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운동 훈련이 회전근 개 파열의 심리 사회적 결과에 미치는 영향 조사

2024년 3월 7일 업데이트: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

운동훈련이 회전근개의 심리사회적 결과에 미치는 영향에 관한 연구

본 연구는 회전근 개 파열 환자에서 운동 훈련의 심리사회적 효과를 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 회전근 개 파열 환자에서 운동 훈련의 심리사회적 효과를 알아보고자 하였다. 부분 회전근개 파열이 있는 50명의 자발적인 환자는 표준화된 8주 운동 프로그램을 위해 감독 운동 그룹(SE)과 가정 운동(HE) 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 주요 결과는 CMS(Constant-Murley Score)입니다. 2차 결과는 VAS(Visual Analogue Scale), AROM(Active Range of Motion), PCS(Pain Catastrophizing Scale), HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale), PSI(Pittsburgh Sleep Quality Index), Short Form-12(SF)입니다. -12) 및 글로벌 변화 등급(GRC). 결과 측정은 기준선과 8주 개입 종료 시 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, 칠면조, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 전문 정형외과 전문의에게 MRI 및 신체 검사에서 외상과 관련이 없는 회전근 개 부분 파열로 진단되고 진단된 어깨에 다른 어깨 문제가 없는 40세 이상의 환자를 본 연구에 포함시킨다.

제외기준 : 전층파열 또는 대규모 회전근개파열로 진단받은 환자, 이전에 수술을 받은 환자, 오십견 또는 견와상완 불안정증으로 진단된 환자, 급성 RC파열 증상이 있는 40세 미만의 운동선수 환자는 대상에서 제외 이 연구.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감독 운동 그룹
그룹은 감독 운동 프로그램을 받았습니다.
다른: 감독 운동 프로그램

회전근 개 파열의 보존적 치료에 사용되는 운동 범위, 자세 조절, 견흉부 강화, 관절와상완 강화 및 동적 안정화 운동으로 구성된 구조화된 프로그램이 8주 동안 수행됩니다.

환자는 클리닉에서 물리 치료사의 통제하에 운동을 할 것입니다.
활성 비교기: 가정 운동 그룹
그룹은 가정 운동 프로그램을 받았습니다
진단 검사: 가정 운동 프로그램

회전근 개 파열의 보존적 치료에 사용되는 운동 범위, 자세 조절, 견흉부 강화, 관절와상완 강화 및 동적 안정화 운동으로 구성된 구조화된 프로그램이 8주 동안 수행됩니다.

환자는 집에서 운동을 할 것입니다. 환자는 2주마다 클리닉을 방문하고 운동 프로그램의 진행이 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Constant-Murley 점수
기간: 기준선
기능적 수준은 통증 15점, 일상활동 20점, 통증 없는 가동범위 40점, 근력 25점으로 구성된 100점 척도인 Constant Murley Score로 평가하게 됩니다. 높은 점수는 증가된 기능 수준과 양의 상관관계가 있습니다. 통증과 일상 생활 활동은 환자가 평가하는 반면 운동 범위와 근력은 임상의가 평가합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Constant-Murley 점수
기간: 8주간의 개입 끝에
기능적 수준은 통증 15점, 일상활동 20점, 통증 없는 가동범위 40점, 근력 25점으로 구성된 100점 척도인 Constant Murley Score로 평가하게 됩니다. 높은 점수는 증가된 기능 수준과 양의 상관관계가 있습니다. 통증과 일상 생활 활동은 환자가 평가하는 반면 운동 범위와 근력은 임상의가 평가합니다.
8주간의 개입 끝에
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선
통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 통증 없음과 심한 통증 사이의 10cm 선에 휴식 중, 활동 중 및 야간에 인지된 통증을 표시하도록 요청받습니다. 자를 사용하여 10cm 선의 거리를 측정하여 점수를 결정합니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
기준선
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 8주간의 개입 끝에
통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 통증 없음과 심한 통증 사이의 10cm 선에 휴식 중, 활동 중 및 야간에 인지된 통증을 표시하도록 요청받습니다. 자를 사용하여 10cm 선의 거리를 측정하여 점수를 결정합니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
8주간의 개입 끝에
능동 동작 범위(AROM) 평가
기간: 기준선
어깨 굴곡, 외전, 내회전 및 외회전 ROM은 디지털 고니오미터를 사용하여 미국 정형외과 학회(AAOS)에 의해 측정됩니다. 이 과정을 각 방향으로 세 번 반복하고 평균값을 기록합니다.
기준선
능동 동작 범위(AROM) 평가
기간: 8주간의 개입 끝에
어깨 굴곡, 외전, 내회전 및 외회전 ROM은 디지털 고니오미터를 사용하여 미국 정형외과 학회(AAOS)에 의해 측정됩니다. 이 과정을 각 방향으로 세 번 반복하고 평균값을 기록합니다.
8주간의 개입 끝에
통증 격화 척도(PCS)
기간: 기준선
통증 파국화(Pain catastrophizing)는 통증 자극의 위협 가치를 확대하고 통증이 있을 때 무력감을 느끼는 경향이 있으며, 통증을 예상하거나 통증이 발생하는 동안 또는 통증 관련 생각을 예방하거나 억제하지 못하는 상대적인 무능력을 특징으로 합니다. 고통스러운 사건 이후에는 통증 격화 척도(PCS)를 사용하여 측정합니다.
기준선
통증 격화 척도(PCS)
기간: 8주간의 개입 끝에
통증 파국화(Pain catastrophizing)는 통증 자극의 위협 가치를 확대하고 통증이 있을 때 무력감을 느끼는 경향이 있으며, 통증을 예상하거나 통증이 발생하는 동안 또는 통증 관련 생각을 예방하거나 억제하지 못하는 상대적인 무능력을 특징으로 합니다. 고통스러운 사건 이후에는 통증 격화 척도(PCS)를 사용하여 측정합니다.
8주간의 개입 끝에
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선
불안과 우울증은 환자의 일반 의료 인구에서 불안과 우울증을 측정하는 데 사용되는 통증 격화 척도(PCS)를 사용하여 평가됩니다.
기준선
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 8주간의 개입 끝에
불안과 우울증은 환자의 일반 의료 인구에서 불안과 우울증을 측정하는 데 사용되는 통증 격화 척도(PCS)를 사용하여 평가됩니다.
8주간의 개입 끝에
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 기준선
불안과 우울증은 1개월 간격으로 수면의 질과 장애를 평가하는 자체 평가 설문지인 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가됩니다.
기준선
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 8주간의 개입 끝에
불안과 우울증은 1개월 간격으로 수면의 질과 장애를 평가하는 자체 평가 설문지인 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가됩니다.
8주간의 개입 끝에
약식-12(SF-12)
기간: 기준선
건강 관련 삶의 질은 SF-12를 사용하여 평가됩니다. SF-12는 건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고 결과 측정입니다. 그것은 종종 삶의 질 측정으로 사용됩니다.
기준선
약식-12(SF-12)
기간: 8주간의 개입 끝에
건강 관련 삶의 질은 SF-12를 사용하여 평가됩니다. SF-12는 건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고 결과 측정입니다. 그것은 종종 삶의 질 측정으로 사용됩니다.
8주간의 개입 끝에
글로벌 변화 등급(GRC)
기간: 8주간의 개입 끝에
어깨 기능 개선에 대한 환자 만족도는 GRC(Global Rating of Change) 척도에 의해 평가됩니다. 환자는 본 연구에서 크게 개선되었는지, 약간 개선되었는지, 변경되지 않았는지, 약간 악화되었는지 또는 상당히 악화되었는지 표시하여 기준선과 비교하여 8주간의 개입 기간 후 상태를 평가하도록 요청받습니다.
8주간의 개입 끝에
운동 유제품
기간: 8주간의 개입 끝에
자가 보고된 가정 운동 프로그램 준수 여부는 운동 유제품을 사용하여 평가됩니다.
8주간의 개입 끝에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

수사관

  • 수석 연구원: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 108

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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