A palliatív betegek hozzátartozóinak szisztematikus támogatása (BALANCE)
A palliatív betegek hozzátartozóinak szisztematikus támogatásának megvalósítása: kohorsz vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES EREDMÉNY: a palliatív betegek hozzátartozóinak támogatási szükségleteinek feltárása
MÁSODLAG EREDMÉNY: a megkezdett beavatkozások értékelése, és hogy ezek képesek-e csökkenteni az elhúzódó gyászzavar kialakulásának kockázatát
RÉSZTVEVŐK: A dán fővárosi régióban speciális palliatív ellátásban részesülő betegek hozzátartozói (18-90 évesek).
A hozzátartozók 2 hetente (T1), illetve 6 havonta (T2) végeznek felmérést és prognosztikai szűrővizsgálatot a betegek speciális palliatív ellátásba kerülésétől a beteg haláláig. Ez a beteg státuszától függetlenül megtörténik – vagyis attól, hogy a beteg továbbra is speciális palliatív ellátásban részesül-e vagy sem, vagy másik palliatív ellátási osztályra utalják-e, vagy már nincs szüksége palliatív ellátásra.
Ezen túlmenően a hozzátartozók a beteg halála után 6 hónappal (T3), illetve 18 hónappal (T4) töltenek ki egy követési felmérést és a PGD-13 diagnosztikai kérdőívet. Felmérik, hogy vannak-e különbségek a rosszindulatú és a nem rosszindulatú betegek hozzátartozóinak gyásztünetei között. Azt is értékelni fogják, hogy van-e összefüggés a rokonok által a Rigshospital palliatív osztályán kapott beavatkozás és a veszteség utáni gyásztünetek között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vesterbro
-
Copenhagen, Vesterbro, Dánia, 1721
- Toborzás
- Julie Høgh Rasmussen
-
Kapcsolatba lépni:
- Julie Høgh Rasmussen, Cand.Psych.Aut.
- Telefonszám: +4528707323
- E-mail: julie.hoegh.rasmussen@regionh.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Louise Laursen, Cand.Scient.Sand.
- Telefonszám: +4521449323
- E-mail: louise.laursen@regionh.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- palliatív betegek hozzátartozói a Palliatív Osztályhoz (Rigshospitalet) kapcsolatban
- a beteg által azonosított hozzátartozók
Kizárási kritériumok:
- rokonok, akik nem olvasnak vagy nem értenek dánul
- kognitív fogyatékos rokonok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Azonosított támogatási igények
Azonosított, hogy pszichológus, ápolónő, orvos, szociális munkás vagy ezek kombinációja támogatására van szükség.
|
A hozzátartozók támogatási szükségleteinek szűrése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A palliatív betegek hozzátartozóinak támogatási szükségletei (alapállapot)
Időkeret: 1 hónap attól az időponttól számítva, amikor a beteget a palliatív ellátási csoportba utalták.
|
A hozzátartozók támogatási szükségleteinek azonosítása az Aarhus Bereavement Study (TABS) prognosztikai szűrőeszközével.
|
1 hónap attól az időponttól számítva, amikor a beteget a palliatív ellátási csoportba utalták.
|
|
A palliatív betegek hozzátartozóinak támogatási igényeinek változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: 6 hónap
|
A prognosztikai szűrőeszközzel felmért hozzátartozók támogatási szükségleteinek azonosítása től
|
6 hónap
|
|
A palliatív betegek hozzátartozóinak támogatási igényeinek változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: 12 hónap
|
A prognosztikai szűrőeszközzel felmért hozzátartozók támogatási szükségleteinek azonosítása től
|
12 hónap
|
|
A palliatív betegek hozzátartozóinak támogatási igényeinek változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: 18 hónap
|
A prognosztikai szűrőeszközzel felmért hozzátartozók támogatási szükségleteinek azonosítása től
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszan tartó gyász
Időkeret: 6 hónappal a veszteség után.
|
A hosszan tartó gyász tünetei a Prolonged Grief Disorder - 13 (PG-13, Prigerson és mtsai, 2009) segítségével mérve.
A jelenlegi vizsgálatban 11-től 55-ig terjedő pontszámokat használunk, és a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
Nincsenek azonban hivatalosan ajánlott küszöbértékek (Pohlkamp et al, 2018).
|
6 hónappal a veszteség után.
|
|
Hosszan tartó gyász
Időkeret: 18 hónappal a veszteség után.
|
A hosszan tartó gyász tünetei a Prolonged Grief Disorder - 13 (PG-13, Prigerson és mtsai, 2009) segítségével mérve.
A jelenlegi vizsgálatban 11-től 55-ig terjedő pontszámokat használunk, és a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
Nincsenek azonban hivatalosan ajánlott küszöbértékek (Pohlkamp et al, 2018).
|
18 hónappal a veszteség után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P-2020-429
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .