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Enquête sur l'effet de l'entraînement physique sur les résultats psychosociaux dans les déchirures de la coiffe des rotateurs

7 mars 2024 mis à jour par: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Enquête sur l'effet de l'entraînement physique sur les résultats psychosociaux dans la coiffe des rotateurs

Cette étude visait à déterminer les effets psychosociaux de l'entraînement physique chez les patients présentant des déchirures de la coiffe des rotateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude visait à déterminer les effets psychosociaux de l'entraînement physique chez les patients présentant des déchirures de la coiffe des rotateurs. Cinquante patients volontaires présentant une déchirure partielle de la coiffe des rotateurs seront randomisés en deux groupes : groupe d'exercices supervisés (SE) et groupe d'exercices à domicile (HE), pour un programme d'exercices standardisé de 8 semaines. Le résultat principal est le score de Constant-Murley (CMS). Les critères de jugement secondaires sont l'échelle visuelle analogique (EVA), l'amplitude active des mouvements (AROM), l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS), l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSI), le formulaire court-12 (SF -12) et la notation globale du changement (GRC). Les mesures des résultats seront effectuées au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Turquie, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : Les patients âgés de quarante ans ou plus qui ont été diagnostiqués pour une déchirure partielle de la coiffe des rotateurs non liée à un traumatisme par un orthopédiste spécialiste avec IRM et examen physique et aucun autre problème d'épaule sur l'épaule diagnostiquée seront inclus dans cette étude.

Critères d'exclusion : les patients diagnostiqués avec une déchirure totale ou massive de la coiffe des rotateurs, les patients ayant subi une intervention chirurgicale antérieure, les patients diagnostiqués avec une épaule gelée ou une instabilité gléno-humérale et les patients sportifs de moins de 40 ans présentant des symptômes de déchirure aiguë de la RC ne seront pas inclus dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices supervisés
Le groupe a reçu le programme d'exercices supervisés
Autre: Programme d'exercices supervisés

Un programme structuré comprenant des exercices d'amplitude de mouvement, de contrôle postural, de renforcement scapulothoracique, de renforcement glénohuméral et de stabilisation dynamique utilisés dans le traitement conservateur des déchirures de la coiffe des rotateurs sera effectué pendant 8 semaines.

Les patients feront les exercices sous le contrôle du physiothérapeute de la clinique.
Comparateur actif: Groupe d'exercices à domicile
Le groupe a reçu le programme d'exercices à domicile
Test diagnostique: Programme d'exercices à domicile

Un programme structuré comprenant des exercices d'amplitude de mouvement, de contrôle postural, de renforcement scapulothoracique, de renforcement glénohuméral et de stabilisation dynamique utilisés dans le traitement conservateur des déchirures de la coiffe des rotateurs sera effectué pendant 8 semaines.

Les patients feront les exercices à la maison. Les patients visiteront la clinique toutes les 2 semaines et la progression du programme d'exercices sera faite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Constant-Murley
Délai: Ligne de base
Le niveau fonctionnel sera évalué par le score Constant Murley, qui est une échelle de 100 points composée de 15 points pour la douleur, 20 points pour les activités quotidiennes, 40 points pour l'amplitude de mouvement sans douleur et 25 points pour la force. Les scores élevés sont positivement corrélés avec l'augmentation du niveau fonctionnel. Alors que la douleur et les activités de la vie quotidienne sont évaluées par le patient, l'amplitude des mouvements et la force sont évaluées par le clinicien.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Constant-Murley
Délai: Au bout de 8 semaines d'intervention
Le niveau fonctionnel sera évalué par le score Constant Murley, qui est une échelle de 100 points composée de 15 points pour la douleur, 20 points pour les activités quotidiennes, 40 points pour l'amplitude de mouvement sans douleur et 25 points pour la force. Les scores élevés sont positivement corrélés avec l'augmentation du niveau fonctionnel. Alors que la douleur et les activités de la vie quotidienne sont évaluées par le patient, l'amplitude des mouvements et la force sont évaluées par le clinicien.
Au bout de 8 semaines d'intervention
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Ligne de base
L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Il sera demandé aux participants d'indiquer leur douleur perçue au repos, pendant l'activité et la nuit sur la ligne des 10 cm entre pas de douleur et douleur intense. Le score sera déterminé en mesurant la distance sur une ligne de 10 cm à l'aide d'une règle. Les scores les plus élevés indiquent un niveau de douleur plus élevé.
Ligne de base
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Au bout de 8 semaines d'intervention
L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Il sera demandé aux participants d'indiquer leur douleur perçue au repos, pendant l'activité et la nuit sur la ligne des 10 cm entre pas de douleur et douleur intense. Le score sera déterminé en mesurant la distance sur une ligne de 10 cm à l'aide d'une règle. Les scores les plus élevés indiquent un niveau de douleur plus élevé.
Au bout de 8 semaines d'intervention
Évaluation de l'amplitude de mouvement active (AROM)
Délai: Ligne de base
La flexion de l'épaule, l'abduction, la ROM de rotation interne et externe seront mesurées décrites par l'Académie américaine des chirurgiens orthopédiques (AAOS) à l'aide d'un goniomètre numérique. Le processus sera répété trois fois dans chaque direction, avec la valeur moyenne enregistrée.
Ligne de base
Évaluation de l'amplitude de mouvement active (AROM)
Délai: Au bout de 8 semaines d'intervention
La flexion de l'épaule, l'abduction, la ROM de rotation interne et externe seront mesurées décrites par l'Académie américaine des chirurgiens orthopédiques (AAOS) à l'aide d'un goniomètre numérique. Le processus sera répété trois fois dans chaque direction, avec la valeur moyenne enregistrée.
Au bout de 8 semaines d'intervention
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Ligne de base
La douleur catastrophique, qui se caractérise par la tendance à amplifier la valeur de menace d'un stimulus douloureux et à se sentir impuissant en présence de douleur, ainsi que par une incapacité relative à prévenir ou à inhiber les pensées liées à la douleur en prévision, pendant ou à la suite d'un événement douloureux sera mesurée à l'aide de la Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Ligne de base
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: A la fin de l'intervention de 8 semaines
Le catastrophisme de la douleur, qui se caractérise par la tendance à amplifier la valeur de menace d'un stimulus douloureux et à se sentir impuissant en présence de douleur, ainsi que par une incapacité relative à prévenir ou à inhiber les pensées liées à la douleur en prévision, pendant ou à la suite d'un événement douloureux sera mesurée à l'aide de la Pain Catastrophizing Scale (PCS).
A la fin de l'intervention de 8 semaines
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Ligne de base
L'anxiété et la dépression seront évaluées à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS), qui est utilisée pour mesurer l'anxiété et la dépression dans une population médicale générale de patients.
Ligne de base
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: A la fin de l'intervention de 8 semaines
L'anxiété et la dépression seront évaluées à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS), qui est utilisée pour mesurer l'anxiété et la dépression dans une population médicale générale de patients.
A la fin de l'intervention de 8 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Ligne de base
L'anxiété et la dépression seront évaluées à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), qui est un questionnaire auto-évalué qui évalue la qualité du sommeil et les perturbations sur un intervalle de temps d'un mois.
Ligne de base
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: A la fin de l'intervention de 8 semaines
L'anxiété et la dépression seront évaluées à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), qui est un questionnaire auto-évalué qui évalue la qualité du sommeil et les perturbations sur un intervalle de temps d'un mois.
A la fin de l'intervention de 8 semaines
Formulaire court-12 (SF-12)
Délai: Ligne de base
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du SF-12, une mesure de résultat autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu. Il est souvent utilisé comme mesure de la qualité de vie.
Ligne de base
Formulaire court-12 (SF-12)
Délai: A la fin de l'intervention de 8 semaines
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du SF-12, une mesure de résultat autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu. Il est souvent utilisé comme mesure de la qualité de vie.
A la fin de l'intervention de 8 semaines
Évaluation globale du changement (GRC)
Délai: A la fin de l'intervention de 8 semaines
La satisfaction des patients concernant l'amélioration de la fonction de l'épaule sera évaluée par l'échelle d'évaluation globale du changement (GRC). Les patients seront invités à évaluer leur état après une période d'intervention de 8 semaines par rapport à la ligne de base en indiquant s'ils se sont améliorés de manière significative, légèrement améliorés, inchangés, légèrement détériorés ou détériorés de manière significative dans cette étude.
A la fin de l'intervention de 8 semaines
Produits laitiers d'exercice
Délai: A la fin de l'intervention de 8 semaines
Une adhésion autodéclarée au programme d'exercice à domicile sera évaluée à l'aide de la laiterie d'exercice.
A la fin de l'intervention de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

14 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Première publication (Réel)

4 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 108

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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