Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systematická podpora pro příbuzné pacientů paliativní péče (BALANCE)

8. března 2022 aktualizováno: Julie Høgh Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark

Implementace systematické podpory příbuzných pacientů paliativní péče: kohortová studie

Primárním účelem této studie je ověřit prognostický screeningový nástroj z The Aarhus Bereavement Study (TABS) a zavést systematickou podporu pro příbuzné pacientů s paliativní péčí, aby se zabránilo rozvoji prodloužené poruchy smutku. V závislosti na zjištěných potřebách podpory jsou příbuzným nabízeny různé intervence. Posuzuje se, zda je tento postup screeningu a intervence schopen snížit riziko rozvoje prodloužené poruchy smutku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ VÝSLEDEK: identifikace potřeb podpory příbuzných pacientů s paliativní péčí

SEKUNDÁRNÍ VÝSLEDEK: zhodnocení zahájených intervencí a zda jsou schopny snížit riziko rozvoje prodloužené poruchy smutku

ÚČASTNÍCI: Příbuzní (ve věku 18–90 let) pacientů se specializovanou paliativní péčí v regionu hlavního města Dánska.

Příbuzní dokončí průzkum a prognostický screeningový nástroj po 2 týdnech (T1) a každých 6 měsíců (T2) od doby, kdy jsou pacienti zařazeni do specializované paliativní péče, až do smrti pacienta. Stane se tak bez ohledu na stav pacienta – tedy zda je či není pacient nadále zapojen do specializované paliativní péče, nebo je pacient odeslán na jiná oddělení paliativní péče nebo již paliativní péči nepotřebuje.

Dále příbuzní vyplní kontrolní průzkum a diagnostický dotazník PGD-13 6 měsíců (T3) a 18 měsíců (T4) po úmrtí pacienta (po ztrátě). Bude hodnoceno, zda existují rozdíly v příznacích smutku u příbuzných pacientů se zhoubným a nezhoubným onemocněním. Bude také hodnoceno, zda existuje souvislost mezi intervencí, kterou příbuzní obdrželi z jednotky paliativní péče v Rigshospital, a jejich symptomy smutku po ztrátě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příbuzní pacientů paliativní péče ve vztahu k Oddělení paliativní péče (Rigshospitalet)
  • příbuzní identifikovaní pacientem

Kritéria vyloučení:

  • příbuzní, kteří nečtou nebo nerozumí dánštině
  • příbuzní s kognitivním postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Identifikované potřeby podpory
Identifikovaná potřeba podpory psychologa, sestry, lékaře, sociálního pracovníka nebo jejich kombinace.
Jiný: Podpora příbuzných
Screening potřeb podpory příbuzných

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeby podpory příbuzných paliativních pacientů (základní stav)
Časové okno: 1 měsíc od odeslání pacienta do týmu paliativní péče.
Identifikace potřeb podpory příbuzných hodnocených pomocí prognostického screeningového nástroje z The Aarhus Bereavement Study (TABS).
1 měsíc od odeslání pacienta do týmu paliativní péče.
Změna v potřebách podpory příbuzných paliativních pacientů oproti výchozímu stavu
Časové okno: 6 měsíců
Identifikace potřeby podpory příbuzných hodnocené nástrojem prognostického screeningu z
6 měsíců
Změna v potřebách podpory příbuzných paliativních pacientů oproti výchozímu stavu
Časové okno: 12 měsíců
Identifikace potřeby podpory příbuzných hodnocené nástrojem prognostického screeningu z
12 měsíců
Změna v potřebách podpory příbuzných paliativních pacientů oproti výchozímu stavu
Časové okno: 18 měsíců
Identifikace potřeby podpory příbuzných hodnocené nástrojem prognostického screeningu z
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhotrvající smutek
Časové okno: 6 měsíců po ztrátě.
Příznaky prodlouženého smutku měřené pomocí Prolonged Grief Disorder - 13 (PG-13, Prigerson et al, 2009). V současné studii se používají skóre v rozmezí 11 až 55 a vyšší skóre znamená horší výsledek. Oficiálně doporučená hraniční skóre však neexistují (Pohlkamp et al, 2018).
6 měsíců po ztrátě.
Dlouhotrvající smutek
Časové okno: 18 měsíců po ztrátě.
Příznaky prodlouženého smutku měřené pomocí Prolonged Grief Disorder - 13 (PG-13, Prigerson et al, 2009). V současné studii se používají skóre v rozmezí 11 až 55 a vyšší skóre znamená horší výsledek. Oficiálně doporučená hraniční skóre však neexistují (Pohlkamp et al, 2018).
18 měsíců po ztrátě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • P-2020-429

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora příbuzných

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit