Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koppintás hatása a vénás dilatációban a perifériás IV hozzáféréshez (Tapping)

2022. november 2. frissítette: University of Florida

A perifériás intravénás kanülálás (PIVC) az egyik leggyakoribb beavatkozás az orvosi gyakorlatban. A vénás tágulás segít a sikeres PIV elhelyezésben. A szakirodalomban leírt vénák kaliberének növelése érdekében számos technika szerepel a forró csomagolásban, érszorítóban, masszírozásban és a véna átütögetésében. Azonban egyiket sem tanulmányozták szigorúan. Ezért még mindig nincs „bevált gyakorlat” arra vonatkozóan, hogy miként lehet a véna tágítását szabványos módon végrehajtani.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a standardizált koppintás hatását a masszázskészülékkel végzett vénatágulatra a kézi, nem szabványos ütögetéssel összehasonlítva, és meghatározza a szabványos ütögetési technikát egy készülék segítségével.

Ebben a tanulmányban a kutatók arra is törekednek, hogy megvizsgálják a érszorító hatását a vénák ütögetésével és anélkül a perifériás vénák kaliberére, ultrahang méréssel meghatározva.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A PIVC az egyik leggyakoribb orvosi beavatkozás a napi gyakorlatban. Annak ellenére, hogy úgy tűnik, hogy egyszerű eljárásnak kell lennie, a PIVC kihívást jelenthet.

A vénás tágítás optimalizálja a sikeres véna kanülálás feltételeit. Számos technikát írnak le, amelyek befolyásolják a véna tágítását, de egyik sem szabványosított, mivel manuálisan végzik, és a klinikusok között egyéni eltérések lesznek.

A véna átütögetését hatékony módszernek tartják. Feltételezték, hogy a koppintás befolyásolja a véna vaso-idegrendszeri aktivációját és a helyi hisztamin felszabadulását. A kanülozás helyén végzett ütögetést vagy masszírozást könnyen alkalmazzák a forgalmas orvosi gyakorlatban, az ápolónők egyharmada ütögetéssel vagy masszírozással segíti elő a vénás tágulást. A koppintás és a masszázs hatékony értágító módszer, amellyel a vénát jobban kiemelik a vénapunkcióhoz, a koppintás hatékonyabb, mint a masszázs (Ichimura et al.) Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a csapolás hatásáról a PIVC-ben és szabványosításában. A jelenlegi szakirodalomban nincs szabványos technika a csapolás végrehajtására.

Konkrét célok:

  • H0: A masszírozókészülékkel végzett szabványos koppintás nem hatékony technika a perifériás vénák tágítására PIVC-hez képest a kézi koppintáshoz képest.
  • H1: Az eszközzel végzett szabványos koppintás hatékonyabb technika a perifériás vénák tágítására PIVC-hez képest, mint a kézi koppintás.

A nyomozók azt várják, hogy megtudják, milyen mértékben növeli meg egy érszorító a perifériás vénák méretét, és milyen mértékben növekszik a koppintás.

Kutatási terv:

Ez egy prospektív, nem randomizált, kontrollált, nem invazív beavatkozási vizsgálat.

A vizsgálók vizuálisan és felületi ultrahanggal is megvizsgálják a felső végtagot. A nyomozók nem kapnak vérvizsgálatot vagy röntgenfelvételt tanulmányi célból. A kutatók ultrahang segítségével megmérik egy véna vagy vénák vénás átmérőjét a kéz hátsó részén és mélyebben az alkarban, valamint az antecubitalis üregben. A nyomozók egy felmérést használnak, amely tartalmazza a résztvevő demográfiai adatait (életkor, nem, kézügyesség, dohányzási előzmények)

A nyomozók egy iPad-hez csatlakoztatott hordozható ultrahangos készüléket (Butterfly iQ+, Butterfly Network, Inc., CT, USA) használnak az ultrahangképek (képként) rögzítésére, valamint a különböző vénák átmérőjének és keresztmetszetének mérésére. A kutatók vénamérést végeznek a kéz háti, a cubitalis és a középső alkar régiójából. A kutatók a méréseket az antecubitalis, az alkar voláris oldalának és a kéz hátoldalának középvonalától végzik. A kutatók maszkolószalagokat helyeznek el a bőrre referenciapontként, hogy minden mérést ugyanabból a síkból végezzenek."

Ezután a kutatók meghatározzák az alkar felezőpontját, az antecubitalis helyet és a voláris csukló ráncát. Ennek a vonalnak a felezőpontja az alkar középső véna mérési helye lesz. A kutatók a dorsalis metacarpalis régió felületes háti kézvénáit használják a dorsalis kézvénák mérésére. Az alapmérés során a vizsgálók ultrahanggal a legjobb képet kapják, majd megjelölik a bőrt, hogy minden mérést ugyanarról a keresztmetszeti területről kapjanak, és vízálló szalagot helyeznek el egy skálával.

A vizsgálók nem használnak ultrahanggélt vagy közvetlen ultrahangszondát a bőrre, hogy megakadályozzák az ultrahang transzducerrel kapcsolatos esetleges vénás kompressziót. Ehelyett a kutatók kellőképpen alámerítik a kezét, az alkarját és a könyökét egy friss szobahőmérsékletű vízzel teli medencében, hogy lehetővé tegyék a pontos véna kaliber mérését ultrahangos szondával anélkül, hogy a szonda érintkezne a bőrrel. Ez a technika kiváló minőségű ultrahangképet biztosít a felületes és mélyvénákról.

A nyomozók egy standard felnőtt vérnyomásmérő mandzsettát használnak, amelyet a felkar közepén helyeznek el, statikusan 60 Hgmm-re felfújva érszorítóként.

A vizsgálók a következő paramétereket mérik:

  • A véna AP átmérője
  • A véna keresztmetszeti területe
  • A véna szélessége A vizsgálók három különböző helyről mérik a vénákat
  • Anterior antecubitalis felületes véna
  • Voláris alkarközép régió mélyvéna
  • Dorsalis kéz felületes vénája

A vizsgálók négyszer végzik el a méréseket vénánként és résztvevőnként:

  1. Kiindulási helyzet: Ebben a fázisban a vizsgálók nem alkalmaznak semmilyen venodilációs módszert
  2. Felhelyezett érszorító: A vizsgálók 60 Hgmm nyomásra felfújt vérnyomáses mandzsetta érszorítót helyeznek fel.
  3. Tourniquet plusz kézzel közvetlenül a vénára koppintva
  4. Tourniquet plusz ütögetés közvetlenül a véna felett masszázskészülékkel A vizsgálók a 3. és 4. tételt ugyanannak a résztvevőnek két karja között cserélik. Más szóval, a nyomozók 1-2-3-4-et tesznek a bal karhoz, de 1-2-4-3-at a jobb karhoz. A vizsgálók felmérik, hogy ez a változás befolyásolja-e a sorrend a véna átmérőjét. A vénás vérnyomás mandzsetta érszorítót 20 percnél tovább nem lehet folyamatosan alkalmazni.

A kutatók fényképeket készítenek az ultrahangos vénás vizualizációkról, és megmérik az átmérőt és a keresztmetszeti területet. Ennek nem lesz PHI csatolva az ultrahangos képekhez.

A vizsgálók kalibráló vonalzó segítségével fotókat készítenek a bőrről, hogy felmérjék a látható vénák külsőleg kitágultságát. Ezek a fotók nem fedik fel az alany arcát vagy semmilyen személyazonosításra alkalmas képet vagy információt. Miután az összes vizsgálati eljárás befejeződött a kezdeti karon, a vizsgálati eljárásokat meg kell ismételni a másik karon.

Az adatok gyűjtéséért az elsődleges nyomozók lesznek felelősek.

A nyomozók a nevet vagy az azonosítható adatokat nem használják fel az adatok szoftverbe történő bevitelekor. Ehelyett a nyomozók kódolják a résztvevőket (pl. A01, B02). Ezeket az adatokat csak a részleg jelszóval védett titkosított meghajtóján tároljuk. A felmérést és a papírmunkát, beleértve a résztvevők adatait is, a nyomozói irodák zárt fiókjaiban tárolják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32601
        • University of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >18 éves,
  • Tájékozott beleegyezés megadása,
  • COVID-19 oltva (be kell mutatni az oltás igazolását)

Kizárási kritériumok:

  • COVID-19 oltatlan,
  • Megmagyarázhatatlan COVID-tünet(ek) esetén (ezt a ONE.UF szűrési kérdések feltevésével értékeljük):

    • Láz vagy hidegrázás
    • Köhögés
    • Fáradtság
    • Izom- vagy testfájdalmak
    • Fejfájás
    • Új íz- vagy szagvesztés
    • Torokfájás
    • Orrdugulás vagy orrfolyás
    • Hányinger vagy hányás
    • Hasmenés
    • 14 napon belül szoros kapcsolatfelvétel egy COVID-19 beteggel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Alapvonal
Ebben a fázisban a vizsgálók nem alkalmaznak semmilyen venodilációs módszert.
Aktív összehasonlító: Tourniquet alkalmazva
A nyomozók 60 Hgmm nyomásra felfújt vérnyomásmérő mandzsettát helyeznek fel.
A nyomozók 60 Hgmm nyomásra felfújt nyomógombos érszorítót alkalmaznak
Aktív összehasonlító: Tournique plus kézi koppintás
A nyomozók 60 Hgmm-re felfújt nyomógombos érszorítót helyeznek fel, és kézzel közvetlenül a vénát érintik.
A nyomozók 60 Hgmm nyomásra felfújt nyomógombos érszorítót alkalmaznak
A véna méretének növelése érdekében a vizsgálók kézzel közvetlenül a vénára koppintanak.
Kísérleti: Tourniquet plusz eszköz koppintás
A nyomozók 60 Hgmm-re felfújt nyomógombos érszorítót helyeznek fel, és közvetlenül a vénára koppintanak egy masszázseszközzel.
A nyomozók 60 Hgmm nyomásra felfújt nyomógombos érszorítót alkalmaznak
A vizsgálók közvetlenül a vénára ütögetnek egy masszázseszközzel a véna méretének növelése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szabványosított lecsapolásban egy PIVC-eszközzel
Időkeret: 2 óra
Az elsődleges eredmény a véna átmérőjének mérése kézi és eszközös koppintás után, és a vénaátmérők alapvonalhoz viszonyított változásának észlelése.
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érszorító alkalmazás hatásának változása
Időkeret: 2 óra
Másodlagos eredmény a véna átmérőjének mérése érszorító alkalmazása előtt és után, és a véna átmérőjének alapvonalhoz viszonyított változásának kimutatása.
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Brandi Lattinville, University of Florida
  • Kutatásvezető: Yahya A Acar, MD, University of Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB202102042

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nem lesz adatbiztonsági megfigyelő testület (DSMB) vagy felügyeleti bizottság a tanulmány számára, és nem állnak rendelkezésre egyéni résztvevői adatok (IPD) más kutatók számára.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel