Investigación del efecto del entrenamiento físico sobre los resultados psicosociales en desgarros del manguito rotador
5 de octubre de 2024 actualizado por: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Investigación del efecto del entrenamiento físico sobre los resultados psicosociales en el manguito rotador
Este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos psicosociales del entrenamiento físico en pacientes con desgarros del manguito rotador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos psicosociales del entrenamiento físico en pacientes con desgarros del manguito rotador.
Cincuenta pacientes voluntarios con desgarro parcial del manguito de los rotadores se distribuirán aleatoriamente en dos grupos: grupo de ejercicio supervisado (SE) y grupo de ejercicio en el hogar (HE), para un programa de ejercicio estandarizado de 8 semanas.
El resultado primario es la puntuación de Constant-Murley (CMS).
Los resultados secundarios son la escala analógica visual (VAS), el rango de movimiento activo (AROM), la escala de catastrofización del dolor (PCS), la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS), el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSI), el formulario corto-12 (SF -12), y Calificación Global de Cambio (GRC).
Las medidas de resultado se realizarán al inicio y al final de la intervención de 8 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bakırkoy
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Istanbul, Bakırkoy, Pavo, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Se incluirán en este estudio pacientes de cuarenta años de edad o más que hayan sido diagnosticados con un desgarro parcial del manguito de los rotadores que no esté relacionado con un traumatismo por un ortopedista especialista con resonancia magnética y examen físico y que no tengan otros problemas en el hombro diagnosticado.
Criterios de exclusión: Los pacientes diagnosticados con desgarro masivo o de espesor total del manguito rotador, los pacientes que se sometieron a una cirugía previa, los pacientes con diagnóstico de hombro congelado o inestabilidad glenohumeral y los pacientes atléticos menores de 40 años con síntomas de desgarro agudo del RC no se incluirán en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio supervisado
El grupo recibió el programa de ejercicio supervisado
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Se realizará durante 8 semanas un programa estructurado que consta de ejercicios de rango de movimiento, control postural, fortalecimiento escapulotorácico, fortalecimiento glenohumeral y estabilización dinámica utilizados en el tratamiento conservador de desgarros del manguito rotador. Los pacientes realizarán los ejercicios bajo control del fisioterapeuta en la clínica. |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios en casa
El grupo recibió el programa de ejercicios en casa.
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Se realizará durante 8 semanas un programa estructurado que consta de ejercicios de rango de movimiento, control postural, fortalecimiento escapulotorácico, fortalecimiento glenohumeral y estabilización dinámica utilizados en el tratamiento conservador de desgarros del manguito rotador. Los pacientes harán los ejercicios en casa. Los pacientes visitarán la clínica cada 2 semanas y se realizará la progresión del programa de ejercicios. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de Murley constante
Periodo de tiempo: Base
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El nivel funcional se evaluará mediante la puntuación Constant Murley, que es una escala de 100 puntos que consta de 15 puntos para el dolor, 20 puntos para las actividades diarias, 40 puntos para el rango de movimiento sin dolor y 25 puntos para la fuerza.
Las puntuaciones altas se correlacionan positivamente con el aumento del nivel funcional.
Mientras que el paciente evalúa el dolor y las actividades de la vida diaria, el médico evalúa el rango de movimiento y la fuerza.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de Murley constante
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 8 semanas
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El nivel funcional se evaluará mediante la puntuación Constant Murley, que es una escala de 100 puntos que consta de 15 puntos para el dolor, 20 puntos para las actividades diarias, 40 puntos para el rango de movimiento sin dolor y 25 puntos para la fuerza.
Las puntuaciones altas se correlacionan positivamente con el aumento del nivel funcional.
Mientras que el paciente evalúa el dolor y las actividades de la vida diaria, el médico evalúa el rango de movimiento y la fuerza.
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Al final de la intervención de 8 semanas
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Base
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La intensidad del dolor se medirá utilizando la escala analógica visual (VAS).
Se pedirá a los participantes que indiquen su dolor percibido en reposo, durante la actividad y por la noche en la línea de 10 cm entre ningún dolor y un dolor terrible.
La puntuación se determinará midiendo la distancia en una línea de 10 cm con una regla.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de dolor.
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Base
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 8 semanas
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La intensidad del dolor se medirá mediante la escala analógica visual (VAS).
Se pedirá a los participantes que indiquen su dolor percibido en reposo, durante la actividad y por la noche en la línea de 10 cm entre ningún dolor y un dolor terrible.
La puntuación se determinará midiendo la distancia en una línea de 10 cm con una regla.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de dolor.
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Al final de la intervención de 8 semanas
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Evaluación del rango de movimiento activo (AROM)
Periodo de tiempo: Base
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Se medirá el ROM de flexión, abducción, rotación interna y externa del hombro descrito por la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos (AAOS) utilizando un goniómetro digital.
El proceso se repetirá tres veces en cada dirección, registrándose el valor medio.
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Base
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Evaluación del rango de movimiento activo (AROM)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 8 semanas
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Se medirá el ROM de flexión, abducción, rotación interna y externa del hombro descrito por la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos (AAOS) utilizando un goniómetro digital.
El proceso se repetirá tres veces en cada dirección, registrándose el valor medio.
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Al final de la intervención de 8 semanas
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Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Base
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Catastrofización del dolor, que se caracteriza por la tendencia a magnificar el valor de amenaza de un estímulo de dolor y a sentirse impotente ante la presencia del dolor, así como por una relativa incapacidad para prevenir o inhibir los pensamientos relacionados con el dolor antes, durante o después de un evento doloroso se medirá utilizando la Escala de catastrofización del dolor (PCS).
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Base
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Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 8 semanas
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Catastrofización del dolor, que se caracteriza por la tendencia a magnificar el valor de amenaza de un estímulo de dolor y a sentirse impotente ante la presencia del dolor, así como por una relativa incapacidad para prevenir o inhibir los pensamientos relacionados con el dolor antes, durante o después de un evento doloroso se medirá utilizando la Escala de catastrofización del dolor (PCS).
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Al final de la intervención de 8 semanas
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Base
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La ansiedad y la depresión se evaluarán mediante la Escala de catastrofización del dolor (PCS), que se utiliza para medir la ansiedad y la depresión en una población médica general de pacientes.
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Base
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 8 semanas
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La ansiedad y la depresión se evaluarán mediante la Escala de catastrofización del dolor (PCS), que se utiliza para medir la ansiedad y la depresión en una población médica general de pacientes.
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Al final de la intervención de 8 semanas
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Base
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La ansiedad y la depresión se evaluarán mediante el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), que es un cuestionario autoevaluado que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones durante un intervalo de tiempo de 1 mes.
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Base
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 8 semanas
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La ansiedad y la depresión se evaluarán mediante el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), que es un cuestionario autoevaluado que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones durante un intervalo de tiempo de 1 mes.
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Al final de la intervención de 8 semanas
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Forma abreviada-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: Base
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará utilizando el SF-12, que es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de una persona.
A menudo se utiliza como una medida de calidad de vida.
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Base
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Forma abreviada-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 8 semanas
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará utilizando el SF-12, que es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de una persona.
A menudo se utiliza como una medida de calidad de vida.
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Al final de la intervención de 8 semanas
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Calificación Global de Cambio (GRC)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 8 semanas
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La satisfacción del paciente con respecto a la mejora en la función del hombro se evaluará mediante la escala Global Rating of Change (GRC).
Se les pedirá a los pacientes que califiquen su condición después de un período de intervención de 8 semanas en comparación con el valor inicial indicando si han mejorado significativamente, mejorado levemente, sin cambios, deteriorado levemente o deteriorado significativamente en este estudio.
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Al final de la intervención de 8 semanas
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Ejercicio lácteos
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 8 semanas
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Se evaluará la adherencia autoinformada al programa de ejercicios en el hogar utilizando el diario de ejercicios.
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Al final de la intervención de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
14 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 108
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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