Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systematyczne wsparcie dla bliskich pacjentów opieki paliatywnej (BALANCE)

8 marca 2022 zaktualizowane przez: Julie Høgh Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark

Wdrożenie systematycznego wsparcia krewnych pacjentów opieki paliatywnej: badanie kohortowe

Głównym celem tego badania jest walidacja prognostycznego narzędzia przesiewowego z The Aarhus Bereavement Study (TABS) oraz wdrożenie systematycznego wsparcia dla krewnych pacjentów objętych opieką paliatywną, aby zapobiegać rozwojowi długotrwałej żałoby. W zależności od zidentyfikowanych potrzeb wsparcia, krewnym proponuje się różne interwencje. Ocenia się, czy ta procedura przesiewowa i interwencyjna jest w stanie zmniejszyć ryzyko rozwoju zespołu długotrwałej żałoby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

REZULTAT PIERWOTNY: identyfikacja potrzeb wsparcia bliskich osób objętych opieką paliatywną

REZULTAT DRUGORZĘDNY: ocena podjętych interwencji i czy są one w stanie zmniejszyć ryzyko wystąpienia zespołu przedłużającej się żałoby

UCZESTNICY: Krewni (wiek 18-90 lat) pacjentów związanych ze specjalistyczną opieką paliatywną w Regionie Stołecznym Danii.

Krewni wypełnią ankietę i przesiewowe narzędzie prognostyczne odpowiednio po 2 tygodniach (T1) i co 6 miesięcy (T2) od momentu skierowania pacjenta do specjalistycznej opieki paliatywnej do śmierci pacjenta. Stanie się tak niezależnie od statusu pacjenta - to znaczy, czy pacjent nadal jest związany ze specjalistyczną opieką paliatywną, czy też pacjent jest kierowany do innych oddziałów opieki paliatywnej lub nie potrzebuje już opieki paliatywnej.

Ponadto krewni wypełnią ankietę kontrolną i kwestionariusz diagnostyczny PGD-13 odpowiednio po 6 miesiącach (T3) i 18 miesiącach (T4) po śmierci pacjenta (poststrata). Zostanie ocenione, czy istnieją różnice w objawach żałoby u krewnych pacjentów z chorobą złośliwą i niezłośliwą. Zostanie również ocenione, czy istnieje związek między interwencją, jaką krewni otrzymali z oddziału opieki paliatywnej w Rigshospital, a ich objawami żałoby po stracie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • krewni pacjentów opieki paliatywnej w związku z Oddziałem Opieki Paliatywnej (Rigshospitalet)
  • zidentyfikowanych przez pacjenta krewnych

Kryteria wyłączenia:

  • krewni, którzy nie czytają lub nie rozumieją języka duńskiego
  • krewni z niepełnosprawnością intelektualną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zidentyfikowane potrzeby wsparcia
Zidentyfikowana potrzeba wsparcia ze strony psychologa, pielęgniarki, lekarza, pracownika socjalnego lub ich kombinacji.
Inny: Wsparcie bliskich
Badanie potrzeb wsparcia bliskich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeby wsparcia krewnych pacjentów paliatywnych (stan wyjściowy)
Ramy czasowe: 1 miesiąc od momentu skierowania pacjenta do zespołu opieki paliatywnej.
Identyfikacja potrzeb wsparcia krewnych ocenianych za pomocą prognostycznego narzędzia przesiewowego z The Aarhus Bereavement Study (TABS).
1 miesiąc od momentu skierowania pacjenta do zespołu opieki paliatywnej.
Zmiana potrzeb w zakresie wsparcia krewnych pacjentów paliatywnych w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Identyfikacja potrzeb wsparcia bliskich ocenianych przez prognostyczne narzędzie przesiewowe od
6 miesięcy
Zmiana potrzeb w zakresie wsparcia krewnych pacjentów paliatywnych w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Identyfikacja potrzeb wsparcia bliskich ocenianych przez prognostyczne narzędzie przesiewowe od
12 miesięcy
Zmiana potrzeb w zakresie wsparcia krewnych pacjentów paliatywnych w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Identyfikacja potrzeb wsparcia bliskich ocenianych przez prognostyczne narzędzie przesiewowe od
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedłużająca się żałoba
Ramy czasowe: 6 miesięcy po stracie.
Symptomy przedłużającej się żałoby mierzone za pomocą Prolonged Grief Disorder – 13 (PG-13, Prigerson i in., 2009). W bieżącym badaniu zastosowano wyniki w zakresie od 11 do 55, a wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik. Nie ma jednak oficjalnie zalecanych punktów odcięcia (Pohlkamp i in., 2018).
6 miesięcy po stracie.
Przedłużająca się żałoba
Ramy czasowe: 18 miesięcy po stracie.
Symptomy przedłużającej się żałoby mierzone za pomocą Prolonged Grief Disorder – 13 (PG-13, Prigerson i in., 2009). W bieżącym badaniu zastosowano wyniki w zakresie od 11 do 55, a wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik. Nie ma jednak oficjalnie zalecanych punktów odcięcia (Pohlkamp i in., 2018).
18 miesięcy po stracie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-2020-429

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia przedłużającej się żałoby

Badania kliniczne na Wsparcie bliskich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj