Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekten av träning på psykosociala resultat i rotatorcuff-revor

7 mars 2024 uppdaterad av: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Undersökning av effekten av träning på psykosociala resultat i rotatorcuff

Denna studie syftade till att fastställa de psykosociala effekterna av träning hos patienter med rotatorcuff-revor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftade till att fastställa de psykosociala effekterna av träning hos patienter med rotatorcuff-revor. Femtio frivilliga patienter med partiell rotatorcuff-rivning kommer att randomiseras i två grupper: Övervakad träningsgrupp (SE) och hemträningsgrupp (HE), för ett standardiserat 8 veckors träningsprogram. Det primära resultatet är Constant-Murley Score (CMS). De sekundära resultaten är Visual Analogue Scale (VAS), active range of motion (AROM), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSI), Short Form-12 (SF) -12) och Global Rating of Change (GRC). Resultatmått kommer att utföras vid baslinjen och i slutet av 8-veckors intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Kalkon, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Fyrtio år gamla eller äldre patienter som har diagnostiserats för en partiell reva i rotatorcuff som inte är relaterad till trauma av en specialistortoped med MRT och fysisk undersökning och inga andra axelproblem på den diagnostiserade axeln kommer att inkluderas i denna studie.

Uteslutningskriterier: Patienter som diagnostiserats med full tjocklek eller massiv rotatorcuff-rivning, patienter som genomgått tidigare operation, patienter som diagnostiserats med frusen skuldra eller glenohumeral instabilitet och atletiska patienter yngre än 40 år med symtom på akut RC-rivning kommer inte att inkluderas i den här studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övervakad träningsgrupp
Gruppen fick det övervakade träningsprogrammet
Övrig: Övervakat träningsprogram

Ett strukturerat program bestående av rörelseomfång, postural kontroll, scapulothoracal förstärkning, glenohumeral förstärkning och dynamiska stabiliseringsövningar som används vid konservativ behandling av rotatorcuff-revor kommer att utföras under 8 veckor.

Patienterna kommer att göra övningarna under kontroll av fysioterapeuten på kliniken.
Aktiv komparator: Hemträningsgrupp
Gruppen fick hemträningsprogrammet
Diagnostiskt test: Hemträningsprogram

Ett strukturerat program bestående av rörelseomfång, postural kontroll, scapulothoracal förstärkning, glenohumeral förstärkning och dynamiska stabiliseringsövningar som används vid konservativ behandling av rotatorcuff-revor kommer att utföras under 8 veckor.

Patienterna kommer att göra övningarna hemma. Patienterna kommer att besöka kliniken varannan vecka och träningsprogrammet fortskrider.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Constant-Murley poäng
Tidsram: Baslinje
Funktionsnivån kommer att bedömas av Constant Murley Score, som är en 100-gradig skala som består av 15 poäng för smärta, 20 poäng för dagliga aktiviteter, 40 poäng för smärtfri rörelseomfång och 25 poäng för styrka. Höga poäng är positivt korrelerade med den ökade funktionsnivån. Medan smärta och dagliga aktiviteter utvärderas av patienten, utvärderas rörelseomfång och styrka av läkaren.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Constant-Murley poäng
Tidsram: I slutet av 8 veckors intervention
Funktionsnivån kommer att bedömas av Constant Murley Score, som är en 100-gradig skala som består av 15 poäng för smärta, 20 poäng för dagliga aktiviteter, 40 poäng för smärtfri rörelseomfång och 25 poäng för styrka. Höga poäng är positivt korrelerade med den ökade funktionsnivån. Medan smärta och dagliga aktiviteter utvärderas av patienten, utvärderas rörelseomfång och styrka av läkaren.
I slutet av 8 veckors intervention
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Baslinje
Smärtans intensitet kommer att mätas med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS). Deltagarna kommer att uppmanas att ange sin upplevda smärta i vila, under aktivitet och på natten på 10 cm gränsen mellan ingen smärta och fruktansvärd smärta. Poängen kommer att bestämmas genom att mäta avståndet på 10 cm linje med hjälp av en linjal. De högre poängen indikerar en högre nivå av smärta.
Baslinje
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: I slutet av 8 veckors intervention
Smärtans intensitet kommer att mätas med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS). Deltagarna kommer att uppmanas att ange sin upplevda smärta i vila, under aktivitet och på natten på 10 cm gränsen mellan ingen smärta och fruktansvärd smärta. Poängen kommer att bestämmas genom att mäta avståndet på 10 cm linje med hjälp av en linjal. De högre poängen indikerar en högre nivå av smärta.
I slutet av 8 veckors intervention
Active Range of Motion (AROM) bedömning
Tidsram: Baslinje
Axelflexion, abduktion, intern och extern rotation ROM kommer att mätas beskrivna av American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) med hjälp av en digital goniometer. Processen kommer att upprepas tre gånger i varje riktning, med medelvärdet registrerat.
Baslinje
Active Range of Motion (AROM) bedömning
Tidsram: I slutet av 8 veckors intervention
Axelflexion, abduktion, intern och extern rotation ROM kommer att mätas beskrivna av American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) med hjälp av en digital goniometer. Processen kommer att upprepas tre gånger i varje riktning, med medelvärdet registrerat.
I slutet av 8 veckors intervention
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: Baslinje
Smärtkatastrofer, som kännetecknas av tendensen att förstora hotvärdet av en smärtstimulans och att känna sig hjälplös i närvaro av smärta, samt av en relativ oförmåga att förebygga eller hämma smärtrelaterade tankar i väntan på, under eller efter en smärtsam händelse kommer att mätas med hjälp av Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Baslinje
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: I slutet av den 8 veckor långa interventionen
Smärtkatastrofer, som kännetecknas av tendensen att förstora hotvärdet av en smärtstimulans och att känna sig hjälplös i närvaro av smärta, samt av en relativ oförmåga att förebygga eller hämma smärtrelaterade tankar i väntan på, under eller efter en smärtsam händelse kommer att mätas med hjälp av Pain Catastrophizing Scale (PCS).
I slutet av den 8 veckor långa interventionen
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Baslinje
Ångest och depression kommer att bedömas med hjälp av Pain Catastrophizing Scale (PCS), som används för att mäta ångest och depression hos en allmän medicinsk patientpopulation.
Baslinje
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: I slutet av den 8 veckor långa interventionen
Ångest och depression kommer att bedömas med hjälp av Pain Catastrophizing Scale (PCS), som används för att mäta ångest och depression hos en allmän medicinsk patientpopulation.
I slutet av den 8 veckor långa interventionen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje
Ångest och depression kommer att bedömas med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som är ett självskattat frågeformulär som bedömer sömnkvalitet och störningar under ett 1-månaders tidsintervall.
Baslinje
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: I slutet av den 8 veckor långa interventionen
Ångest och depression kommer att bedömas med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som är ett självskattat frågeformulär som bedömer sömnkvalitet och störningar under ett 1-månaders tidsintervall.
I slutet av den 8 veckor långa interventionen
Short Form-12 (SF-12)
Tidsram: Baslinje
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av SF-12 är ett självrapporterat resultatmått som bedömer hälsans inverkan på en individs vardag. Det används ofta som ett livskvalitetsmått.
Baslinje
Short Form-12 (SF-12)
Tidsram: I slutet av den 8 veckor långa interventionen
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av SF-12 är ett självrapporterat resultatmått som bedömer hälsans inverkan på en individs vardag. Det används ofta som ett livskvalitetsmått.
I slutet av den 8 veckor långa interventionen
Global Rating of Change (GRC)
Tidsram: I slutet av den 8 veckor långa interventionen
Patientnöjdhet angående förbättring av axelfunktionen kommer att bedömas med Global Rating of Change (GRC)-skalan. Patienterna kommer att uppmanas att betygsätta sitt tillstånd efter en 8-veckors interventionsperiod jämfört med baslinjen genom att ange om de har förbättrats signifikant, förbättrats något, oförändrat, försämrats något eller försämrats signifikant i denna studie.
I slutet av den 8 veckor långa interventionen
Träningsmejeri
Tidsram: I slutet av den 8 veckor långa interventionen
En självrapporterad efterlevnad av hemträningsprogram kommer att bedömas med hjälp av träningsmejeriet.
I slutet av den 8 veckor långa interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Utredare

  • Huvudutredare: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

14 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2022

Första postat (Faktisk)

4 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 108

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rotator Cuff Revor

Kliniska prövningar på Övervakat träningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera