对姑息治疗患者亲属的系统支持 (BALANCE)
2022年3月8日 更新者：Julie Høgh Rasmussen、Rigshospitalet, Denmark
姑息治疗患者亲属系统支持的实施：一项队列研究
本研究的主要目的是验证奥胡斯丧亲研究 (TABS) 的预后筛查工具，并为姑息治疗患者的亲属提供系统支持，以防止长期悲伤障碍的发展。
根据他们确定的支持需求，为亲属提供不同的干预措施。
评估这种筛选和干预程序是否能够降低发生长期悲伤障碍的风险。
研究概览
详细说明
主要结果：确定姑息治疗患者亲属的支持需求
次要结果：评估启动的干预措施以及这些措施是否能够降低发生长期悲伤障碍的风险
参与者：丹麦首都地区接受专业姑息治疗的患者的亲属（18-90 岁）。
从患者接受专门的姑息治疗开始直至患者死亡，亲属将分别在 2 周 (T1) 和每 6 个月 (T2) 完成一项调查和预后筛查工具。 无论患者的状态如何，这都会发生——也就是说，患者是否继续接受专门的姑息治疗，或者患者是否被转介到另一个姑息治疗单位，或者不再需要姑息治疗。
此外，亲属将在患者死后（遗失后）分别在 6 个月 (T3) 和 18 个月 (T4) 完成随访调查和诊断问卷 PGD-13。 将评估恶性疾病与非恶性疾病患者亲属的悲伤症状是否存在差异。 还将评估亲属从 Rigshospital 的姑息治疗单元接受的干预与他们失去亲人后的悲伤症状之间是否存在关联。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Vesterbro
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Copenhagen、Vesterbro、丹麦、1721
- 招聘中
- Julie Høgh Rasmussen
-
接触：
- Julie Høgh Rasmussen, Cand.Psych.Aut.
- 电话号码：+4528707323
- 邮箱：julie.hoegh.rasmussen@regionh.dk
-
接触：
- Louise Laursen, Cand.Scient.Sand.
- 电话号码：+4521449323
- 邮箱：louise.laursen@regionh.dk
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 与姑息治疗部 (Rigshospitalet) 相关的姑息治疗患者的亲属
- 患者确定的亲属
排除标准：
- 不读或不懂丹麦语的亲戚
- 有认知障碍的亲属
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：确定的支持需求
确定需要来自心理学家、护士、医生、社会工作者或这些的组合的支持。
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筛选亲属的支持需求
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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姑息治疗患者亲属的支持需求（基线）
大体时间：从患者转诊到姑息治疗团队后 1 个月。
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通过奥胡斯丧亲研究 (TABS) 的预后筛查工具评估的亲属支持需求的确定。
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从患者转诊到姑息治疗团队后 1 个月。
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姑息治疗患者亲属的支持需求相对于基线的变化
大体时间：6个月
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通过预后筛选工具评估的亲属支持需求的确定来自
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6个月
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姑息治疗患者亲属的支持需求相对于基线的变化
大体时间：12个月
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通过预后筛选工具评估的亲属支持需求的确定来自
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12个月
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姑息治疗患者亲属的支持需求相对于基线的变化
大体时间：18个月
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通过预后筛选工具评估的亲属支持需求的确定来自
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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长久的悲痛
大体时间：损失后 6 个月。
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使用长期悲伤障碍 - 13（PG-13，Prigerson 等人，2009 年）测量长期悲伤的症状。
目前的研究使用 11 到 55 分的分数，分数越高表示结果越差。
但是，没有官方推荐的截止分数（Pohlkamp 等人，2018 年）。
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损失后 6 个月。
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长久的悲痛
大体时间：损失后 18 个月。
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使用长期悲伤障碍 - 13（PG-13，Prigerson 等人，2009 年）测量长期悲伤的症状。
目前的研究使用 11 到 55 分的分数，分数越高表示结果越差。
但是，没有官方推荐的截止分数（Pohlkamp 等人，2018 年）。
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损失后 18 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2025年1月1日
研究完成 (预期的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月8日
首次发布 (实际的)
2022年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月8日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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