Systematiskt stöd till anhöriga till palliativa patienter (BALANCE)
Implementering av systematiskt stöd till anhöriga till palliativa vårdpatienter: en kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRT RESULTAT: identifiering av stödbehov hos anhöriga till palliativa patienter
SEKUNDÄRT RESULTAT: utvärdering av de initierade insatserna och om dessa kan minska risken för att utveckla långvarig sorgstörning
DELTAGARE: Anhöriga (18-90 år) till patienter anslutna till specialiserad palliativ vård i Region Hovedstaden i Danmark.
De anhöriga kommer att genomföra en enkätundersökning och ett prognostiskt screeningverktyg vid 2 veckor (T1) respektive var 6:e månad (T2) från det att patienterna är anslutna till den specialiserade palliativa vården och fram till patientens död. Detta kommer att ske oavsett patientens status - det vill säga om patienten fortsätter att vara ansluten till specialiserad palliativ vård, eller om patienten remitteras till en annan palliativ vårdenhet eller inte behöver palliativ vård längre.
Vidare kommer de anhöriga att fylla i en uppföljningsenkät och det diagnostiska frågeformuläret PGD-13 6 månader (T3) respektive 18 månader (T4) efter patientens död (efter förlust). Det kommer att utvärderas om det finns några skillnader i sorgsymtomen hos anhöriga till patienter med en malign kontra icke-malign sjukdom. Det kommer också att utvärderas om det finns ett samband mellan den insats de anhöriga fått från den palliativa enheten på Rigshospital och deras sorgsymtom efter förlust.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vesterbro
-
Copenhagen, Vesterbro, Danmark, 1721
- Rekrytering
- Julie Høgh Rasmussen
-
Kontakt:
- Julie Høgh Rasmussen, Cand.Psych.Aut.
- Telefonnummer: +4528707323
- E-post: julie.hoegh.rasmussen@regionh.dk
-
Kontakt:
- Louise Laursen, Cand.Scient.Sand.
- Telefonnummer: +4521449323
- E-post: louise.laursen@regionh.dk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- anhöriga till palliativa patienter med relation till avdelningen för palliativ vård, (Rigshospitalet)
- anhöriga identifierade av patienten
Exklusions kriterier:
- anhöriga som inte läser eller förstår danska
- anhöriga som är kognitiva funktionshindrade
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Identifierade stödbehov
Identifierat behov av antingen stöd från psykolog, sjuksköterska, läkare, socialsekreterare eller en kombination av dessa.
|
Screening av anhörigas stödbehov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stödbehov hos anhöriga till palliativa patienter (baslinje)
Tidsram: 1 månad från det att patienten remitteras till palliativt team.
|
Identifiering av stödbehov hos anhöriga bedömt av det prognostiska screeningverktyget från The Aarhus Bereavement Study (TABS).
|
1 månad från det att patienten remitteras till palliativt team.
|
|
Förändring av stödbehov hos anhöriga till palliativa patienter från baslinjen
Tidsram: 6 månader
|
Identifiering av stödbehov hos anhöriga bedömt av det prognostiska screeningverktyget fr.o.m
|
6 månader
|
|
Förändring av stödbehov hos anhöriga till palliativa patienter från baslinjen
Tidsram: 12 månader
|
Identifiering av stödbehov hos anhöriga bedömt av det prognostiska screeningverktyget fr.o.m
|
12 månader
|
|
Förändring av stödbehov hos anhöriga till palliativa patienter från baslinjen
Tidsram: 18 månader
|
Identifiering av stödbehov hos anhöriga bedömt av det prognostiska screeningverktyget fr.o.m
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långvarig sorg
Tidsram: 6 månader efter förlusten.
|
Symtom på långvarig sorg mätt med hjälp av Prolonged Grief Disorder - 13 (PG-13, Prigerson et al, 2009).
Poäng från 11 till 55 används i den aktuella studien, och en högre poäng indikerar ett sämre resultat.
Det finns dock inga officiellt rekommenderade cut-off poäng (Pohlkamp et al, 2018).
|
6 månader efter förlusten.
|
|
Långvarig sorg
Tidsram: 18 månader efter förlusten.
|
Symtom på långvarig sorg mätt med hjälp av Prolonged Grief Disorder - 13 (PG-13, Prigerson et al, 2009).
Poäng från 11 till 55 används i den aktuella studien, och en högre poäng indikerar ett sämre resultat.
Det finns dock inga officiellt rekommenderade cut-off poäng (Pohlkamp et al, 2018).
|
18 månader efter förlusten.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P-2020-429
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .