Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Investigação do efeito do treinamento físico nos resultados psicossociais em rupturas do manguito rotador

7 de março de 2024 atualizado por: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigação do efeito do treinamento físico nos resultados psicossociais no manguito rotador

Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos psicossociais do treinamento físico em pacientes com lesões do manguito rotador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos psicossociais do treinamento físico em pacientes com lesões do manguito rotador. Cinquenta pacientes voluntários com ruptura parcial do manguito rotador serão randomizados em dois grupos: grupo de exercícios supervisionados (SE) e grupo de exercícios em casa (HE), para um programa de exercícios padronizado de 8 semanas. O resultado primário é o Constant-Murley Score (CMS). Os resultados secundários são a Escala Visual Analógica (VAS), amplitude ativa de movimento (AROM), Escala de Catastrofização da Dor (PCS), Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSI), Formulário Curto-12 (SF -12) e Classificação Global de Mudança (GRC). As medidas de resultados serão realizadas no início e no final da intervenção de 8 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Peru, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: Pacientes com 40 anos de idade ou mais que foram diagnosticados com ruptura parcial do manguito rotador não relacionada a trauma por um ortopedista especialista com ressonância magnética e exame físico e nenhum outro problema no ombro no ombro diagnosticado serão incluídos neste estudo.

Critérios de exclusão: Pacientes diagnosticados com ruptura total ou maciça do manguito rotador, pacientes submetidos a cirurgia anterior, pacientes diagnosticados com ombro congelado ou instabilidade glenoumeral e pacientes atléticos com menos de 40 anos de idade com sintomas de ruptura aguda do CD não serão incluídos no este estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios supervisionados
O grupo recebeu o programa de exercícios supervisionados
Outro: Programa de exercícios supervisionados

Um programa estruturado que consiste em amplitude de movimento, controle postural, fortalecimento escapulotorácico, fortalecimento glenoumeral e exercícios de estabilização dinâmica usados ​​no tratamento conservador de roturas do manguito rotador será realizado por 8 semanas.

Os pacientes farão os exercícios sob controle do fisioterapeuta na clínica.
Comparador Ativo: Grupo de exercícios em casa
O grupo recebeu o programa de exercícios em casa
Teste de diagnostico: Programa de exercícios em casa

Um programa estruturado que consiste em amplitude de movimento, controle postural, fortalecimento escapulotorácico, fortalecimento glenoumeral e exercícios de estabilização dinâmica usados ​​no tratamento conservador de roturas do manguito rotador será realizado por 8 semanas.

Os pacientes farão os exercícios em casa. Os pacientes visitarão a clínica a cada 2 semanas e a progressão do programa de exercícios será feita.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Constant-Murley
Prazo: Linha de base
O nível funcional será avaliado pelo Constant Murley Score, que é uma escala de 100 pontos composta por 15 pontos para dor, 20 pontos para atividades diárias, 40 pontos para amplitude de movimento sem dor e 25 pontos para força. Escores altos estão positivamente correlacionados com o aumento do nível funcional. Enquanto a dor e as atividades da vida diária são avaliadas pelo paciente, a amplitude de movimento e a força são avaliadas pelo clínico.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Constant-Murley
Prazo: Ao final da intervenção de 8 semanas
O nível funcional será avaliado pelo Constant Murley Score, que é uma escala de 100 pontos composta por 15 pontos para dor, 20 pontos para atividades diárias, 40 pontos para amplitude de movimento sem dor e 25 pontos para força. Escores altos estão positivamente correlacionados com o aumento do nível funcional. Enquanto a dor e as atividades da vida diária são avaliadas pelo paciente, a amplitude de movimento e a força são avaliadas pelo clínico.
Ao final da intervenção de 8 semanas
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base
A intensidade da dor será medida usando a escala visual analógica (VAS). Os participantes serão solicitados a indicar sua dor percebida em repouso, durante a atividade e à noite na linha de 10 cm entre nenhuma dor e dor terrível. A pontuação será determinada medindo a distância na linha de 10 cm usando uma régua. As pontuações mais altas indicam um nível mais alto de dor.
Linha de base
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Ao final da intervenção de 8 semanas
A intensidade da dor será medida usando a escala visual analógica (VAS). Os participantes serão solicitados a indicar sua dor percebida em repouso, durante a atividade e à noite na linha de 10 cm entre nenhuma dor e dor terrível. A pontuação será determinada medindo a distância na linha de 10 cm usando uma régua. As pontuações mais altas indicam um nível mais alto de dor.
Ao final da intervenção de 8 semanas
Avaliação Ativa da Faixa de Movimento (AROM)
Prazo: Linha de base
Serão mensuradas as ADM de flexão, abdução, rotação interna e externa do ombro descritas pela American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) por meio de um goniômetro digital. O processo será repetido três vezes em cada direção, com o valor médio registrado.
Linha de base
Avaliação Ativa da Faixa de Movimento (AROM)
Prazo: Ao final da intervenção de 8 semanas
Serão mensuradas as ADM de flexão, abdução, rotação interna e externa do ombro descritas pela American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) por meio de um goniômetro digital. O processo será repetido três vezes em cada direção, com o valor médio registrado.
Ao final da intervenção de 8 semanas
Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: Linha de base
Catastrofização da dor, caracterizada pela tendência de aumentar o valor de ameaça de um estímulo doloroso e de se sentir impotente na presença de dor, bem como por uma relativa incapacidade de prevenir ou inibir pensamentos relacionados à dor em antecipação, durante ou após um evento doloroso será medido usando a Escala de Catastrofização da Dor (PCS).
Linha de base
Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: No final da intervenção de 8 semanas
Catastrofização da dor, caracterizada pela tendência de aumentar o valor de ameaça de um estímulo doloroso e de se sentir impotente na presença de dor, bem como por uma relativa incapacidade de prevenir ou inibir pensamentos relacionados à dor em antecipação, durante ou após um evento doloroso será medido usando a Escala de Catastrofização da Dor (PCS).
No final da intervenção de 8 semanas
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base
A ansiedade e a depressão serão avaliadas usando a Escala de Catastrofização da Dor (PCS), que é usada para medir a ansiedade e a depressão em uma população médica geral de pacientes.
Linha de base
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Ao final da intervenção de 8 semanas
A ansiedade e a depressão serão avaliadas usando a Escala de Catastrofização da Dor (PCS), que é usada para medir a ansiedade e a depressão em uma população médica geral de pacientes.
Ao final da intervenção de 8 semanas
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base
A ansiedade e a depressão serão avaliadas por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), que é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono em um intervalo de tempo de 1 mês.
Linha de base
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Ao final da intervenção de 8 semanas
A ansiedade e a depressão serão avaliadas por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), que é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono em um intervalo de tempo de 1 mês.
Ao final da intervenção de 8 semanas
Formulário Resumido-12 (SF-12)
Prazo: Linha de base
A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada usando o SF-12, uma medida de resultado autorreferida que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo. É frequentemente usado como uma medida de qualidade de vida.
Linha de base
Formulário Resumido-12 (SF-12)
Prazo: Ao final da intervenção de 8 semanas
A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada usando o SF-12, uma medida de resultado autorreferida que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo. É frequentemente usado como uma medida de qualidade de vida.
Ao final da intervenção de 8 semanas
Classificação Global de Mudança (GRC)
Prazo: No final da intervenção de 8 semanas
A satisfação do paciente em relação à melhora na função do ombro será avaliada pela escala Global Rating of Change (GRC). Os pacientes serão solicitados a avaliar sua condição após um período de intervenção de 8 semanas em comparação com a linha de base, indicando se eles melhoraram significativamente, melhoraram ligeiramente, inalterados, deterioraram-se ligeiramente ou deterioraram-se significativamente neste estudo.
No final da intervenção de 8 semanas
Laticínios para exercícios
Prazo: Ao final da intervenção de 8 semanas
Uma adesão autorreferida ao programa de exercícios em casa será avaliada usando o programa de exercícios.
Ao final da intervenção de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigadores

  • Investigador principal: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 108

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Roturas do manguito rotador

Ensaios clínicos em Programa de exercícios supervisionados

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Armenia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever