Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatoktatás pszichoszociális eredményekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata rotátorköpeny könnyek esetén

2024. március 7. frissítette: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A gyakorlati edzés pszichoszociális eredményekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata rotátor mandzsetta esetén

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza a testmozgás pszichoszociális hatásait rotátorköpeny-szakadásban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza a testmozgás pszichoszociális hatásait rotátorköpeny-szakadásban szenvedő betegeknél. Ötven önkéntes, részleges rotátormandzsetta szakadásban szenvedő beteget véletlenszerűen két csoportra osztanak: felügyelt gyakorlati csoportra (SE) és otthoni gyakorlatra (HE) egy standardizált 8 hetes edzésprogramra. Az elsődleges eredmény a Constant-Murley Score (CMS). A másodlagos eredmények a vizuális analóg skála (VAS), az aktív mozgástartomány (AROM), a fájdalomkatasztrófa skála (PCS), a kórházi szorongás és depresszió skála (HADS), a pittsburghi alvásminőségi index (PSI), a rövid forma-12 (SF). -12), és a Global Rating of Change (GRC). A kimenetelre vonatkozó intézkedéseket a 8 hetes beavatkozás kezdetén és végén hajtják végre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Pulyka, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok: Negyven éves vagy idősebb betegek, akiknél az ortopéd szakorvos MRI-vel és fizikális vizsgálattal olyan részleges rotátormandzsetta-szakadást diagnosztizált, amely nem kapcsolódik traumához, és a diagnosztizált vállon nincs egyéb vállprobléma, bekerülnek ebbe a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok: Azok a betegek, akiknél teljes vastagságú vagy masszív rotátorköpeny-szakadást diagnosztizáltak, a korábban műtéten átesett betegek, a vállfagyással vagy a glenohumeralis instabilitással diagnosztizált betegek, valamint a 40 évnél fiatalabb, akut RC-szakadás tüneteit mutató sportos betegek nem tartoznak a listába. ez a tanulmány.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Felügyelt gyakorlatcsoport
A csoport megkapta a felügyelt edzésprogramot
Egyéb: Felügyelt edzésprogram

A forgómandzsetta szakadások konzervatív kezelésében alkalmazott mozgásterjedelemből, tartásszabályozásból, lapocka-mellkas erősítésből, glenohumeralis erősítésből és dinamikus stabilizáló gyakorlatokból álló strukturált program 8 héten keresztül történik.

A páciensek a gyakorlatokat a gyógytornász irányítása alatt végzik a klinikán.
Aktív összehasonlító: Otthoni gyakorlat csoport
A csoport megkapta az otthoni edzésprogramot
Diagnosztikai vizsgálat: Otthoni edzésprogram

A forgómandzsetta szakadások konzervatív kezelésében alkalmazott mozgásterjedelemből, tartásszabályozásból, lapocka-mellkas erősítésből, glenohumeralis erősítésből és dinamikus stabilizáló gyakorlatokból álló strukturált program 8 héten keresztül történik.

A betegek otthon végzik el a gyakorlatokat. A betegek kéthetente felkeresik a klinikát, és az edzésprogram előrehaladását végzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Constant-Murley pontszáma
Időkeret: Alapvonal
A funkcionális szintet a Constant Murley Score fogja értékelni, amely egy 100 pontos skála, amely 15 pontból áll a fájdalomért, 20 pontból a napi tevékenységekért, 40 pontból a fájdalommentes mozgástartományért és 25 pontból az erőért. A magas pontszámok pozitívan korrelálnak a megnövekedett funkcionális szinttel. Míg a fájdalmat és a mindennapi tevékenységeket a páciens értékeli, a mozgásterjedelmet és az erőt a klinikus értékeli.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Constant-Murley pontszáma
Időkeret: A 8 hetes beavatkozás végén
A funkcionális szintet a Constant Murley Score fogja értékelni, amely egy 100 pontos skála, amely 15 pontból áll a fájdalomért, 20 pontból a napi tevékenységekért, 40 pontból a fájdalommentes mozgástartományért és 25 pontból az erőért. A magas pontszámok pozitívan korrelálnak a megnövekedett funkcionális szinttel. Míg a fájdalmat és a mindennapi tevékenységeket a páciens értékeli, a mozgásterjedelmet és az erőt a klinikus értékeli.
A 8 hetes beavatkozás végén
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Alapvonal
A fájdalom intenzitását a vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérjük. A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék nyugalomban, tevékenység közben és éjszaka észlelt fájdalmukat a fájdalommentesség és a szörnyű fájdalom közötti 10 cm-es vonalon. A pontszámot a távolság 10 cm-es vonalon vonalzóval történő mérésével határozzák meg. A magasabb pontszámok magasabb szintű fájdalmat jeleznek.
Alapvonal
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: A 8 hetes beavatkozás végén
A fájdalom intenzitását a vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérjük. A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék nyugalomban, tevékenység közben és éjszaka észlelt fájdalmukat a fájdalommentesség és a szörnyű fájdalom közötti 10 cm-es vonalon. A pontszámot a távolság 10 cm-es vonalon vonalzóval történő mérésével határozzák meg. A magasabb pontszámok magasabb szintű fájdalmat jeleznek.
A 8 hetes beavatkozás végén
Aktív mozgástartomány (AROM) értékelése
Időkeret: Alapvonal
A vállhajlítást, az abdukciót, a belső és külső rotációs ROM-ot az Amerikai Ortopédiai Sebészek Akadémia (AAOS) által leírt digitális goniométer segítségével méri. A folyamatot mindkét irányban háromszor meg kell ismételni, az átlagérték rögzítésével.
Alapvonal
Aktív mozgástartomány (AROM) értékelése
Időkeret: A 8 hetes beavatkozás végén
A vállhajlítást, az abdukciót, a belső és külső rotációs ROM-ot az Amerikai Ortopédiai Sebészek Akadémia (AAOS) által leírt digitális goniométer segítségével méri. A folyamatot mindkét irányban háromszor meg kell ismételni, az átlagérték rögzítésével.
A 8 hetes beavatkozás végén
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS)
Időkeret: Alapvonal
Fájdalomkatasztrófa, amelyet az a tendencia jellemez, hogy felnagyítja a fájdalominger fenyegető értékét, és a fájdalom jelenlétében tehetetlennek érezzük magunkat, valamint viszonylagos képtelenség megelőzni vagy gátolni a fájdalommal kapcsolatos gondolatokat a fájdalomra várva, közben vagy fájdalmas eseményt követően a Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS) segítségével mérik.
Alapvonal
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS)
Időkeret: A 8 hetes beavatkozás végén
Fájdalomkatasztrófa, amelyet az a tendencia jellemez, hogy felnagyítja a fájdalominger fenyegető értékét, és a fájdalom jelenlétében tehetetlennek érezzük magunkat, valamint viszonylagos képtelenség megelőzni vagy gátolni a fájdalommal kapcsolatos gondolatokat a fájdalomra várva, közben vagy fájdalmas eseményt követően a Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS) segítségével mérik.
A 8 hetes beavatkozás végén
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: Alapvonal
A szorongást és a depressziót a Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS) segítségével értékelik, amelyet a szorongás és depresszió mérésére használnak a betegek általános orvosi populációjában.
Alapvonal
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: A 8 hetes beavatkozás végén
A szorongást és a depressziót a Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS) segítségével értékelik, amelyet a szorongás és depresszió mérésére használnak a betegek általános orvosi populációjában.
A 8 hetes beavatkozás végén
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Alapvonal
A szorongást és a depressziót a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével értékelik, amely egy önértékelésű kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét és az alvászavarokat.
Alapvonal
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: A 8 hetes beavatkozás végén
A szorongást és a depressziót a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével értékelik, amely egy önértékelésű kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét és az alvászavarokat.
A 8 hetes beavatkozás végén
Rövid forma-12 (SF-12)
Időkeret: Alapvonal
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget az SF-12 segítségével értékelik, amely egy önbeszámoló eredménymérő, amely az egészségnek az egyén mindennapi életére gyakorolt ​​hatását értékeli. Gyakran használják az életminőség mérésére.
Alapvonal
Rövid forma-12 (SF-12)
Időkeret: A 8 hetes beavatkozás végén
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget az SF-12 segítségével értékelik, amely egy önbeszámoló eredménymérő, amely az egészségnek az egyén mindennapi életére gyakorolt ​​hatását értékeli. Gyakran használják az életminőség mérésére.
A 8 hetes beavatkozás végén
Global Rating of Change (GRC)
Időkeret: A 8 hetes beavatkozás végén
A vállfunkció javulásával kapcsolatos betegek elégedettségét a Global Rating of Change (GRC) skála értékeli. A betegeket arra kérik, hogy értékeljék állapotukat egy 8 hetes beavatkozási időszak után az alapvonalhoz képest, jelezve, hogy ebben a vizsgálatban szignifikánsan javultak-e, enyhén javultak-e, változatlanok, enyhén romlottak-e vagy jelentősen romlottak-e.
A 8 hetes beavatkozás végén
Gyakorlat Tejtermék
Időkeret: A 8 hetes beavatkozás végén
Az otthoni edzésprogramhoz való önként bevallott betartást a gyakorlati tejtermék segítségével értékeljük.
A 8 hetes beavatkozás végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 108

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rotator Cuff Tears

Klinikai vizsgálatok a Felügyelt edzésprogram

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel