Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu cvičebního tréninku na psychosociální výsledky u slz rotátorové manžety

7. března 2024 aktualizováno: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Zkoumání vlivu cvičebního tréninku na psychosociální výsledky v rotátorové manžetě

Cílem této studie bylo určit psychosociální účinky cvičebního tréninku u pacientů s natržením rotátorové manžety.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo určit psychosociální účinky cvičebního tréninku u pacientů s natržením rotátorové manžety. Padesát dobrovolných pacientů s částečným natržením rotátorové manžety bude náhodně rozděleno do dvou skupin: skupina se supervidovaným cvičením (SE) a skupina s domácím cvičením (HE) pro standardizovaný 8týdenní cvičební program. Primárním výsledkem je Constant-Murley Score (CMS). Sekundárními výstupy jsou vizuální analogová škála (VAS), aktivní rozsah pohybu (AROM), škála katastrofizující bolesti (PCS), škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS), Pittsburghský index kvality spánku (PSI), krátká forma-12 (SF -12) a Global Rating of Change (GRC). Měření výsledku budou provedena na začátku a na konci 8týdenní intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Krocan, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Do této studie budou zahrnuti pacienti ve věku 40 let nebo starší, u kterých bylo diagnostikováno částečné natržení rotátorové manžety, které nesouvisí s traumatem, odborným ortopedem s MRI a fyzikálním vyšetřením a žádné jiné problémy s ramenem na diagnostikovaném rameni.

Kritéria vyloučení: Pacienti s diagnózou plné nebo masivní trhliny rotátorové manžety, pacienti po předchozí operaci, pacienti s diagnózou zmrzlého ramene nebo glenohumerální nestability a atletičtí pacienti mladší 40 let s příznaky akutní trhliny RC nebudou zahrnuti do tato studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina pod dohledem
Skupina obdržela cvičební program pod dohledem
Jiný: Cvičební program pod dohledem

Po dobu 8 týdnů bude prováděn strukturovaný program skládající se z rozsahu pohybu, posturální kontroly, skapulotorakálního posilování, glenohumerálního posilování a dynamických stabilizačních cvičení používaných při konzervativní léčbě natržení rotátorové manžety.

Cvičení budou pacienti provádět pod kontrolou fyzioterapeuta na klinice.
Aktivní komparátor: Domácí cvičební skupina
Skupina obdržela domácí cvičební program
Diagnostický test: Domácí cvičební program

Po dobu 8 týdnů bude prováděn strukturovaný program skládající se z rozsahu pohybu, posturální kontroly, skapulotorakálního posilování, glenohumerálního posilování a dynamických stabilizačních cvičení používaných při konzervativní léčbě natržení rotátorové manžety.

Pacienti budou cvičit doma. Pacienti budou kliniku navštěvovat každé 2 týdny a bude prováděna progrese cvičebního programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Constant-Murley skóre
Časové okno: Základní linie
Funkční úroveň bude hodnocena Constant Murley Score, což je 100bodová škála skládající se z 15 bodů za bolest, 20 bodů za denní aktivity, 40 bodů za rozsah pohybu bez bolesti a 25 bodů za sílu. Vysoké skóre pozitivně koreluje se zvýšenou funkční úrovní. Zatímco bolest a aktivity každodenního života hodnotí pacient, rozsah pohybu a sílu hodnotí lékař.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Constant-Murley skóre
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Funkční úroveň bude hodnocena Constant Murley Score, což je 100bodová škála skládající se z 15 bodů za bolest, 20 bodů za denní aktivity, 40 bodů za rozsah pohybu bez bolesti a 25 bodů za sílu. Vysoké skóre pozitivně koreluje se zvýšenou funkční úrovní. Zatímco bolest a aktivity každodenního života hodnotí pacient, rozsah pohybu a sílu hodnotí lékař.
Na konci 8týdenní intervence
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Základní linie
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Účastníci budou požádáni, aby uvedli svou vnímanou bolest v klidu, během aktivity a v noci na hranici 10 cm mezi žádnou bolestí a strašlivou bolestí. Skóre se určí změřením vzdálenosti na 10 cm čáře pomocí pravítka. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
Základní linie
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Účastníci budou požádáni, aby uvedli svou vnímanou bolest v klidu, během aktivity a v noci na hranici 10 cm mezi žádnou bolestí a strašlivou bolestí. Skóre se určí změřením vzdálenosti na 10 cm čáře pomocí pravítka. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
Na konci 8týdenní intervence
Posouzení aktivního rozsahu pohybu (AROM).
Časové okno: Základní linie
Flexe ramene, abdukce, vnitřní a vnější rotace ROM budou měřeny podle American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) pomocí digitálního goniometru. Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
Základní linie
Posouzení aktivního rozsahu pohybu (AROM).
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Flexe ramene, abdukce, vnitřní a vnější rotace ROM budou měřeny podle American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) pomocí digitálního goniometru. Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
Na konci 8týdenní intervence
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: Základní linie
Katastrofizace bolesti, která je charakterizována tendencí zvětšovat hodnotu ohrožení podnětu bolesti a cítit se bezmocný v přítomnosti bolesti, stejně jako relativní neschopností předcházet nebo potlačovat myšlenky spojené s bolestí v očekávání, během nebo po bolestivé příhodě bude měřena pomocí Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Základní linie
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Katastrofizace bolesti, která je charakterizována tendencí zvětšovat hodnotu ohrožení podnětu bolesti a cítit se bezmocný v přítomnosti bolesti, stejně jako relativní neschopností předcházet nebo potlačovat myšlenky spojené s bolestí v očekávání, během nebo po bolestivé příhodě bude měřena pomocí Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Na konci 8týdenní intervence
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Základní linie
Úzkost a deprese budou hodnoceny pomocí Pain Catastrophizing Scale (PCS), která se používá k měření úzkosti a deprese u běžné lékařské populace pacientů.
Základní linie
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Úzkost a deprese budou hodnoceny pomocí Pain Catastrophizing Scale (PCS), která se používá k měření úzkosti a deprese u běžné lékařské populace pacientů.
Na konci 8týdenní intervence
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Základní linie
Úzkost a deprese budou hodnoceny pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), což je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
Základní linie
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Úzkost a deprese budou hodnoceny pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), což je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
Na konci 8týdenní intervence
Short Form-12 (SF-12)
Časové okno: Základní linie
Kvalita života související se zdravím bude posuzována pomocí SF-12, což je samovykazované výsledné měření hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce. Často se používá jako měřítko kvality života.
Základní linie
Short Form-12 (SF-12)
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí SF-12, což je samovykazované výstupní měření hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce. Často se používá jako měřítko kvality života.
Na konci 8týdenní intervence
Globální hodnocení změny (GRC)
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Spokojenost pacientů se zlepšením funkce ramene bude hodnocena pomocí stupnice Global Rating of Change (GRC). Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili svůj stav po 8týdenním intervenčním období ve srovnání s výchozí hodnotou, a to uvedením, zda se v této studii významně zlepšili, mírně zlepšili, nezměnili, mírně zhoršili nebo významně zhoršili.
Na konci 8týdenní intervence
Cvičení Dairy
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Vlastní hlášení dodržování domácího cvičebního programu bude hodnoceno pomocí cvičební mlékárny.
Na konci 8týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 108

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební program pod dohledem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit