Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​træningstræning på psykosociale resultater ved revner i rotatormanchet

7. marts 2024 opdateret af: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Undersøgelse af effekten af ​​træningstræning på psykosociale resultater i rotatorcuff

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme de psykosociale virkninger af træning hos patienter med revner i rotatormanchet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme de psykosociale virkninger af træning hos patienter med revner i rotatormanchet. Halvtreds frivillige patienter med delvis rotator manchetrivning vil blive randomiseret i to grupper: Superviseret træningsgruppe (SE) og hjemmetræningsgruppe (HE) for et standardiseret 8 ugers træningsprogram. Det primære resultat er Constant-Murley Score (CMS). De sekundære resultater er Visual Analogue Scale (VAS), active range of motion (AROM), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSI), Short Form-12 (SF) -12) og Global Rating of Change (GRC). Resultatmålinger vil blive udført ved baseline og ved slutningen af ​​8-ugers intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Kalkun, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Fyrre år eller ældre patienter, der er blevet diagnosticeret for en delvis rotator manchetrivning, som ikke er relateret til traumer af en specialist ortopæd med MR og fysisk undersøgelse og ingen andre skulderproblemer på den diagnosticerede skulder, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Udelukkelseskriterier: Patienter diagnosticeret med fuld tykkelse eller massiv rotator manchetrivning, patienter, der har gennemgået tidligere operation, patienter diagnosticeret med frossen skulder eller glenohumeral ustabilitet, og atletiske patienter yngre end 40 år med symptomer på akut RC-rift vil ikke blive inkluderet i dette studie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Superviseret motionsgruppe
Gruppen modtog det superviserede træningsprogram
Andet: Superviseret træningsprogram

Et struktureret program bestående af rækkevidde af bevægelse, postural kontrol, scapulothoracal styrkelse, glenohumeral forstærkning og dynamiske stabiliseringsøvelser, der bruges til konservativ behandling af rotator cuff tårer, vil blive udført i 8 uger.

Patienterne vil lave øvelserne under kontrol af fysioterapeuten i klinikken.
Aktiv komparator: Hjemmetræningsgruppe
Gruppen modtog hjemmetræningsprogrammet
Diagnostisk test: Hjemmetræningsprogram

Et struktureret program bestående af rækkevidde af bevægelse, postural kontrol, scapulothoracal styrkelse, glenohumeral forstærkning og dynamiske stabiliseringsøvelser, der bruges til konservativ behandling af rotator cuff tårer, vil blive udført i 8 uger.

Patienterne vil lave øvelserne derhjemme. Patienterne vil besøge klinikken hver 2. uge, og der vil ske progression af træningsprogrammet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Constant-Murley Score
Tidsramme: Baseline
Funktionsniveauet vil blive vurderet ud fra Constant Murley Score, som er en 100-trins skala bestående af 15 point for smerte, 20 point for daglige aktiviteter, 40 point for smertefri bevægelighed og 25 point for styrke. Høje scores er positivt korreleret med det øgede funktionsniveau. Mens smerte og daglige aktiviteter evalueres af patienten, evalueres bevægelsesudslag og styrke af klinikeren.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Constant-Murley Score
Tidsramme: Ved slutningen af ​​8-ugers intervention
Funktionsniveauet vil blive vurderet ud fra Constant Murley Score, som er en 100-trins skala bestående af 15 point for smerte, 20 point for daglige aktiviteter, 40 point for smertefri bevægelighed og 25 point for styrke. Høje scores er positivt korreleret med det øgede funktionsniveau. Mens smerte og daglige aktiviteter evalueres af patienten, evalueres bevægelsesudslag og styrke af klinikeren.
Ved slutningen af ​​8-ugers intervention
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Deltagerne vil blive bedt om at angive deres opfattede smerte i hvile, under aktivitet og om natten på 10 cm linjen mellem ingen smerte og frygtelig smerte. Scoren bestemmes ved at måle afstanden på 10 cm linje ved hjælp af en lineal. De højere score indikerer et højere niveau af smerte.
Baseline
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Ved slutningen af ​​8-ugers intervention
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Deltagerne vil blive bedt om at angive deres opfattede smerte i hvile, under aktivitet og om natten på 10 cm linjen mellem ingen smerte og frygtelig smerte. Scoren bestemmes ved at måle afstanden på 10 cm linje ved hjælp af en lineal. De højere score indikerer et højere niveau af smerte.
Ved slutningen af ​​8-ugers intervention
Active Range of Motion (AROM) vurdering
Tidsramme: Baseline
Skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotation ROM vil blive målt beskrevet af American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjælp af et digitalt goniometer. Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
Baseline
Active Range of Motion (AROM) vurdering
Tidsramme: Ved slutningen af ​​8-ugers intervention
Skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotation ROM vil blive målt beskrevet af American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjælp af et digitalt goniometer. Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
Ved slutningen af ​​8-ugers intervention
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Baseline
Smertekatastrofer, som er karakteriseret ved tendensen til at forstørre trusselsværdien af ​​en smertestimulus og føle sig hjælpeløs i nærvær af smerte, samt af en relativ manglende evne til at forebygge eller hæmme smerterelaterede tanker i forventning om, under eller efter en smertefuld hændelse vil blive målt ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Baseline
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Smertekatastrofer, som er karakteriseret ved tendensen til at forstørre trusselsværdien af ​​en smertestimulus og føle sig hjælpeløs i nærvær af smerte, samt af en relativ manglende evne til at forebygge eller hæmme smerterelaterede tanker i forventning om, under eller efter en smertefuld hændelse vil blive målt ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline
Angsten og depressionen vil blive vurderet ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (PCS), som bruges til at måle angst og depression i en generel medicinsk patientpopulation.
Baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Angsten og depressionen vil blive vurderet ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (PCS), som bruges til at måle angst og depression i en generel medicinsk patientpopulation.
Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline
Angsten og depressionen vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneds tidsinterval.
Baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Angsten og depressionen vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneds tidsinterval.
Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: Baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af ​​sundhed på en persons hverdag. Det bruges ofte som et livskvalitetsmål.
Baseline
Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af ​​sundhed på en persons hverdag. Det bruges ofte som et livskvalitetsmål.
Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Global Rating of Change (GRC)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Patienttilfredshed med hensyn til forbedring af skulderfunktion vil blive vurderet ved Global Rating of Change (GRC)-skalaen. Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres tilstand efter en 8-ugers interventionsperiode sammenlignet med baseline ved at angive, om de er forbedret signifikant, forbedret lidt, uændret, forværret lidt eller forværret signifikant i denne undersøgelse.
Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Motion Mejeri
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
En selvrapporteret overholdelse af hjemmetræningsprogram vil blive vurderet ved hjælp af træningsmejeriet.
Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 108

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff River

Kliniske forsøg med Superviseret træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner