Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systematische ondersteuning voor familieleden van palliatieve zorgpatiënten (BALANCE)

8 maart 2022 bijgewerkt door: Julie Høgh Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark

Implementatie van systematische ondersteuning van familieleden van palliatieve zorgpatiënten: een cohortstudie

Het primaire doel van deze studie is het valideren van de prognostische screeningtool van The Aarhus Bereavement Study (TABS) en het implementeren van een systematische ondersteuning voor familieleden van palliatieve zorgpatiënten om de ontwikkeling van langdurige rouwstoornis te voorkomen. Afhankelijk van hun geïdentificeerde ondersteuningsbehoeften, krijgen de familieleden verschillende interventies aangeboden. Er wordt beoordeeld of deze procedure van screening en interventie het risico op het ontwikkelen van langdurige rouwstoornis kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE UITKOMST: identificatie van de ondersteuningsbehoeften van familieleden van palliatieve zorgpatiënten

SECUNDAIRE UITKOMST: evaluatie van de geïnitieerde interventies en of deze het risico op het ontwikkelen van langdurige rouwstoornis kunnen verminderen

DEELNEMERS: Familieleden (leeftijd 18-90) van patiënten die zijn aangesloten bij gespecialiseerde palliatieve zorg in het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken.

De naasten vullen respectievelijk om de 2 weken (T1) en om de 6 maanden (T2) een enquête en prognostische screening in vanaf het moment dat de patiënt is aangesloten bij de gespecialiseerde palliatieve zorg en tot het overlijden van de patiënt. Dit gebeurt ongeacht de status van de patiënt - dat wil zeggen of de patiënt al dan niet aangesloten blijft bij gespecialiseerde palliatieve zorg, of de patiënt wordt doorverwezen naar andere palliatieve zorgafdelingen of geen palliatieve zorg meer nodig heeft.

Verder vullen de nabestaanden respectievelijk 6 maanden (T3) en 18 maanden (T4) na het overlijden van de patiënt (post loss) een vervolgenquête en de diagnostische vragenlijst PGD-13 in. Gekeken wordt of er verschillen zijn in de rouwsymptomen van naasten van patiënten met een kwaadaardige versus niet-kwaadaardige ziekte. Er zal ook worden geëvalueerd of er een verband bestaat tussen de interventie die de familieleden hebben ontvangen van de afdeling palliatieve zorg van het Rigshospital en hun rouwsymptomen na het verlies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • familieleden van palliatieve zorgpatiënten met relatie tot Afdeling Palliatieve Zorg, (Rigshospitalet)
  • familieleden geïdentificeerd door de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • familieleden die geen Deens lezen of begrijpen
  • familieleden die cognitief gehandicapt zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Vastgestelde ondersteuningsbehoeften
Vastgestelde behoefte aan ondersteuning van een psycholoog, verpleegkundige, arts, maatschappelijk werker of een combinatie hiervan.
Ander: Ondersteuning van familieleden
Screening van de ondersteuningsbehoeften van familieleden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ondersteuningsbehoeften van familieleden van palliatieve patiënten (baseline)
Tijdsspanne: 1 maand vanaf het moment dat de patiënt is doorverwezen naar het palliatieve zorgteam.
Identificatie van ondersteuningsbehoeften van familieleden beoordeeld door de prognostische screeningtool van The Aarhus Bereavement Study (TABS).
1 maand vanaf het moment dat de patiënt is doorverwezen naar het palliatieve zorgteam.
Verandering in ondersteuningsbehoeften van familieleden van palliatieve patiënten vanaf baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
Identificatie van ondersteuningsbehoeften van familieleden beoordeeld door de prognostische screeningtool van
6 maanden
Verandering in ondersteuningsbehoeften van familieleden van palliatieve patiënten vanaf baseline
Tijdsspanne: 12 maanden
Identificatie van ondersteuningsbehoeften van familieleden beoordeeld door de prognostische screeningtool van
12 maanden
Verandering in ondersteuningsbehoeften van familieleden van palliatieve patiënten vanaf baseline
Tijdsspanne: 18 maanden
Identificatie van ondersteuningsbehoeften van familieleden beoordeeld door de prognostische screeningtool van
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Langdurig verdriet
Tijdsspanne: 6 maanden na verlies.
Symptomen van langdurig verdriet gemeten met behulp van de Prolonged Grief Disorder - 13 (PG-13, Prigerson et al, 2009). Scores variërend van 11 tot 55 worden gebruikt in de huidige studie, en een hogere score duidt op een slechter resultaat. Er zijn echter geen officieel aanbevolen afkapscores (Pohlkamp et al, 2018).
6 maanden na verlies.
Langdurig verdriet
Tijdsspanne: 18 maanden na verlies.
Symptomen van langdurig verdriet gemeten met behulp van de Prolonged Grief Disorder - 13 (PG-13, Prigerson et al, 2009). Scores variërend van 11 tot 55 worden gebruikt in de huidige studie, en een hogere score duidt op een slechter resultaat. Er zijn echter geen officieel aanbevolen afkapscores (Pohlkamp et al, 2018).
18 maanden na verlies.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • P-2020-429

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Langdurige rouwstoornis

Klinische onderzoeken op Ondersteuning van familieleden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren