Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systematisk støtte til pårørende til palliative pasienter (BALANCE)

8. mars 2022 oppdatert av: Julie Høgh Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark

Implementering av systematisk støtte til pårørende til palliative pasienter: en kohortstudie

Hovedformålet med denne studien er å validere det prognostiske screeningsverktøyet fra The Aarhus Bereavement Study (TABS) og å implementere en systematisk støtte til pårørende til palliative pasienter for å forhindre utvikling av langvarig sorglidelse. Avhengig av deres identifiserte støttebehov tilbys de pårørende ulike intervensjoner. Det vurderes om denne prosedyren med screening og intervenering er i stand til å redusere risikoen for å utvikle langvarig sorglidelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRT RESULTAT: identifisering av støttebehovet til pårørende til palliative pasienter

SEKUNDÆR RESULTAT: evaluering av de igangsatte intervensjonene og om disse er i stand til å redusere risikoen for å utvikle langvarig sorglidelse

DELTAKERE: Pårørende (18-90 år) til pasienter tilknyttet spesialisert palliativ behandling i Hovedstadsregionen.

De pårørende skal gjennomføre kartlegging og prognostisk screeningverktøy ved henholdsvis 2 uker (T1) og hver 6. måned (T2) fra det tidspunkt pasientene er tilknyttet spesialisert palliasjon og til pasientens død. Dette vil skje uavhengig av pasientens status – det vil si om pasienten fortsetter å være tilknyttet spesialisert palliativ behandling, eller om pasienten blir henvist til en annen palliativ enhet eller ikke trenger palliativ behandling lenger.

Videre vil de pårørende gjennomføre en oppfølgingsundersøkelse og det diagnostiske spørreskjemaet PGD-13 henholdsvis 6 måneder (T3) og 18 måneder (T4) etter pasientens død (post tap). Det vil bli vurdert om det er forskjeller i sorgsymptomer hos pårørende til pasienter med ondartet versus ikke-malign sykdom. Det skal også vurderes om det er sammenheng mellom intervensjonen de pårørende fikk fra palliativ enhet ved Rigshospitalet og deres sorgsymptomer etter tap.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Vesterbro
      • Copenhagen, Vesterbro, Danmark, 1721

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pårørende til lindrende pasienter med relasjon til lindrende avdeling, (Rigshospitalet)
  • pårørende identifisert av pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • pårørende som ikke leser eller forstår dansk
  • pårørende som er kognitivt funksjonshemmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Identifisert støttebehov
Identifisert behov for enten støtte fra psykolog, sykepleier, lege, sosialarbeider eller en kombinasjon av disse.
Annen: Støtte til pårørende
Screening av støttebehovet til pårørende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Støttebehov til pårørende til palliative pasienter (grunnlinje)
Tidsramme: 1 måned fra det tidspunkt pasienten er henvist til palliativt team.
Identifisering av støttebehov til pårørende vurdert av det prognostiske screeningsverktøyet fra The Aarhus Bereavement Study (TABS).
1 måned fra det tidspunkt pasienten er henvist til palliativt team.
Endring i støttebehov til pårørende til palliative pasienter fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
Identifisering av støttebehov til pårørende vurdert av prognostisk screeningverktøy fra
6 måneder
Endring i støttebehov til pårørende til palliative pasienter fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
Identifisering av støttebehov til pårørende vurdert av prognostisk screeningverktøy fra
12 måneder
Endring i støttebehov til pårørende til palliative pasienter fra baseline
Tidsramme: 18 måneder
Identifisering av støttebehov til pårørende vurdert av prognostisk screeningverktøy fra
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langvarig sorg
Tidsramme: 6 måneder etter tap.
Symptomer på langvarig sorg målt ved hjelp av Prolonged Grief Disorder - 13 (PG-13, Prigerson et al, 2009). Poeng fra 11 til 55 brukes i den nåværende studien, og en høyere poengsum indikerer et dårligere resultat. Det er imidlertid ingen offisielt anbefalte cut-off score (Pohlkamp et al, 2018).
6 måneder etter tap.
Langvarig sorg
Tidsramme: 18 måneder etter tap.
Symptomer på langvarig sorg målt ved hjelp av Prolonged Grief Disorder - 13 (PG-13, Prigerson et al, 2009). Poeng fra 11 til 55 brukes i den nåværende studien, og en høyere poengsum indikerer et dårligere resultat. Det er imidlertid ingen offisielt anbefalte cut-off score (Pohlkamp et al, 2018).
18 måneder etter tap.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • P-2020-429

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Støtte til pårørende

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere