Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Систематическая поддержка родственников пациентов паллиативной помощи (BALANCE)

8 марта 2022 г. обновлено: Julie Høgh Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark

Осуществление систематической поддержки родственников пациентов паллиативной помощи: когортное исследование

Основная цель этого исследования — подтвердить прогностический инструмент скрининга из Орхусского исследования утраты (TABS) и обеспечить систематическую поддержку родственников пациентов, получающих паллиативную помощь, чтобы предотвратить развитие длительного расстройства горя. В зависимости от выявленных потребностей в поддержке родственникам предлагаются различные меры вмешательства. Оценивается, способна ли эта процедура скрининга и вмешательства снизить риск развития длительного расстройства горя.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНОЙ РЕЗУЛЬТАТ: выявление потребностей в поддержке родственников пациентов паллиативной помощи.

ВТОРИЧНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ: оценка начатых вмешательств и их способности снизить риск развития продолжительного расстройства горя.

УЧАСТНИКИ: Родственники (в возрасте 18–90 лет) пациентов, получающих специализированную паллиативную помощь в столичном регионе Дании.

Родственники будут проходить обследование и инструмент прогностического скрининга соответственно через 2 недели (T1) и каждые 6 месяцев (T2) с момента поступления пациента в специализированную паллиативную помощь и до смерти пациента. Это произойдет независимо от статуса пациента, т. е. от того, продолжает ли пациент получать специализированную паллиативную помощь, направляется ли он в другое отделение паллиативной помощи или больше не нуждается в паллиативной помощи.

Кроме того, родственники заполнят контрольный опрос и диагностический опросник PGD-13 соответственно через 6 месяцев (T3) и 18 месяцев (T4) после смерти пациента (после потери). Будет оцениваться, есть ли какие-либо различия в симптомах горя у родственников пациентов со злокачественным и незлокачественным заболеванием. Также будет оцениваться, существует ли связь между вмешательством, полученным родственниками в отделении паллиативной помощи в Ригшоспитале, и их симптомами горя после утраты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Vesterbro
      • Copenhagen, Vesterbro, Дания, 1721
        • Рекрутинг
        • Julie Høgh Rasmussen
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Louise Laursen, Cand.Scient.Sand.
          • Номер телефона: +4521449323
          • Электронная почта: louise.laursen@regionh.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • родственники пациентов паллиативной помощи, связанные с отделением паллиативной помощи (Ригшоспиталет)
  • родственники, идентифицированные пациентом

Критерий исключения:

  • родственники, которые не читают или не понимают по-датски
  • родственники с когнитивными нарушениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Выявленные потребности в поддержке
Выявленная потребность либо в поддержке со стороны психолога, медсестры, врача, социального работника, либо в их комбинации.
Другой: Поддержка близких
Скрининг потребностей родственников в поддержке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребности в поддержке родственников паллиативных пациентов (исходный уровень)
Временное ограничение: 1 месяц с момента направления пациента в бригаду паллиативной помощи.
Выявление потребностей родственников в поддержке, оцененных с помощью прогностического скринингового инструмента Орхусского исследования утраты (TABS).
1 месяц с момента направления пациента в бригаду паллиативной помощи.
Изменение потребности в поддержке родственников паллиативных пациентов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
Выявление потребностей в поддержке родственников, оцененных с помощью инструмента прогностического скрининга от
6 месяцев
Изменение потребности в поддержке родственников паллиативных пациентов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 месяцев
Выявление потребностей в поддержке родственников, оцененных с помощью инструмента прогностического скрининга от
12 месяцев
Изменение потребности в поддержке родственников паллиативных пациентов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 18 месяцев
Выявление потребностей в поддержке родственников, оцененных с помощью инструмента прогностического скрининга от
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительное горе
Временное ограничение: 6 месяцев после потери.
Симптомы продолжительного горя, измеренные с использованием синдрома длительного горя - 13 (PG-13, Prigerson et al, 2009). В текущем исследовании используются баллы от 11 до 55, и более высокий балл указывает на худший результат. Однако официально рекомендуемых пороговых значений нет (Pohlkamp et al, 2018).
6 месяцев после потери.
Длительное горе
Временное ограничение: 18 месяцев после потери.
Симптомы продолжительного горя, измеренные с использованием синдрома длительного горя - 13 (PG-13, Prigerson et al, 2009). В текущем исследовании используются баллы от 11 до 55, и более высокий балл указывает на худший результат. Однако официально рекомендуемых пороговых значений нет (Pohlkamp et al, 2018).
18 месяцев после потери.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • P-2020-429

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поддержка близких

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться