Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van oefentraining op psychosociale resultaten bij rotator cuff-tranen

7 maart 2024 bijgewerkt door: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoek naar het effect van oefentraining op psychosociale resultaten bij rotatorcuff

Deze studie was gericht op het bepalen van de psychosociale effecten van oefentraining bij patiënten met rotator cuff-scheuren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gericht op het bepalen van de psychosociale effecten van oefentraining bij patiënten met rotator cuff-scheuren. Vijftig vrijwillige patiënten met een partiële scheur in de rotatorcuff worden gerandomiseerd in twee groepen: gesuperviseerde oefengroep (SE) en thuisoefengroep (HE), voor een gestandaardiseerd oefenprogramma van 8 weken. De primaire uitkomst is de Constant-Murley Score (CMS). De secundaire uitkomsten zijn de Visual Analogue Scale (VAS), active range of motion (AROM), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSI), Short Form-12 (SF -12), en Global Rating of Change (GRC). Uitkomstmetingen zullen worden uitgevoerd bij baseline en aan het einde van de 8 weken durende interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Kalkoen, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: patiënten van veertig jaar of ouder bij wie een gedeeltelijke rotatorcuffscheur is vastgesteld die niet gerelateerd is aan trauma door een gespecialiseerde orthopedist met MRI en lichamelijk onderzoek en geen andere schouderproblemen op de gediagnosticeerde schouder zullen in dit onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria: Patiënten met de diagnose volledige scheur in de rotatorcuff, patiënten die een eerdere operatie hebben ondergaan, patiënten met de diagnose frozen shoulder of glenohumerale instabiliteit en atletische patiënten jonger dan 40 jaar met symptomen van acute RC-scheur worden niet opgenomen in deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Begeleide oefengroep
De groep kreeg het begeleide oefenprogramma
Ander: Begeleid oefenprogramma

Een gestructureerd programma bestaande uit bewegingsuitslag, houdingscontrole, scapulothoracale versterking, glenohumerale versterking en dynamische stabilisatieoefeningen die worden gebruikt bij de conservatieve behandeling van rotator cuff-scheuren, zal gedurende 8 weken worden uitgevoerd.

Patiënten doen de oefeningen onder leiding van de fysiotherapeut in de kliniek.
Actieve vergelijker: Thuis oefengroep
De groep kreeg het oefenprogramma voor thuis
Diagnostische toets: Thuis oefenprogramma

Een gestructureerd programma bestaande uit bewegingsuitslag, houdingscontrole, scapulothoracale versterking, glenohumerale versterking en dynamische stabilisatieoefeningen die worden gebruikt bij de conservatieve behandeling van rotator cuff-scheuren, zal gedurende 8 weken worden uitgevoerd.

Patiënten doen de oefeningen thuis. Patiënten bezoeken de kliniek om de 2 weken en er wordt progressie gemaakt in het oefenprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Constant-Murley-score
Tijdsspanne: Basislijn
Het functionele niveau wordt beoordeeld aan de hand van de Constant Murley Score, een schaal van 100 punten bestaande uit 15 punten voor pijn, 20 punten voor dagelijkse activiteiten, 40 punten voor pijnvrij bewegingsbereik en 25 punten voor kracht. Hoge scores zijn positief gecorreleerd met het verhoogde functionele niveau. Terwijl pijn en activiteiten van het dagelijks leven worden beoordeeld door de patiënt, worden bewegingsbereik en kracht beoordeeld door de arts.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Constant-Murley-score
Tijdsspanne: Aan het einde van de 8 weken durende interventie
Het functionele niveau wordt beoordeeld aan de hand van de Constant Murley Score, een schaal van 100 punten bestaande uit 15 punten voor pijn, 20 punten voor dagelijkse activiteiten, 40 punten voor pijnvrij bewegingsbereik en 25 punten voor kracht. Hoge scores zijn positief gecorreleerd met het verhoogde functionele niveau. Terwijl pijn en activiteiten van het dagelijks leven worden beoordeeld door de patiënt, worden bewegingsbereik en kracht beoordeeld door de arts.
Aan het einde van de 8 weken durende interventie
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). De deelnemers wordt gevraagd om hun ervaren pijn in rust, tijdens activiteit en 's nachts aan te geven op de 10 cm-lijn tussen geen pijn en vreselijke pijn. De score wordt bepaald door de afstand op een lijn van 10 cm te meten met een liniaal. De hogere scores duiden op een hoger pijnniveau.
Basislijn
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Aan het einde van de 8 weken durende interventie
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). De deelnemers wordt gevraagd om hun ervaren pijn in rust, tijdens activiteit en 's nachts aan te geven op de 10 cm-lijn tussen geen pijn en vreselijke pijn. De score wordt bepaald door de afstand op een lijn van 10 cm te meten met een liniaal. De hogere scores duiden op een hoger pijnniveau.
Aan het einde van de 8 weken durende interventie
Active Range of Motion (AROM) beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn
De schouderflexie, abductie, interne en externe rotatie ROM zullen worden gemeten beschreven door de American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) met behulp van een digitale goniometer. Het proces wordt drie keer in elke richting herhaald, waarbij de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
Basislijn
Active Range of Motion (AROM) beoordeling
Tijdsspanne: Aan het einde van de 8 weken durende interventie
De schouderflexie, abductie, interne en externe rotatie ROM zullen worden gemeten beschreven door de American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) met behulp van een digitale goniometer. Het proces wordt drie keer in elke richting herhaald, waarbij de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
Aan het einde van de 8 weken durende interventie
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Basislijn
Pijn catastroferen, wat wordt gekenmerkt door de neiging om de dreigingswaarde van een pijnprikkel te vergroten en zich hulpeloos te voelen in de aanwezigheid van pijn, evenals door een relatief onvermogen om pijngerelateerde gedachten te voorkomen of te remmen in afwachting van, tijdens of na een pijnlijke gebeurtenis wordt gemeten met behulp van de Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Basislijn
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Aan het einde van de 8 weken durende interventie
Pijn catastroferen, wat wordt gekenmerkt door de neiging om de dreigingswaarde van een pijnprikkel te vergroten en zich hulpeloos te voelen in de aanwezigheid van pijn, evenals door een relatief onvermogen om pijngerelateerde gedachten te voorkomen of te remmen in afwachting van, tijdens of na een pijnlijke gebeurtenis wordt gemeten met behulp van de Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Aan het einde van de 8 weken durende interventie
De ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn
De angst en depressie zullen worden beoordeeld met behulp van de Pain Catastrophizing Scale (PCS), die wordt gebruikt om angst en depressie te meten in een algemene medische patiëntenpopulatie.
Basislijn
De ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Aan het einde van de 8 weken durende interventie
De angst en depressie zullen worden beoordeeld met behulp van de Pain Catastrophizing Scale (PCS), die wordt gebruikt om angst en depressie te meten in een algemene medische patiëntenpopulatie.
Aan het einde van de 8 weken durende interventie
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Basislijn
De angst en depressie zullen worden beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), een zelfbeoordelingsvragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen over een tijdsinterval van 1 maand beoordeelt.
Basislijn
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Aan het einde van de 8 weken durende interventie
De angst en depressie zullen worden beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), een zelfbeoordelingsvragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen over een tijdsinterval van 1 maand beoordeelt.
Aan het einde van de 8 weken durende interventie
Korte vorm-12 (SF-12)
Tijdsspanne: Basislijn
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de SF-12, een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt. Het wordt vaak gebruikt als maatstaf voor kwaliteit van leven.
Basislijn
Korte vorm-12 (SF-12)
Tijdsspanne: Aan het einde van de 8 weken durende interventie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de SF-12, een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt. Het wordt vaak gebruikt als maatstaf voor kwaliteit van leven.
Aan het einde van de 8 weken durende interventie
Wereldwijde beoordeling van verandering (GRC)
Tijdsspanne: Aan het einde van de 8 weken durende interventie
Patiënttevredenheid met betrekking tot verbetering van de schouderfunctie zal worden beoordeeld aan de hand van de Global Rating of Change (GRC)-schaal. De patiënten zullen worden gevraagd hun toestand na een interventieperiode van 8 weken te beoordelen in vergelijking met de basislijn door aan te geven of ze significant zijn verbeterd, licht verbeterd, onveranderd, licht verslechterd of significant verslechterd in dit onderzoek.
Aan het einde van de 8 weken durende interventie
Oefening Zuivel
Tijdsspanne: Aan het einde van de 8 weken durende interventie
Een zelfgerapporteerde naleving van het thuisoefenprogramma zal worden beoordeeld met behulp van de oefendagboek.
Aan het einde van de 8 weken durende interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 108

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator cuff tranen

Klinische onderzoeken op Begeleid oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren