Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av treningstrening på psykososiale utfall ved revner i rotatormansjetten

7. mars 2024 oppdatert av: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Undersøkelse av effekten av treningstrening på psykososiale resultater i rotatorcuff

Denne studien hadde som mål å bestemme de psykososiale effektene av trening hos pasienter med revner i rotatormansjetten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å bestemme de psykososiale effektene av trening hos pasienter med revner i rotatormansjetten. Femti frivillige pasienter med delvis revne i rotatorcuff vil bli randomisert i to grupper: Supervised Exercise Group (SE) og hjemmetrening (HE), for et standardisert 8 ukers treningsprogram. Det primære resultatet er Constant-Murley Score (CMS). De sekundære resultatene er Visual Analogue Scale (VAS), active range of motion (AROM), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSI), Short Form-12 (SF). -12), og Global Rating of Change (GRC). Resultatmål vil bli utført ved baseline og ved slutten av 8-ukers intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Tyrkia, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Førti år eller eldre pasienter som har blitt diagnostisert for en delvis rotatorcuff-rivning som ikke er relatert til traumer av en spesialist ortoped med MR og fysisk undersøkelse og ingen andre skulderproblemer på den diagnostiserte skulderen vil bli inkludert i denne studien.

Eksklusjonskriterier: Pasienter diagnostisert med full tykkelse eller massiv rotatorcuff-rivning, pasienter som har gjennomgått tidligere kirurgi, pasienter diagnostisert med frossen skulder eller glenohumeral ustabilitet, og atletiske pasienter yngre enn 40 år med symptomer på akutt RC-rivning vil ikke bli inkludert i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veiledet treningsgruppe
Gruppen mottok det veiledede treningsprogrammet
Annen: Veiledet treningsprogram

Et strukturert program bestående av bevegelsesutslag, postural kontroll, scapulothoracal forsterkning, glenohumeral forsterkning og dynamiske stabiliseringsøvelser som brukes i konservativ behandling av rotatorcuff-rivninger, vil bli utført i 8 uker.

Pasientene vil gjøre øvelsene under kontroll av fysioterapeuten i klinikken.
Aktiv komparator: Hjemmetreningsgruppe
Gruppen fikk hjemmetreningsprogrammet
Diagnostisk test: Hjemme treningsprogram

Et strukturert program bestående av bevegelsesutslag, postural kontroll, scapulothoracal forsterkning, glenohumeral forsterkning og dynamiske stabiliseringsøvelser som brukes i konservativ behandling av rotatorcuff-rivninger, vil bli utført i 8 uker.

Pasientene vil gjøre øvelsene hjemme. Pasienter vil besøke klinikken hver 2. uke og progresjon av treningsprogram vil bli gjort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Constant-Murley Score
Tidsramme: Grunnlinje
Funksjonsnivået vil bli vurdert av Constant Murley Score, som er en 100-punkts skala som består av 15 poeng for smerte, 20 poeng for daglige aktiviteter, 40 poeng for smertefrie bevegelser og 25 poeng for styrke. Høye skårer er positivt korrelert med det økte funksjonsnivået. Mens smerte og dagliglivets aktiviteter evalueres av pasienten, vurderes bevegelsesområde og styrke av klinikeren.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Constant-Murley Score
Tidsramme: Ved slutten av 8-ukers intervensjon
Funksjonsnivået vil bli vurdert av Constant Murley Score, som er en 100-punkts skala som består av 15 poeng for smerte, 20 poeng for daglige aktiviteter, 40 poeng for smertefrie bevegelser og 25 poeng for styrke. Høye skårer er positivt korrelert med det økte funksjonsnivået. Mens smerte og dagliglivets aktiviteter evalueres av pasienten, vurderes bevegelsesområde og styrke av klinikeren.
Ved slutten av 8-ukers intervensjon
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Grunnlinje
Smerteintensiteten vil bli målt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS). Deltakerne vil bli bedt om å angi deres opplevde smerte i hvile, under aktivitet og om natten på 10 cm-linjen mellom ingen smerte og forferdelig smerte. Poengsummen bestemmes ved å måle avstanden på 10 cm linje ved hjelp av en linjal. De høyere skårene indikerer et høyere nivå av smerte.
Grunnlinje
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Ved slutten av 8-ukers intervensjon
Smerteintensiteten vil bli målt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS). Deltakerne vil bli bedt om å angi deres opplevde smerte i hvile, under aktivitet og om natten på 10 cm-linjen mellom ingen smerte og forferdelig smerte. Poengsummen bestemmes ved å måle avstanden på 10 cm linje ved hjelp av en linjal. De høyere skårene indikerer et høyere nivå av smerte.
Ved slutten av 8-ukers intervensjon
Active Range of Motion (AROM) vurdering
Tidsramme: Grunnlinje
Skulderfleksjon, abduksjon, intern og ekstern rotasjon ROM vil bli målt beskrevet av American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjelp av et digitalt goniometer. Prosessen gjentas tre ganger i hver retning, med gjennomsnittsverdien registrert.
Grunnlinje
Active Range of Motion (AROM) vurdering
Tidsramme: Ved slutten av 8-ukers intervensjon
Skulderfleksjon, abduksjon, intern og ekstern rotasjon ROM vil bli målt beskrevet av American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjelp av et digitalt goniometer. Prosessen gjentas tre ganger i hver retning, med gjennomsnittsverdien registrert.
Ved slutten av 8-ukers intervensjon
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Grunnlinje
Smertekatastrofer, som er preget av tendensen til å forstørre trusselverdien til en smertestimulus og føle seg hjelpeløs i nærvær av smerte, samt av en relativ manglende evne til å forhindre eller hemme smerterelaterte tanker i påvente av, under eller etter en smertefull hendelse vil bli målt ved hjelp av Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Grunnlinje
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Ved slutten av 8-ukers intervensjon
Smertekatastrofer, som er preget av tendensen til å forstørre trusselverdien til en smertestimulus og føle seg hjelpeløs i nærvær av smerte, samt av en relativ manglende evne til å forhindre eller hemme smerterelaterte tanker i påvente av, under eller etter en smertefull hendelse vil bli målt ved hjelp av Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Ved slutten av 8-ukers intervensjon
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Grunnlinje
Angsten og depresjonen vil bli vurdert ved hjelp av Pain Catastrophizing Scale (PCS), som brukes til å måle angst og depresjon i en generell medisinsk populasjon av pasienter.
Grunnlinje
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved slutten av 8-ukers intervensjon
Angsten og depresjonen vil bli vurdert ved hjelp av Pain Catastrophizing Scale (PCS), som brukes til å måle angst og depresjon i en generell medisinsk populasjon av pasienter.
Ved slutten av 8-ukers intervensjon
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Grunnlinje
Angsten og depresjonen vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som er et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneds tidsintervall.
Grunnlinje
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Ved slutten av 8-ukers intervensjon
Angsten og depresjonen vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som er et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneds tidsintervall.
Ved slutten av 8-ukers intervensjon
Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: Grunnlinje
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av SF-12 er et selvrapportert utfallsmål som vurderer helsens innvirkning på et individs hverdagsliv. Det brukes ofte som et livskvalitetsmål.
Grunnlinje
Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: Ved slutten av 8-ukers intervensjon
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av SF-12 er et selvrapportert utfallsmål som vurderer helsens innvirkning på et individs hverdagsliv. Det brukes ofte som et livskvalitetsmål.
Ved slutten av 8-ukers intervensjon
Global vurdering av endring (GRC)
Tidsramme: Ved slutten av 8-ukers intervensjon
Pasienttilfredshet angående forbedring i skulderfunksjon vil bli vurdert av Global Rating of Change (GRC)-skalaen. Pasientene vil bli bedt om å rangere tilstanden sin etter en 8-ukers intervensjonsperiode sammenlignet med baseline ved å angi om de har forbedret seg signifikant, forbedret litt, uendret, forverret seg litt eller forverret seg betydelig i denne studien.
Ved slutten av 8-ukers intervensjon
Treningsmeieri
Tidsramme: Ved slutten av 8-ukers intervensjon
En selvrapportert overholdelse av hjemmetreningsprogram vil bli vurdert ved hjelp av treningsmeieriet.
Ved slutten av 8-ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 108

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rivner i rotatormansjetten

Kliniske studier på Veiledet treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere