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L'effet du tapotement dans la dilatation veineuse pour l'accès périphérique IV (Tapping)

2 novembre 2022 mis à jour par: University of Florida

La canulation intraveineuse périphérique (PIVC) est l'une des interventions les plus courantes dans la pratique médicale. La dilatation veineuse est utile pour une mise en place réussie du PIV. Plusieurs techniques comprennent l'application de compresses chaudes, le garrot, le massage et le tapotement sur la veine pour augmenter le calibre de la veine décrit dans la littérature. Cependant, aucun d'entre eux n'a été rigoureusement étudié. Par conséquent, il n'existe toujours pas de «meilleure pratique» sur la façon d'effectuer une dilatation veineuse de manière standard.

Cette étude vise à étudier l'effet du taraudage standardisé sur la dilatation veineuse avec un appareil de massage par rapport au taraudage manuel non standardisé et à définir une technique de taraudage standard à l'aide d'un appareil.

Dans cette étude, les chercheurs visent également à étudier l'effet de l'application d'un garrot avec et sans effet de tapotement veineux sur le calibre de la veine périphérique, tel que déterminé par la mesure par ultrasons.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le PIVC est l'une des interventions médicales les plus courantes en pratique quotidienne. Même s'il semble que cela devrait être une procédure facile, le PIVC peut être difficile.

La dilatation veineuse optimise les conditions d'une canulation veineuse réussie. Plusieurs techniques sont décrites pour affecter la venodilatation, mais aucune d'entre elles n'est standardisée car elles sont effectuées manuellement, et il y aura des variations individuelles parmi les cliniciens.

Tapoter sur la veine a été signalé comme une méthode efficace. Il a été émis l'hypothèse que le tapotement affecte l'activation vaso-nervore veineuse et la libération locale d'histamine. Le tapotement ou le massage sur le site de canulation est facilement appliqué dans la pratique médicale occupée, avec un tiers des infirmières utilisant le tapotement ou le massage pour favoriser la venodilatation. Le tapotement et le massage sont des méthodes efficaces de vasodilatation pour rendre la veine plus proéminente pour la ponction veineuse, le tapotement étant plus efficace que le massage (Ichimura et al.) Il existe des données limitées concernant l'effet du tapotement dans le PIVC et sa standardisation. Dans la littérature actuelle, il n'y a pas de technique standard sur la façon dont le taraudage doit être effectué.

Objectifs spécifiques :

  • H0 : Le taraudage standardisé avec un appareil de massage n'est pas une technique efficace pour dilater les veines périphériques pour le PIVC par rapport au taraudage manuel.
  • H1 : Le taraudage standardisé avec un dispositif est une technique plus efficace pour dilater les veines périphériques pour le PIVC par rapport au taraudage manuel.

Les enquêteurs s'attendent à savoir dans quelle mesure un garrot augmente la taille de la veine périphérique et dans quelle mesure cela est augmenté par le tapotement.

Plan de recherche:

Il s'agit d'une étude d'intervention prospective non randomisée, contrôlée et non invasive.

Les enquêteurs inspecteront visuellement et également par ultrasons de surface le membre supérieur. Les enquêteurs ne subiront pas de tests sanguins ni de radiographies à des fins d'étude. Les enquêteurs mesureront le diamètre veineux d'une veine ou de veines sur le dos de la main et plus profondément dans l'avant-bras et dans la fosse antécubitale à l'aide d'ultrasons. Les enquêteurs utiliseront une enquête comprenant les données démographiques des participants (âge, sexe, latéralité, antécédents de tabagisme)

Les enquêteurs utiliseront un appareil à ultrasons portable (Butterfly iQ+, Butterfly Network, Inc., CT, USA) connecté à un iPad pour enregistrer des images échographiques (sous forme d'images) et mesurer le diamètre et la section transversale des différentes veines. Les enquêteurs prendront des mesures des veines des régions dorsale de la main, cubitale et du milieu de l'avant-bras. Les enquêteurs prendront les mesures à partir de la ligne médiane des régions antécubitale, palmaire de l'avant-bras et dorsale de la main. Les enquêteurs mettront des rubans de masquage sur la peau comme point de référence pour effectuer toutes les mesures à partir du même plan."

Ensuite, les enquêteurs détermineront le milieu de l'avant-bras, le site antécubital et le pli palmaire du poignet. Le milieu de cette ligne sera le site de mesure de la veine du milieu de l'avant-bras. Les enquêteurs utiliseront les veines dorsales superficielles de la région métacarpienne dorsale pour les mesures de la veine dorsale de la main. Au cours des mesures de base, les enquêteurs obtiendront la meilleure image avec des ultrasons, puis marqueront la peau pour obtenir toutes les mesures de la même section transversale et placeront un ruban résistant à l'eau avec une échelle.

Les enquêteurs n'utiliseront pas de gel à ultrasons ni d'application directe de sonde à ultrasons sur la peau pour éviter toute compression veineuse liée au transducteur à ultrasons. Au lieu de cela, les enquêteurs submergeront suffisamment la main, l'avant-bras et le coude dans un bassin rempli d'eau fraîche à température ambiante pour permettre des mesures précises du calibre veineux avec une sonde à ultrasons sans aucun contact de la sonde avec la peau. Cette technique fournit des images échographiques de haute qualité des veines superficielles et profondes.

Les enquêteurs utiliseront un brassard de tensiomètre adulte standard appliqué au milieu du bras gonflé de manière statique à 60 mmHg pour servir de garrot.

Les enquêteurs mesureront ces paramètres :

  • AP diamètre de la veine
  • La section transversale de la veine
  • Largeur de la veine Les enquêteurs mesureront les veines à trois endroits différents
  • Veine superficielle antécubitale antérieure
  • Veine profonde de la région palmaire du milieu de l'avant-bras
  • Veine superficielle de la main dorsale

Les enquêteurs effectueront les mesures quatre fois pour chaque veine et participant :

  1. Base de référence : dans cette phase, les enquêteurs n'appliqueront aucune méthode de vénodilation
  2. Garrot appliqué : les enquêteurs appliqueront un garrot à brassard de tensiomètre gonflé à une pression de 60 mmHg.
  3. Garrot et tapotement manuel directement sur la veine
  4. Garrot plus tapotement directement sur la veine avec un appareil de massage Les enquêteurs changeront les 3e et 4e éléments entre deux bras du même participant. Autrement dit, les enquêteurs feront 1-2-3-4 pour un bras gauche mais 1-2-4-3 pour le bras droit. Les enquêteurs évalueront si l'ordre affecte le diamètre de la veine par ce changement. Le garrot du brassard de tensiomètre veineux ne sera pas appliqué pendant plus de 20 minutes en continu.

Les enquêteurs prendront des photos des visualisations échographiques des veines et mesureront le diamètre et la section transversale. Cela n'aura pas de PHI attaché aux images échographiques.

Les enquêteurs prendront des photos de la peau à l'aide d'une règle d'étalonnage pour évaluer la dilatation des veines visibles à l'extérieur. Ces photos ne révéleront pas le visage du sujet ni aucune image ou information personnellement identifiable. Une fois toutes les procédures d'étude terminées sur le bras initial, les procédures d'étude seront répétées sur le bras opposé.

Les enquêteurs principaux seront responsables de la collecte des données.

Les enquêteurs n'utiliseront pas le nom ou les données identifiables lors de la saisie des données dans le logiciel. Plutôt que cela, les enquêteurs coderont les participants (par exemple, A01, B02). Ces données seront stockées uniquement dans le lecteur de partage crypté protégé par mot de passe du ministère. L'enquête et les documents, y compris les données des participants, seront conservés dans les tiroirs verrouillés des bureaux des enquêteurs

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32601
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • >18 ans,
  • Donner un consentement éclairé,
  • Vacciné COVID-19 (une preuve de vaccination doit être présentée)

Critère d'exclusion:

  • COVID-19 non vacciné,
  • Avoir des symptômes COVID inexpliqués (cela sera évalué en posant les questions de dépistage ONE.UF) :

    • Fièvre ou frissons
    • Toux
    • Fatigue
    • Douleurs musculaires ou corporelles
    • Mal de tête
    • Nouvelle perte de goût ou d'odeur
    • Mal de gorge
    • Congestion ou nez qui coule
    • Nausées ou vomissements
    • Diarrhée
    • Contact étroit avec un patient COVID-19 en 14 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Ligne de base
Dans cette phase, les enquêteurs n'appliqueront aucune méthode de vénodilation.
Comparateur actif: Garrot appliqué
Les enquêteurs appliqueront un garrot à brassard de tensiomètre gonflé à une pression de 60 mmHg.
Les enquêteurs appliqueront un garrot à pression gonflé à 60 mmHg
Comparateur actif: Garrot plus tapotement manuel
Les enquêteurs appliqueront un garrot à brassard de pression gonflé à 60 mmHg et tapoteront directement sur la veine manuellement.
Les enquêteurs appliqueront un garrot à pression gonflé à 60 mmHg
Les enquêteurs appliqueront des tapotements directement sur la veine manuellement pour augmenter la dimension de la veine.
Expérimental: Garrot plus dispositif de tapotement
Les enquêteurs appliqueront un garrot à brassard de pression gonflé à 60 mmHg et tapoteront directement sur la veine avec un appareil de massage.
Les enquêteurs appliqueront un garrot à pression gonflé à 60 mmHg
Les enquêteurs appliqueront des tapotements directement sur la veine avec un appareil de massage pour augmenter la dimension de la veine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de taraudage standardisé avec un appareil pour PIVC
Délai: 2 heures
Le résultat principal est de mesurer les diamètres des veines après le tapotement manuel et de l'appareil et de détecter le changement par rapport à la ligne de base des diamètres des veines.
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'effet de l'application du garrot
Délai: 2 heures
Le résultat secondaire est de mesurer les diamètres des veines avant et après l'application du garrot et de détecter le changement par rapport à la ligne de base des diamètres des veines.
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Brandi Lattinville, University of Florida
  • Chercheur principal: Yahya A Acar, MD, University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2022

Première publication (Réel)

3 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB202102042

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'y aura pas de comité de surveillance de la sécurité des données (DSMB) ni de comité de surveillance pour l'étude et aucune donnée individuelle sur les participants (DPI) ne sera disponible pour les autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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