Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu treningu fizycznego na wyniki psychospołeczne w łzach mankietu rotatorów

7 marca 2024 zaktualizowane przez: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Badanie wpływu treningu fizycznego na wyniki psychospołeczne w rotatorze

Badanie to miało na celu określenie psychospołecznych efektów treningu fizycznego u pacjentów z naderwaniem stożka rotatorów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to miało na celu określenie psychospołecznych efektów treningu fizycznego u pacjentów z naderwaniem stożka rotatorów. Pięćdziesięciu dobrowolnych pacjentów z częściowym rozdarciem stożka rotatorów zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: grupa nadzorowanych ćwiczeń (SE) i grupa ćwiczeń domowych (HE) w ramach standardowego 8-tygodniowego programu ćwiczeń. Podstawowym wynikiem jest wynik Constanta-Murleya (CMS). Drugorzędnymi wynikami są Wizualna Skala Analogowa (VAS), aktywny zakres ruchu (AROM), Skala Katastrofizacji Bólu (PCS), Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSI), Short Form-12 (SF -12) oraz Global Rating of Change (GRC). Pomiary wyników zostaną przeprowadzone na początku i na końcu 8-tygodniowej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Indyk, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku 40 lat lub starsi, u których na podstawie MRI i badania fizykalnego zdiagnozowano częściowe zerwanie pierścienia rotatorów, niezwiązane z urazem, i którzy nie mają innych problemów z barkiem w zdiagnozowanym barku, zostaną włączeni do tego badania.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci, u których zdiagnozowano pełne lub masywne zerwanie stożka rotatorów, pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację, pacjenci z rozpoznaniem zamrożonej niestabilności barku lub stawu ramienno-ramiennego oraz wysportowani pacjenci w wieku poniżej 40 lat z objawami ostrego zerwania RC nie będą włączani do to badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń pod opieką
Grupa otrzymała nadzorowany program ćwiczeń
Inny: Nadzorowany program ćwiczeń

Przez 8 tygodni realizowany będzie ustrukturyzowany program obejmujący zakres ruchu, kontrolę postawy, wzmacnianie łopatki i klatki piersiowej, wzmacnianie stawu ramiennego oraz dynamiczną stabilizację, stosowane w leczeniu zachowawczym zerwania stożka rotatorów.

Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia pod kontrolą fizjoterapeuty w gabinecie.
Aktywny komparator: Domowa grupa ćwiczeń
Grupa otrzymała program ćwiczeń domowych
Test diagnostyczny: Program ćwiczeń w domu

Przez 8 tygodni realizowany będzie ustrukturyzowany program obejmujący zakres ruchu, kontrolę postawy, wzmacnianie łopatki i klatki piersiowej, wzmacnianie stawu ramiennego oraz dynamiczną stabilizację, stosowane w leczeniu zachowawczym zerwania stożka rotatorów.

Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia w domu. Pacjenci będą odwiedzać klinikę co 2 tygodnie i ustalana będzie progresja programu ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Constanta-Murleya
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom funkcjonalny zostanie oceniony za pomocą skali Constant Murley, która jest 100-punktową skalą składającą się z 15 punktów za ból, 20 punktów za codzienne czynności, 40 punktów za bezbolesny zakres ruchu i 25 punktów za siłę. Wysokie wyniki są dodatnio skorelowane z podwyższonym poziomem funkcjonalnym. Podczas gdy ból i codzienne czynności są oceniane przez pacjenta, zakres ruchu i siła są oceniane przez klinicystę.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Constanta-Murleya
Ramy czasowe: Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Poziom funkcjonalny zostanie oceniony za pomocą skali Constant Murley, która jest 100-punktową skalą składającą się z 15 punktów za ból, 20 punktów za codzienne czynności, 40 punktów za bezbolesny zakres ruchu i 25 punktów za siłę. Wysokie wyniki są dodatnio skorelowane z podwyższonym poziomem funkcjonalnym. Podczas gdy ból i codzienne czynności są oceniane przez pacjenta, zakres ruchu i siła są oceniane przez klinicystę.
Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie odczuwanego bólu w spoczynku, podczas aktywności iw nocy na linii 10 cm między brakiem bólu a strasznym bólem. Wynik zostanie ustalony poprzez zmierzenie odległości na linii 10 cm za pomocą linijki. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom bólu.
Linia bazowa
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie odczuwanego bólu w spoczynku, podczas aktywności iw nocy na 10-centymetrowej linii między brakiem bólu a strasznym bólem. Wynik zostanie ustalony poprzez zmierzenie odległości na linii 10 cm za pomocą linijki. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom bólu.
Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Ocena aktywnego zakresu ruchu (AROM).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zgięcie ramienia, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna ROM będą mierzone zgodnie z opisem Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedycznych (AAOS) za pomocą cyfrowego goniometru. Proces zostanie powtórzony trzykrotnie w każdym kierunku, z zarejestrowaną wartością średnią.
Linia bazowa
Ocena aktywnego zakresu ruchu (AROM).
Ramy czasowe: Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Zgięcie ramienia, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna ROM będą mierzone zgodnie z opisem Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedycznych (AAOS) za pomocą cyfrowego goniometru. Proces zostanie powtórzony trzykrotnie w każdym kierunku, z zarejestrowaną wartością średnią.
Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ból katastroficzny, który charakteryzuje się tendencją do wyolbrzymiania niebezpiecznej wartości bodźca bólowego i poczuciem bezradności w obecności bólu, a także względną niezdolnością do zapobiegania lub hamowania myśli związanych z bólem w oczekiwaniu, w trakcie lub po bolesnym zdarzeniu będzie mierzona za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu (PCS).
Linia bazowa
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Ból katastroficzny, który charakteryzuje się tendencją do wyolbrzymiania niebezpiecznej wartości bodźca bólowego i poczuciem bezradności w obecności bólu, a także względną niezdolnością do zapobiegania lub hamowania myśli związanych z bólem w oczekiwaniu, w trakcie lub po bolesnym zdarzeniu będzie mierzona za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu (PCS).
Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Lęk i depresja zostaną ocenione za pomocą skali bólu katastroficznego (PCS), która służy do pomiaru lęku i depresji w ogólnej populacji medycznej pacjentów.
Linia bazowa
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Lęk i depresja zostaną ocenione za pomocą skali bólu katastroficznego (PCS), która służy do pomiaru lęku i depresji w ogólnej populacji medycznej pacjentów.
Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Lęk i depresja zostaną ocenione za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), który jest kwestionariuszem samooceny, który ocenia jakość snu i zaburzenia w przedziale czasu 1 miesiąca.
Linia bazowa
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Lęk i depresja zostaną ocenione za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), który jest kwestionariuszem do samooceny, który ocenia jakość snu i zaburzenia w przedziale czasowym 1 miesiąca.
Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Krótki formularz-12 (SF-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza SF-12, który jest miarą wyniku oceniającą wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki. Jest często używany jako miara jakości życia.
Linia bazowa
Krótki formularz-12 (SF-12)
Ramy czasowe: Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza SF-12, który jest miarą wyniku oceniającą wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki. Jest często używany jako miara jakości życia.
Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Globalna ocena zmian (GRC)
Ramy czasowe: Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Zadowolenie pacjenta z poprawy funkcji barku będzie oceniane za pomocą skali Global Rating of Change (GRC). Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę swojego stanu po 8-tygodniowym okresie interwencji w porównaniu z wartością wyjściową poprzez wskazanie, czy w tym badaniu nastąpiła znaczna poprawa, nieznaczna poprawa, brak zmian, nieznaczne pogorszenie lub znaczne pogorszenie.
Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Ćwiczenia nabiałowe
Ramy czasowe: Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Zgłoszone przez siebie przestrzeganie programu ćwiczeń w domu zostanie ocenione za pomocą nabiału do ćwiczeń.
Pod koniec 8-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 108

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łzy mankietu rotatorów

Badania kliniczne na Nadzorowany program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj