末梢IVアクセスのための静脈拡張におけるタッピングの効果 (Tapping)

PIVC は、日常診療における最も一般的な医療介入の 1 つです。 簡単な手順のように思えますが、PIVC は難しい場合があります。

静脈拡張は、静脈カニュレーションを成功させるための条件を最適化します。 静脈拡張に影響を与えるいくつかの技術が記載されていますが、それらは手動で行われるため標準化されておらず、臨床医によって個人差があります。

効果的な方法として、静脈をたたくことが報告されています。 タッピングが静脈の血管神経系の活性化と局所的なヒスタミンの放出に影響を与えるという仮説が立てられています。 カニューレ挿入部位のタッピングまたはマッサージは、多忙な医療行為に容易に適用され、看護師の 3 分の 1 は静脈拡張を促進するためにタッピングまたはマッサージを使用しています。 タッピングとマッサージは、血管拡張の効果的な方法であり、静脈穿刺のために静脈をより目立つようにします。マッサージよりもタッピングの方が効果的です (Ichimura et al.)。 PIVC におけるタッピングの効果とその標準化に関するデータは限られています。 現在の文献では、タッピングの実行方法に関する標準的な手法はありません。

具体的な目的:

• H0: 標準化されたマッサージ機によるタッピングは、PIVC の末梢静脈拡張には手動タッピングと比較して有効な手法ではありません。
• H1: デバイスを使用した標準化されたタッピングは、手動のタッピングと比較して、PIVC の末梢静脈を拡張するためのより効果的な手法です。

研究者は、ターニケットが末梢静脈のサイズをどの程度増加させ、それがタッピングによってどの程度増加するかを知ることを期待しています.

研究計画:

これは、非無作為化、対照、非侵襲的介入の前向き研究です。

調査官は視覚的に、また表面超音波で上肢を検査します。 治験責任医師は、研究目的で血液検査や X 線検査を受けることはありません。 調査官は、超音波を使用して、手の甲と前腕の奥深く、前肘窩の静脈の直径を測定します。 調査員は、参加者の人口統計 (年齢、性別、利き手、喫煙歴) を含む調査を使用します。

調査員は、iPad に接続されたポータブル超音波装置 (Butterfly iQ+、Butterfly Network, Inc.、CT、USA) を使用して、超音波画像を (写真として) 記録し、さまざまな静脈の直径と断面積を測定します。 調査官は、手背部、肘部、および前腕部の領域から静脈測定を行います。 調査員は、肘前部、前腕の掌側、および背側の手の領域の正中線から測定を行います。 調査官は、同じ面からすべての測定を行うための基準点として皮膚にマスキング テープを貼ります。」

次に、調査員は、前腕の中間点、肘前部、掌側の手首のしわを決定します。 この線の中点が前腕静脈測定部位になります。 研究者は、背側手静脈測定のために、背側中手骨領域の浅背側手静脈を使用します。 ベースライン測定中、研究者は超音波で最良の画像を取得し、皮膚に印を付けて同じ断面積からすべての測定値を取得し、スケールで耐水性テープを配置します.

研究者は、超音波トランスデューサに関連する静脈圧迫の可能性を防ぐために、超音波ゲルや皮膚への超音波プローブの直接塗布を使用しません。 代わりに、捜査官は手、前腕、および肘を新鮮な室温の水で満たされた盆地に十分に沈め、プローブが皮膚に接触することなく、超音波プローブを使用して正確な静脈口径測定を可能にします。 この技術は、表在静脈と深部静脈の高品質の超音波画像を提供します。

治験責任医師は、止血帯として機能するように、60mmHg まで静的に膨張させた上腕の中部に標準的な成人用血圧計カフを使用します。

調査官はこれらのパラメータを測定します:

• 静脈のAP直径
• 静脈の断面積
• 静脈の幅 調査員は、3 つの異なる場所から静脈を測定します。
• 前肘前部浅静脈
• 掌側前腕部深部静脈
• 手の背側の表在静脈

調査員は、静脈と参加者ごとに 4 回測定を行います。

1. ベースライン: このフェーズでは、研究者は静脈拡張法を適用しません。
2. 止血帯の適用: 治験責任医師は、60 mmHg の圧力に膨らませた血圧カフ止血帯を適用します。
3. 止血帯と手動で静脈を直接叩く
4. 止血帯とマッサージ装置で静脈を直接叩く 治験責任医師は、同じ参加者の 2 つの腕の間で 3 番目と 4 番目のアイテムを交換します。 言い換えれば、調査員は左腕に対して 1-2-3-4 を行いますが、右腕に対しては 1-2-4-3 を行います。 調査員は、この変更によって順序が静脈径に影響を与えるかどうかを評価します。 静脈血圧カフ止血帯は、20 分以上連続して使用しないでください。

調査官は、超音波静脈の視覚化の写真を撮り、直径と断面積を測定します。 これには、超音波画像に PHI が添付されません。

調査員は、キャリブレーション定規を使用して皮膚の写真を撮り、目に見える静脈の拡張を外部から評価します。 これらの写真は、被写体の顔や個人を特定できる画像や情報を明らかにするものではありません。 最初の腕ですべての研究手順が完了した後、反対側の腕で研究手順が繰り返されます。

主任研究者は、データの収集を担当します。

調査員は、ソフトウェアにデータを入力する際に​​、名前または識別可能なデータを使用しません。 それどころか、調査員は参加者をコード化します (例: A01、B02)。 このデータは、部門のパスワードで保護された暗号化された共有ドライブにのみ保存されます。 参加者のデータを含む調査と書類は、調査員のオフィスの施錠された引き出しに保管されます。