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轻敲对外周静脉通路静脉扩张的影响 (Tapping)

2022年11月2日 更新者:University of Florida

外周静脉插管 (PIVC) 是医疗实践中最常见的干预措施之一。 静脉扩张有助于成功放置 PIV。 文献中描述的几种技术包括热敷应用、止血带、按摩和轻敲静脉以增加静脉口径。 然而,它们都没有经过严格的研究。 因此,仍然没有关于如何以标准方式实现静脉扩张的“最佳实践”。

本研究旨在研究与手动非标准化敲击相比,标准化敲击对按摩设备静脉扩张的影响,并定义使用设备的标准敲击技术。

在这项研究中,研究人员还旨在研究使用和不使用静脉敲击效果的止血带对通过超声测量确定的外周静脉口径的影响。

研究概览

详细说明

PIVC 是日常实践中最常见的医疗干预措施之一。 尽管这看起来应该是一个简单的程序,但 PIVC 可能具有挑战性。

静脉扩张优化了成功静脉插管的条件。 描述了几种影响静脉扩张的技术,但没有一种技术是标准化的,因为它们是手动完成的,并且临床医生之间会有个体差异。

据报道,轻敲静脉是一种有效的方法。 据推测,敲击会影响静脉血管神经激活和局部组胺释放。 在繁忙的医疗实践中很容易在插管部位轻敲或按摩,三分之一的护士使用轻敲或按摩来促进静脉扩张。 敲击和按摩是扩张血管的有效方法,使静脉更突出,便于静脉穿刺,敲击比按摩更有效(Ichimura et al.) 关于 PIVC 中攻丝的影响及其标准化的数据有限。 在目前的文献中,没有关于如何进行攻丝的标准技术。

具体目标:

  • H0:与手动敲击相比,使用按摩设备进行标准化敲击并不是扩张 PIVC 外周静脉的有效技术。
  • H1:与手动攻丝相比,使用设备进行标准化攻丝是一种更有效的 PIVC 外周静脉扩张技术。

研究人员希望了解止血带在多大程度上增加了外周静脉的大小,以及在多大程度上通过敲击增加了大小。

研究计划:

这是一项前瞻性非随机、对照、非侵入性干预研究。

调查人员将在视觉上以及表面超声检查上肢。 研究人员不会为了研究目的而进行血液检查或 X 光检查。 研究人员将使用超声波测量手背上的一条或多条静脉以及前臂深处和肘窝内的静脉直径。 调查人员将使用一项调查,包括参与者的人口统计数据(年龄、性别、惯用手、吸烟史)

研究人员将使用连接到 iPad 的便携式超声设备(Butterfly iQ+,Butterfly Network, Inc., CT, USA)记录超声图像(如图)并测量各种静脉的直径和横截面积。 研究人员将从手背、肘部和前臂中部区域进行静脉测量。 研究人员将从肘前中线、前臂掌侧和手背区域进行测量。 调查人员将在皮肤上贴上遮蔽胶带作为参考点,以便从同一平面进行所有测量。”

然后研究人员将确定前臂的中点、肘前部位和掌侧腕横纹。 这条线的中点将是前臂中静脉测量部位。 研究人员将使用背掌骨区域的浅表手背静脉进行手背静脉测量。 在基线测量期间,研究人员将通过超声波获得最佳图像,然后标记皮肤以获得同一横截面区域的所有测量值,并放置带有刻度的防水胶带。

研究人员不会使用超声凝胶或直接将超声探头应用于皮肤,以防止任何可能的与超声换能器相关的静脉压迫。 取而代之的是,研究人员将手、前臂和肘部充分浸入新鲜的室温水盆中,以便在不与皮肤接触的情况下使用超声探头进行精确的静脉口径测量。 该技术可提供浅静脉和深静脉的高质量超声图像。

研究人员将使用一个标准的成人血压袖带套在上臂中部,静态充气至 60mmHg 作为止血带。

研究人员将测量这些参数:

  • AP 静脉直径
  • 静脉横截面积
  • 静脉宽度 研究人员将从三个不同位置测量静脉
  • 前肘浅静脉
  • 掌中前臂区深静脉
  • 手背浅静脉

研究人员将为每个静脉和参与者进行四次测量:

  1. 基线:在此阶段,研究人员将不应用任何静脉扩张方法
  2. 应用止血带:研究人员将使用充气至 60 mmHg 压力的血压袖带止血带。
  3. 止血带加上手动直接在静脉上敲打
  4. 止血带加用按摩器直接敲击静脉 研究者将在同一参与者的两只手臂之间更换第 3 项和第 4 项。 换句话说,研究人员将为左臂做 1-2-3-4,而为右臂做 1-2-4-3。 研究人员将评估订单是否会通过此更改影响静脉直径。 静脉血压袖带止血带连续使用时间不得超过 20 分钟。

研究人员将拍摄超声静脉可视化照片并测量直径和横截面积。 这将没有 PHI 附加到超声图像。

研究人员将使用校准尺拍摄皮肤照片,以评估外部可见静脉的扩张情况。 这些照片不会透露拍摄对象的脸部或任何个人身份图像或信息。 在初始手臂上完成所有研究程序后,将在另一只手臂上重复研究程序。

主要研究者将负责收集数据。

调查人员在将数据输入软件时不会使用姓名或可识别数据。 相反,调查人员将对参与者进行编码(例如,A01、B02)。 此数据将仅存储在受部门密码保护的加密共享驱动器中。 调查和文书工作,包括任何参与者数据,将存储在调查员办公室上锁的抽屉里

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32601
        • University of Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • >18岁,
  • 给予知情同意,
  • 接种了 COVID-19 疫苗(必须出示疫苗接种证明)

排除标准:

  • 未接种 COVID-19 疫苗,
  • 有无法解释的 COVID 症状(这将通过询问 ONE.UF 筛查问题来评估):

    • 发烧或发冷
    • 咳嗽
    • 疲劳
    • 肌肉或身体疼痛
    • 头痛
    • 新的味觉或嗅觉丧失
    • 咽喉痛
    • 充血或流鼻涕
    • 恶心或呕吐
    • 腹泻
    • 在 14 天内与 COVID-19 患者密切接触

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:基线
在此阶段,研究人员将不应用任何静脉扩张方法。
有源比较器:应用止血带
研究人员将使用充气到 60 mmHg 压力的血压袖带止血带。
调查人员将使用充气至 60 mmHg 的压力袖带止血带
有源比较器:止血带加手动攻丝
研究人员将使用充气到 60 mmHg 的压力袖口止血带,并直接在静脉上手动敲击。
调查人员将使用充气至 60 mmHg 的压力袖带止血带
研究人员将直接在静脉上手动敲击以增加静脉尺寸。
实验性的:止血带加装置攻丝
研究人员将使用充气至 60 mmHg 的压力袖带止血带,并使用按摩装置直接敲击静脉。
调查人员将使用充气至 60 mmHg 的压力袖带止血带
研究人员将使用按摩设备直接敲击静脉以增加静脉尺寸。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 PIVC 设备改变标准化攻丝
大体时间:2小时
主要结果是在手动和设备攻丝后测量静脉直径,并检测静脉直径相对于基线的变化。
2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
止血带应用效果的变化
大体时间:2小时
次要结果是测量止血带应用前后的静脉直径,并检测静脉直径相对于基线的变化。
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Brandi Lattinville、University of Florida
  • 首席研究员:Yahya A Acar, MD、University of Florida

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月7日

初级完成 (实际的)

2022年6月1日

研究完成 (实际的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月22日

首次发布 (实际的)

2022年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月2日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB202102042

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

该研究将没有数据安全监测委员会 (DSMB) 或监督委员会,其他研究人员也无法获得个人参与者数据 (IPD)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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