Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Järjestelmällinen tuki palliatiivisen hoidon potilaiden omaisille (BALANCE)

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Julie Høgh Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark

Palliatiivisen hoidon potilaiden sukulaisten järjestelmällisen tuen toteuttaminen: kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on validoida Aarhus Bereavement Studyn (TABS) ennusteseulontatyökalu ja toteuttaa systemaattinen tuki palliatiivisen hoidon potilaiden omaisille, jotta voidaan estää pitkittyneen suruhäiriön kehittyminen. Omaisille tarjotaan erilaisia ​​toimenpiteitä yksilöityjen tukitarpeiden mukaan. Arvioidaan, pystyvätkö tämä seulonta- ja väliintulomenettely vähentämään pitkäaikaisen suruhäiriön kehittymisen riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TULOS: palliatiivisen hoidon potilaiden omaisten tukitarpeiden tunnistaminen

TOISIJAINEN TULOS: aloitettujen interventioiden arviointi ja se, pystyvätkö ne vähentämään riskiä sairastua pitkittyneeseen suruhäiriöön

OSALLISTUJAT: Tanskan pääkaupunkiseudulla palliatiiviseen erikoishoitoon kuuluvien potilaiden omaiset (ikä 18-90).

Omaiset suorittavat kyselyn ja prognostisen seulontatyökalun 2 viikon välein (T1) ja 6 kuukauden välein (T2) siitä hetkestä lähtien, kun potilaat ovat liittyneet palliatiiviseen erikoishoitoon ja potilaan kuolemaan saakka. Tämä tapahtuu riippumatta potilaan tilasta - eli onko potilas edelleen sidoksissa palliatiiviseen erikoishoitoon vai ohjataanko potilas toiseen palliatiivisen hoidon yksikköön tai hän ei enää tarvitse palliatiivista hoitoa.

Lisäksi omaiset täyttävät seurantakyselyn ja diagnostisen kyselylomakkeen PGD-13 6 kuukautta (T3) ja 18 kuukautta (T4) potilaan kuoleman jälkeen (menetyksen jälkeen). Arvioidaan, onko pahanlaatuista ja ei-pahanlaatuista sairautta sairastavien potilaiden omaisten suruoireissa eroja. Arvioidaan myös, onko sukulaisten Rigshospitalin palliatiivisen hoidon yksiköstä saaman toimenpiteen ja menetyksen jälkeisten suruoireiden välillä yhteyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Vesterbro
      • Copenhagen, Vesterbro, Tanska, 1721

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • palliatiivisen hoidon potilaiden omaiset suhteessa palliatiivisen hoidon osastoon (Rigshospitalet)
  • potilaan tunnistamat sukulaiset

Poissulkemiskriteerit:

  • sukulaiset, jotka eivät lue tai ymmärrä tanskaa
  • kognitiiviset vammaiset sukulaiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tunnistetut tukitarpeet
Tunnistettu tarve saada tukea joko psykologilta, sairaanhoitajalta, lääkäriltä, ​​sosiaalityöntekijältä tai näiden yhdistelmältä.
Muut: Sukulaisten tuki
Omaisten tukitarpeiden seulonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palliatiivisten potilaiden omaisten tukitarpeet (perustilanne)
Aikaikkuna: 1 kuukausi siitä, kun potilas on lähetetty palliatiiviseen hoitoon.
Aarhus Bereavement Studyn (TABS) ennusteseulontatyökalun arvioimien omaisten tukitarpeiden tunnistaminen.
1 kuukausi siitä, kun potilas on lähetetty palliatiiviseen hoitoon.
Palliatiivisten potilaiden omaisten tukitarpeiden muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prognostisen seulontatyökalun arvioimien omaisten tukitarpeiden tunnistaminen alkaen
6 kuukautta
Palliatiivisten potilaiden omaisten tukitarpeiden muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Prognostisen seulontatyökalun arvioimien omaisten tukitarpeiden tunnistaminen alkaen
12 kuukautta
Palliatiivisten potilaiden omaisten tukitarpeiden muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Prognostisen seulontatyökalun arvioimien omaisten tukitarpeiden tunnistaminen alkaen
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkittynyt suru
Aikaikkuna: 6 kuukautta tappion jälkeen.
Pitkittyneen surun oireet mitattuna pitkittyneen surun häiriöllä - 13 (PG-13, Prigerson et al, 2009). Nykyisessä tutkimuksessa käytetään pisteitä 11-55, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. Virallisesti suositeltuja rajapisteitä ei kuitenkaan ole (Pohlkamp et al, 2018).
6 kuukautta tappion jälkeen.
Pitkittynyt suru
Aikaikkuna: 18 kuukautta tappion jälkeen.
Pitkittyneen surun oireet mitattuna pitkittyneen surun häiriöllä - 13 (PG-13, Prigerson et al, 2009). Nykyisessä tutkimuksessa käytetään pisteitä 11-55, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. Virallisesti suositeltuja rajapisteitä ei kuitenkaan ole (Pohlkamp et al, 2018).
18 kuukautta tappion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P-2020-429

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkittynyt suruhäiriö

Kliiniset tutkimukset Sukulaisten tuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa