允许继续访问 LSD1 抑制剂 Seclidemstat (SP-2577) 的滚动协议

纳入标准：

1. 患者目前正在参加 Salarius 赞助的一项研究，该研究已获准参加该滚动研究，并且正在接受 seclidemstat 作为单一疗法或与其他研究治疗相结合的母方案（即 拓扑替康和环磷酰胺）。 终止父协议和启动此滚动协议之间的最长时间为 14 天。
2. 患者目前正受益于 seclidemstat 单药治疗或联合治疗，由研究者确定
3. 根据研究者的评估，患者已证明符合父母研究方案的要求
4. 愿意并有能力遵守预定的访视、治疗计划和任何其他研究程序
5. 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
6. 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。 如果女性在她或她的伴侣参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。 在本方案中接受治疗或登记的男性还必须同意在研究前、研究参与期间以及完成 seclidemstat 给药后 4 个月采取充分的避孕措施。

排除标准：

1. 由于任何原因，患者已永久停止在父研究中进行研究治疗，但进入此开放标签滚动研究的目的除外。
2. 孕妇和哺乳期妇女被排除在本研究之外。 seclidemstat 对发育中的人类胎儿的影响具有致畸或流产作用的潜力。 继发于使用 seclidemstat 治疗母亲的哺乳婴儿的不良事件存在未知但潜在的风险。
3. 患者正在接受翻转方案第 5.4.2 节中所述的禁止伴随治疗，或父方案中不允许的治疗。