
|
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リッカート 1-5 スケールを使用した術後の睡眠の質
時間枠：手術後2日目
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睡眠の質の評価
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手術後2日目
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リッカート尺度 1-5 を使用した患者満足度
時間枠：手術後2日目
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リッカート尺度 1 ～ 5 を使用した患者満足度評価
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手術後2日目
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数値評価尺度 (NRS) を使用した持続的な術後疼痛
時間枠：術後3ヶ月と6ヶ月
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NRS を使用して測定された慢性術後疼痛 (0 ～ 10、0 = 疼痛なし、10 = 最大疼痛)
|
術後3ヶ月と6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sriganesh K, DM、National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月15日
一次修了 (予想される)
2023年9月30日
研究の完了 (予想される)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月21日
最初の投稿 (実際)
2022年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月22日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
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