运动训练对肩袖撕裂心理社会结果影响的调查
2024年10月5日 更新者：Tansu Birinci、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
运动训练对肩袖心理社会结果影响的调查
本研究旨在确定运动训练对肩袖撕裂患者的社会心理影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在确定运动训练对肩袖撕裂患者的社会心理影响。
50 名肩袖部分撕裂的自愿患者将被随机分为两组：监督锻炼组 (SE) 和家庭锻炼 (HE) 组，进行标准化的 8 周锻炼计划。
主要结果是 Constant-Murley 评分 (CMS)。
次要结果是视觉模拟量表 (VAS)、主动活动范围 (AROM)、疼痛灾难化量表 (PCS)、医院焦虑和抑郁量表 (HADS)、匹兹堡睡眠质量指数 (PSI)、简表 12 (SF -12) 和全球变化率 (GRC)。
结果测量将在基线和 8 周干预结束时进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bakırkoy
-
Istanbul、Bakırkoy、火鸡、34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：40 岁或以上的患者被专科骨科医生通过 MRI 和身体检查诊断为与外伤无关的部分肩袖撕裂，并且被诊断肩部没有其他肩部问题将被纳入本研究。
排除标准：诊断为全层或大面积肩袖撕裂的患者、既往接受过手术的患者、诊断为肩周炎或盂肱关节不稳的患者以及年龄小于 40 岁且有急性 RC 撕裂症状的运动患者将不被纳入这项研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：监督运动组
小组接受监督锻炼计划
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将进行为期 8 周的结构化计划，包括用于保守治疗肩袖撕裂的运动范围、姿势控制、肩胛胸肌强化、盂肱肌强化和动态稳定练习。 患者将在诊所的物理治疗师的控制下进行锻炼。 |
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有源比较器：家庭运动组
团体接受居家健身计划
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将进行为期 8 周的结构化计划，包括用于保守治疗肩袖撕裂的运动范围、姿势控制、肩胛胸肌强化、盂肱肌强化和动态稳定练习。 患者将在家中进行锻炼。 患者将每 2 周访问一次诊所，并将制定锻炼计划。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Constant-Murley 评分
大体时间：基线
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功能水平将通过 Constant Murley 评分进行评估，该评分为 100 分制，包括疼痛 15 分、日常活动 20 分、无痛运动范围 40 分和力量 25 分。
高分与增加的功能水平呈正相关。
疼痛和日常生活活动由患者评估，运动范围和力量由临床医生评估。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Constant-Murley 评分
大体时间：在 8 周干预结束时
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功能水平将通过 Constant Murley 评分进行评估，该评分为 100 分制，包括疼痛 15 分、日常活动 20 分、无痛运动范围 40 分和力量 25 分。
高分与增加的功能水平呈正相关。
虽然疼痛和日常生活活动由患者评估，但运动范围和力量由临床医生评估。
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在 8 周干预结束时
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：基线
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将使用视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛强度。
参与者将被要求在没有疼痛和极度疼痛之间的 10 厘米线上指出他们在休息、活动期间和夜间感知到的疼痛。
分数将通过使用尺子测量 10 厘米线上的距离来确定。
分数越高表明疼痛程度越高。
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基线
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：在 8 周干预结束时
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将使用视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛强度。
参与者将被要求在没有疼痛和极度疼痛之间的 10 厘米线上指出他们在休息、活动期间和夜间感知到的疼痛。
分数将通过使用尺子测量 10 厘米线上的距离来确定。
分数越高表明疼痛程度越高。
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在 8 周干预结束时
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主动活动范围 (AROM) 评估
大体时间：基线
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美国骨科医师学会 (AAOS) 将使用数字测角仪测量肩部屈曲、外展、内旋和外旋 ROM。
该过程将在每个方向重复三次，并记录平均值。
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基线
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主动活动范围 (AROM) 评估
大体时间：在 8 周干预结束时
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美国骨科医师学会 (AAOS) 将使用数字测角仪测量肩部屈曲、外展、内旋和外旋 ROM。
该过程将在每个方向重复三次，并记录平均值。
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在 8 周干预结束时
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疼痛灾难化量表 (PCS)
大体时间：基线
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疼痛灾难化，其特征是倾向于放大疼痛刺激的威胁值并在疼痛存在时感到无助，以及在预期、期间或将使用疼痛灾难化量表 (PCS) 测量痛苦事件后的疼痛程度。
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基线
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疼痛灾难化量表 (PCS)
大体时间：在 8 周的干预结束时
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疼痛灾难化，其特征是倾向于放大疼痛刺激的威胁值并在疼痛存在时感到无助，以及在预期、期间或将使用疼痛灾难化量表 (PCS) 测量痛苦事件后的疼痛程度。
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在 8 周的干预结束时
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：基线
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焦虑和抑郁将使用疼痛灾难化量表 (PCS) 进行评估，该量表用于测量一般医疗患者群体的焦虑和抑郁。
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基线
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：在 8 周的干预结束时
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焦虑和抑郁将使用疼痛灾难化量表 (PCS) 进行评估，该量表用于测量一般医学患者群体的焦虑和抑郁。
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在 8 周的干预结束时
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：基线
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焦虑和抑郁将使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 进行评估，该指数是一种自评问卷，用于评估 1 个月时间间隔内的睡眠质量和干扰。
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基线
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：在 8 周的干预结束时
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焦虑和抑郁将使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 进行评估，该指数是一种自评问卷，用于评估 1 个月时间间隔内的睡眠质量和干扰。
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在 8 周的干预结束时
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简表 12 (SF-12)
大体时间：基线
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将使用 SF-12 评估与健康相关的生活质量，SF-12 是一种自我报告的结果衡量标准，用于评估健康对个人日常生活的影响。
它经常被用作生活质量的衡量标准。
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基线
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简表 12 (SF-12)
大体时间：在 8 周的干预结束时
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将使用 SF-12 评估与健康相关的生活质量，SF-12 是一种自我报告的结果衡量标准，用于评估健康对个人日常生活的影响。
它经常被用作生活质量的衡量标准。
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在 8 周的干预结束时
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全球变化率 (GRC)
大体时间：在 8 周的干预结束时
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患者对肩部功能改善的满意度将通过全球变化评级 (GRC) 量表进行评估。
与基线相比，将要求患者在 8 周的干预期后对他们的状况进行评分，表明他们在本研究中是否有显着改善、轻微改善、无变化、轻微恶化或显着恶化。
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在 8 周的干预结束时
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运动乳品
大体时间：在 8 周的干预结束时
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将使用锻炼日记评估自我报告的家庭锻炼计划的遵守情况。
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在 8 周的干预结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tansu Birinci, PT, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月28日
初级完成 (实际的)
2023年2月28日
研究完成 (实际的)
2024年2月14日
研究注册日期
首次提交
2022年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月28日
首次发布 (实际的)
2022年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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