Harjoitusharjoittelun vaikutuksen tutkiminen psykososiaalisiin tuloksiin rotaattorimansetin kyynelissä
lauantai 5. lokakuuta 2024 päivittänyt: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Harjoitusharjoittelun vaikutuksen tutkiminen psykososiaalisiin tuloksiin rotaattorimansetissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää harjoittelun psykososiaaliset vaikutukset potilailla, joilla on kiertomansetin repeämiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää harjoittelun psykososiaaliset vaikutukset potilailla, joilla on kiertomansetin repeämiä.
Viisikymmentä vapaaehtoista potilasta, joilla on osittainen kiertomansetin repeämä, satunnaistetaan kahteen ryhmään: valvottu harjoitusryhmä (SE) ja kotiharjoitusryhmä (HE) standardoidulle 8 viikon harjoitusohjelmalle.
Ensisijainen tulos on Constant-Murley Score (CMS).
Toissijaisia tuloksia ovat Visual Analogue Scale (VAS), aktiivinen liikealue (AROM), Kivun katastrofiasteikko (PCS), Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko (HADS), Pittsburghin unen laatuindeksi (PSI), lyhyt muoto-12 (SF) -12) ja Global Rating of Change (GRC).
Tulostoimenpiteet suoritetaan lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Turkki, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on diagnosoitu osittainen rotaattorimansetin repeämä, joka ei liity traumaan, jonka on suorittanut erikoisortopedi magneettikuvauksella ja fyysisellä tutkimuksella ja joilla ei ole muita diagnosoidun olkapään ongelmia.
Poissulkemiskriteerit: Potilaita, joilla on diagnosoitu täysi paksuinen tai massiivinen rotaattorimansetin repeämä, potilaat, joille on tehty aikaisempi leikkaus, potilaat, joilla on diagnosoitu jäätynyt olkapää tai glenohumeraalinen epävakaus, eikä alle 40-vuotiaita urheilevia potilaita, joilla on akuutin RC-repeämän oireita, ei oteta mukaan. Tämä tutkimus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjattu harjoitusryhmä
Ryhmä sai ohjatun harjoitusohjelman
|
Suunniteltu ohjelma, joka koostuu liikerajoista, asennon hallinnasta, lapaluun vahvistamisesta, glenohumeraalin vahvistamisesta ja dynaamisista stabilointiharjoituksista, joita käytetään kiertomansetin repeämien konservatiivisessa hoidossa, suoritetaan 8 viikon ajan. Potilaat tekevät harjoitukset fysioterapeutin ohjauksessa klinikalla. |
|
Active Comparator: Kotitreeniryhmä
Ryhmä sai kotiharjoitusohjelman
|
Suunniteltu ohjelma, joka koostuu liikerajoista, asennon hallinnasta, lapaluun vahvistamisesta, glenohumeraalin vahvistamisesta ja dynaamisista stabilointiharjoituksista, joita käytetään kiertomansetin repeämien konservatiivisessa hoidossa, suoritetaan 8 viikon ajan. Potilaat tekevät harjoitukset kotona. Potilaat käyvät klinikalla 2 viikon välein ja harjoitusohjelma etenee. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Constant-Murley-pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toiminnallista tasoa arvioidaan Constant Murley Scorella, joka on 100 pisteen asteikko, joka koostuu 15 pisteestä kivusta, 20 pistettä päivittäisestä toiminnasta, 40 pistettä kivuttomasta liikeratasta ja 25 pistettä voimasta.
Korkeat pisteet korreloivat positiivisesti lisääntyneen toimintatason kanssa.
Potilas arvioi kivun ja päivittäisen elämän toiminnan, kun taas kliinikko arvioi liikealueen ja voiman.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Constant-Murley-pisteet
Aikaikkuna: 8 viikon intervention lopussa
|
Toiminnallista tasoa arvioidaan Constant Murley Scorella, joka on 100 pisteen asteikko, joka koostuu 15 pisteestä kivusta, 20 pistettä päivittäisestä toiminnasta, 40 pistettä kivuttomasta liikeratasta ja 25 pistettä voimasta.
Korkeat pisteet korreloivat positiivisesti lisääntyneen toimintatason kanssa.
Potilas arvioi kivun ja päivittäisen elämän toiminnan, kun taas kliinikko arvioi liikelaajuutta ja voimaa.
|
8 viikon intervention lopussa
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan tuntemansa kipu levossa, toiminnan aikana ja yöllä 10 cm:n viivalla ei-kivun ja kauhean kivun välillä.
Pisteet määritetään mittaamalla etäisyys 10 cm:n viivalla viivaimella.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
Perustaso
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 8 viikon intervention lopussa
|
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan tuntemansa kipu levossa, toiminnan aikana ja yöllä 10 cm:n viivalla ei-kivun ja kauhean kivun välillä.
Pisteet määritetään mittaamalla etäisyys 10 cm:n viivalla viivaimella.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
8 viikon intervention lopussa
|
|
Active Range of Motion (AROM) -arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) kuvaa olkapään taivutusta, abduktiota, sisäistä ja ulkoista rotaatio-ROM:ia digitaalisella goniometrillä.
Prosessi toistetaan kolme kertaa kumpaankin suuntaan ja keskiarvo kirjataan.
|
Perustaso
|
|
Active Range of Motion (AROM) -arviointi
Aikaikkuna: 8 viikon intervention lopussa
|
American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) kuvaa olkapään taivutusta, abduktiota, sisäistä ja ulkoista rotaatio-ROM:ia digitaalisella goniometrillä.
Prosessi toistetaan kolme kertaa kumpaankin suuntaan ja keskiarvo kirjataan.
|
8 viikon intervention lopussa
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivun katastrofi, jolle on tunnusomaista taipumus suurentaa kipuärsykkeen uhka-arvoa ja tuntea olonsa avuttomaksi kivun läsnä ollessa, sekä suhteellinen kyvyttömyys estää tai estää kipuun liittyviä ajatuksia ennakoiden, sen aikana tai tuskallisen tapahtuman jälkeen mitataan käyttämällä Pain Catastrophizing Scalea (PCS).
|
Perustaso
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: 8 viikon intervention lopussa
|
Kivun katastrofi, jolle on tunnusomaista taipumus suurentaa kipuärsykkeen uhka-arvoa ja tuntea olonsa avuttomaksi kivun läsnä ollessa, sekä suhteellinen kyvyttömyys estää tai estää kipuun liittyviä ajatuksia ennakoiden, sen aikana tai tuskallisen tapahtuman jälkeen mitataan käyttämällä Pain Catastrophizing Scalea (PCS).
|
8 viikon intervention lopussa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan käyttämällä Pain Catastrophizing Scalea (PCS), jota käytetään ahdistuksen ja masennuksen mittaamiseen yleisessä lääketieteellisessä potilaspopulaatiossa.
|
Perustaso
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 8 viikon intervention lopussa
|
Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan käyttämällä Pain Catastrophizing Scalea (PCS), jota käytetään ahdistuksen ja masennuksen mittaamiseen yleisessä lääketieteellisessä potilaspopulaatiossa.
|
8 viikon intervention lopussa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI), joka on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä yhden kuukauden aikavälillä.
|
Perustaso
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 8 viikon intervention lopussa
|
Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI), joka on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä yhden kuukauden aikavälillä.
|
8 viikon intervention lopussa
|
|
Lyhyt lomake-12 (SF-12)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttämällä SF-12 on itseraportoitu tulosmitta, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina.
|
Perustaso
|
|
Lyhyt lomake-12 (SF-12)
Aikaikkuna: 8 viikon intervention lopussa
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttämällä SF-12 on itseraportoitu tulosmitta, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina.
|
8 viikon intervention lopussa
|
|
Global Rating of Change (GRC)
Aikaikkuna: 8 viikon intervention lopussa
|
Potilaiden tyytyväisyys hartioiden toiminnan paranemiseen arvioidaan Global Rating of Change (GRC) -asteikolla.
Potilaita pyydetään arvioimaan tilansa 8 viikon interventiojakson jälkeen lähtötasoon verrattuna ilmoittamalla, ovatko he parantuneet merkittävästi, parantuneet hieman, muuttumattomat, huonontuneet hieman vai huonontuneet merkittävästi tässä tutkimuksessa.
|
8 viikon intervention lopussa
|
|
Liikunta Meijeri
Aikaikkuna: 8 viikon intervention lopussa
|
Itse ilmoittamaa kotiharjoitusohjelmaan sitoutumista arvioidaan harjoitusmeijerin avulla.
|
8 viikon intervention lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 108
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .