Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systematisk støtte til pårørende til palliative patienter (BALANCE)

8. marts 2022 opdateret af: Julie Høgh Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark

Implementering af systematisk støtte til pårørende til palliative patienter: en kohorteundersøgelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at validere det prognostiske screeningsværktøj fra The Aarhus Bereavement Study (TABS) og at implementere en systematisk støtte til pårørende til palliative patienter med henblik på at forebygge udviklingen af ​​langvarig sorglidelse. Afhængig af deres identificerede støttebehov tilbydes de pårørende forskellige indsatser. Det vurderes, om denne procedure med screening og indgriben er i stand til at reducere risikoen for udvikling af langvarig sorglidelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRT RESULTAT: identifikation af støttebehov hos pårørende til palliative patienter

SEKUNDÆR RESULTAT: evaluering af de igangsatte indsatser og om disse er i stand til at reducere risikoen for udvikling af langvarig sorglidelse

DELTAGERE: Pårørende (18-90 år) til patienter tilknyttet specialiseret palliativ indsats i Region Hovedstaden.

De pårørende gennemfører et undersøgelses- og prognostisk screeningsværktøj efter henholdsvis 2 uger (T1) og hver 6. måned (T2) fra det tidspunkt, patienterne er tilknyttet den specialiserede palliative indsats og indtil patientens død. Det vil ske uanset patientens status - det vil sige om patienten fortsat er tilknyttet specialiseret palliativ behandling, eller om patienten henvises til en anden palliativ enhed eller ikke længere har behov for palliativ behandling.

Endvidere vil de pårørende udfylde en opfølgningsundersøgelse og det diagnostiske spørgeskema PGD-13 henholdsvis 6 måneder (T3) og 18 måneder (T4) efter patientens død (efter tab). Det vil blive vurderet, om der er forskelle i sorgsymptomer hos pårørende til patienter med en ondartet versus ikke-malign sygdom. Det vil også blive vurderet, om der er sammenhæng mellem den indsats, de pårørende fik fra den palliative afdeling på Rigshospitalet, og deres sorgsymptomer efter tab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pårørende til palliative patienter med relation til Palliativ afdeling, (Rigshospitalet)
  • pårørende identificeret af patienten

Ekskluderingskriterier:

  • pårørende, der ikke læser eller forstår dansk
  • pårørende, der er kognitivt handicappede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Identificeret støttebehov
Identificeret behov for enten støtte fra psykolog, sygeplejerske, læge, socialrådgiver eller en kombination af disse.
Andet: Støtte til pårørende
Screening af pårørendes støttebehov

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Støttebehov hos pårørende til palliative patienter (baseline)
Tidsramme: 1 måned fra det tidspunkt, hvor patienten henvises til det palliative team.
Identifikation af støttebehov hos pårørende vurderet af det prognostiske screeningsværktøj fra The Aarhus Bereavement Study (TABS).
1 måned fra det tidspunkt, hvor patienten henvises til det palliative team.
Ændring i støttebehov for pårørende til palliative patienter fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
Identifikation af støttebehov hos pårørende vurderet af det prognostiske screeningsværktøj fra
6 måneder
Ændring i støttebehov for pårørende til palliative patienter fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
Identifikation af støttebehov hos pårørende vurderet af det prognostiske screeningsværktøj fra
12 måneder
Ændring i støttebehov for pårørende til palliative patienter fra baseline
Tidsramme: 18 måneder
Identifikation af støttebehov hos pårørende vurderet af det prognostiske screeningsværktøj fra
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langvarig sorg
Tidsramme: 6 måneder efter tabet.
Symptomer på langvarig sorg målt ved hjælp af Prolonged Grief Disorder - 13 (PG-13, Prigerson et al, 2009). Score fra 11 til 55 bruges i den aktuelle undersøgelse, og en højere score indikerer et dårligere resultat. Der er dog ingen officielt anbefalede cut-off scores (Pohlkamp et al, 2018).
6 måneder efter tabet.
Langvarig sorg
Tidsramme: 18 måneder efter tabet.
Symptomer på langvarig sorg målt ved hjælp af Prolonged Grief Disorder - 13 (PG-13, Prigerson et al, 2009). Score fra 11 til 55 bruges i den aktuelle undersøgelse, og en højere score indikerer et dårligere resultat. Der er dog ingen officielt anbefalede cut-off scores (Pohlkamp et al, 2018).
18 måneder efter tabet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-2020-429

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Støtte til pårørende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner