Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния физических упражнений на психосоциальные результаты при разрывах вращательной манжеты плеча

7 марта 2024 г. обновлено: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Исследование влияния физических упражнений на психосоциальные последствия вращательной манжеты плеча

Это исследование было направлено на определение психосоциальных эффектов физических упражнений у пациентов с разрывами вращательной манжеты плеча.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было направлено на определение психосоциальных эффектов физических упражнений у пациентов с разрывами вращательной манжеты плеча. Пятьдесят добровольных пациентов с частичным разрывом вращательной манжеты плеча будут рандомизированы в две группы: группа упражнений под наблюдением (SE) и группа домашних упражнений (HE) для стандартной 8-недельной программы упражнений. Первичным результатом является показатель Константа-Мерли (CMS). Вторичными результатами являются визуальная аналоговая шкала (VAS), активный диапазон движений (AROM), шкала катастрофизации боли (PCS), больничная шкала тревоги и депрессии (HADS), Питтсбургский индекс качества сна (PSI), краткая форма-12 (SF). -12) и Глобальный рейтинг изменений (GRC). Оценка результатов будет проводиться на исходном уровне и в конце 8-недельного вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Турция, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: в это исследование будут включены пациенты в возрасте 40 лет и старше, у которых был диагностирован частичный разрыв вращательной манжеты плеча, не связанный с травмой, специалистом-ортопедом с помощью МРТ и физического осмотра, и у которых не было других проблем с плечевым суставом на диагностированном плече.

Критерии исключения: пациенты с диагнозом полнослойный или массивный разрыв ротаторной манжеты плеча, пациенты, перенесшие ранее хирургическое вмешательство, пациенты с диагнозом «замороженное плечо» или нестабильность плечевого сустава, а также спортивные пациенты моложе 40 лет с симптомами острого разрыва РП не будут включены в исследование. эта учеба.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений под присмотром
Группа получила программу тренировок под наблюдением
Другой: Программа тренировок под наблюдением

В течение 8 недель будет выполняться структурированная программа, состоящая из упражнений на диапазон движений, постуральный контроль, укрепление лопаточно-грудного отдела, укрепление плечевого сустава и динамическую стабилизацию, используемых при консервативном лечении разрывов вращательной манжеты плеча.

Пациенты будут выполнять упражнения под контролем физиотерапевта в клинике.
Активный компаратор: Группа домашних упражнений
Группа получила программу домашних тренировок
Диагностический тест: Программа домашних тренировок

В течение 8 недель будет выполняться структурированная программа, состоящая из упражнений на диапазон движений, постуральный контроль, укрепление лопаточно-грудного отдела, укрепление плечевого сустава и динамическую стабилизацию, используемых при консервативном лечении разрывов вращательной манжеты плеча.

Пациенты будут выполнять упражнения дома. Пациенты будут посещать клинику каждые 2 недели, и будет осуществляться прогрессирование программы упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Константа-Мерли
Временное ограничение: Базовый уровень
Функциональный уровень будет оцениваться по постоянной шкале Мерли, которая представляет собой 100-балльную шкалу, состоящую из 15 баллов за боль, 20 баллов за повседневную деятельность, 40 баллов за диапазон движений без боли и 25 баллов за силу. Высокие баллы положительно коррелируют с повышенным функциональным уровнем. В то время как боль и повседневная деятельность оцениваются пациентом, диапазон движений и сила оцениваются клиницистом.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Константа-Мерли
Временное ограничение: В конце 8-недельного вмешательства
Функциональный уровень будет оцениваться по постоянной шкале Мерли, которая представляет собой 100-балльную шкалу, состоящую из 15 баллов за боль, 20 баллов за повседневную деятельность, 40 баллов за диапазон движений без боли и 25 баллов за силу. Высокие баллы положительно коррелируют с повышенным функциональным уровнем. В то время как боль и повседневная деятельность оцениваются пациентом, диапазон движений и сила оцениваются клиницистом.
В конце 8-недельного вмешательства
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Интенсивность боли будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Участников попросят указать ощущаемую ими боль в покое, во время активности и ночью на 10-сантиметровой линии между отсутствием боли и ужасной болью. Оценка будет определяться путем измерения расстояния на 10-сантиметровой линии с помощью линейки. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень боли.
Базовый уровень
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: В конце 8-недельного вмешательства
Интенсивность боли будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Участников попросят указать ощущаемую ими боль в покое, во время активности и ночью на 10-сантиметровой линии между отсутствием боли и ужасной болью. Оценка будет определяться путем измерения расстояния на 10-сантиметровой линии с помощью линейки. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень боли.
В конце 8-недельного вмешательства
Оценка активного диапазона движений (AROM)
Временное ограничение: Базовый уровень
Сгибание плеча, отведение, внутреннее и внешнее вращение ROM будут измеряться Американской академией хирургов-ортопедов (AAOS) с использованием цифрового гониометра. Процесс будет повторяться три раза в каждом направлении с записью среднего значения.
Базовый уровень
Оценка активного диапазона движений (AROM)
Временное ограничение: В конце 8-недельного вмешательства
Сгибание плеча, отведение, внутреннее и внешнее вращение ROM будут измеряться Американской академией хирургов-ортопедов (AAOS) с использованием цифрового гониометра. Процесс будет повторяться три раза в каждом направлении с записью среднего значения.
В конце 8-недельного вмешательства
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Катастрофизация боли, которая характеризуется тенденцией преувеличивать значение угрозы болевого раздражителя и чувствовать себя беспомощным в присутствии боли, а также относительной неспособностью предотвращать или подавлять мысли, связанные с болью, в ожидании, во время или после болезненного события будет измеряться с использованием Шкалы катастрофизации боли (PCS).
Базовый уровень
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: В конце 8-недельного вмешательства
Катастрофизация боли, которая характеризуется тенденцией преувеличивать значение угрозы болевого раздражителя и чувствовать себя беспомощным в присутствии боли, а также относительной неспособностью предотвращать или подавлять мысли, связанные с болью, в ожидании, во время или после болезненного события будет измеряться с использованием Шкалы катастрофизации боли (PCS).
В конце 8-недельного вмешательства
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Тревога и депрессия будут оцениваться с использованием Шкалы катастрофизации боли (PCS), которая используется для измерения тревоги и депрессии в общей медицинской популяции пациентов.
Базовый уровень
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: В конце 8-недельного вмешательства
Тревога и депрессия будут оцениваться с использованием Шкалы катастрофизации боли (PCS), которая используется для измерения тревоги и депрессии в общей медицинской популяции пациентов.
В конце 8-недельного вмешательства
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Базовый уровень
Тревога и депрессия будут оцениваться с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), который представляет собой анкету с самооценкой, которая оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного интервала времени.
Базовый уровень
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: В конце 8-недельного вмешательства
Тревога и депрессия будут оцениваться с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), который представляет собой анкету с самооценкой, которая оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного интервала времени.
В конце 8-недельного вмешательства
Краткая форма-12 (SF-12)
Временное ограничение: Базовый уровень
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием шкалы SF-12, которая представляет собой самооценку результатов, оценивающую влияние здоровья на повседневную жизнь человека. Он часто используется в качестве меры качества жизни.
Базовый уровень
Краткая форма-12 (SF-12)
Временное ограничение: В конце 8-недельного вмешательства
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием шкалы SF-12, которая представляет собой самооценку результатов, оценивающую влияние здоровья на повседневную жизнь человека. Он часто используется в качестве меры качества жизни.
В конце 8-недельного вмешательства
Глобальный рейтинг изменений (GRC)
Временное ограничение: В конце 8-недельного вмешательства
Удовлетворенность пациента улучшением функции плеча будет оцениваться по шкале Global Rating of Change (GRC). Пациентов попросят оценить свое состояние после 8-недельного периода вмешательства по сравнению с исходным уровнем, указав, значительно ли они улучшились, немного улучшились, не изменились, немного ухудшились или значительно ухудшились в этом исследовании.
В конце 8-недельного вмешательства
Молочные продукты
Временное ограничение: В конце 8-недельного вмешательства
Самооценка соблюдения программы домашних упражнений будет оцениваться с помощью молочных продуктов.
В конце 8-недельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Следователи

  • Главный следователь: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 108

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа тренировок под наблюдением

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться