Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Apoyo Sistemático a Familiares de Pacientes en Cuidados Paliativos (BALANCE)

8 de marzo de 2022 actualizado por: Julie Høgh Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark

Implementación de Apoyo Sistemático a Familiares de Pacientes en Cuidados Paliativos : Estudio de Cohorte

El objetivo principal de este estudio es validar la herramienta de detección de pronóstico del Estudio de duelo de Aarhus (TABS) e implementar un apoyo sistemático para los familiares de los pacientes de cuidados paliativos para prevenir el desarrollo de un trastorno de duelo prolongado. Dependiendo de sus necesidades de apoyo identificadas, a los familiares se les ofrecen diferentes intervenciones. Se evalúa si este procedimiento de cribado e intervención es capaz de reducir el riesgo de desarrollar un trastorno por duelo prolongado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

RESULTADO PRIMARIO: identificación de las necesidades de apoyo de los familiares de pacientes en cuidados paliativos

RESULTADO SECUNDARIO: evaluación de las intervenciones iniciadas y si estas son capaces de reducir el riesgo de desarrollar un trastorno de duelo prolongado

PARTICIPANTES: Familiares (edad 18-90) de pacientes afiliados a cuidados paliativos especializados en la Región Capital de Dinamarca.

Los familiares completarán una encuesta y una herramienta de tamizaje pronóstico respectivamente a las 2 semanas (T1) y cada 6 meses (T2) desde que el paciente es afiliado a cuidados paliativos especializados y hasta la muerte del paciente. Esto ocurrirá independientemente del estado del paciente, es decir, si el paciente continúa o no afiliado a cuidados paliativos especializados, o si el paciente está siendo derivado a otras unidades de cuidados paliativos o ya no necesita cuidados paliativos.

Además, los familiares completarán una encuesta de seguimiento y el cuestionario de diagnóstico PGD-13 a los 6 meses (T3) y 18 meses (T4) respectivamente después de la muerte del paciente (post pérdida). Se evaluará si existen diferencias en los síntomas de duelo de familiares de pacientes con enfermedad maligna versus no maligna. También se evaluará si existe asociación entre la intervención que los familiares recibieron de la unidad de cuidados paliativos del Rigshospital y sus síntomas de duelo post pérdida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Vesterbro
      • Copenhagen, Vesterbro, Dinamarca, 1721
        • Reclutamiento
        • Julie Høgh Rasmussen
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • familiares de pacientes de cuidados paliativos con relación al Departamento de Cuidados Paliativos, (Rigshospitalet)
  • familiares identificados por el paciente

Criterio de exclusión:

  • parientes que no leen ni entienden danés
  • familiares con discapacidad cognitiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Necesidades de apoyo identificadas
Necesidad identificada de apoyo de un psicólogo, enfermera, médico, trabajador social o una combinación de estos.
Otro: Apoyo de familiares
Cribado de las necesidades de apoyo de los familiares

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidades de apoyo de familiares de pacientes paliativos (línea de base)
Periodo de tiempo: 1 mes desde que el paciente es derivado al equipo de cuidados paliativos.
Identificación de las necesidades de apoyo de los familiares evaluadas por la herramienta de detección de pronósticos de The Aarhus Bereavement Study (TABS).
1 mes desde que el paciente es derivado al equipo de cuidados paliativos.
Cambio en las necesidades de apoyo de los familiares de pacientes paliativos desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses
Identificación de las necesidades de apoyo de los familiares evaluadas por la herramienta de tamizaje pronóstico de
6 meses
Cambio en las necesidades de apoyo de los familiares de pacientes paliativos desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 meses
Identificación de las necesidades de apoyo de los familiares evaluadas por la herramienta de tamizaje pronóstico de
12 meses
Cambio en las necesidades de apoyo de los familiares de pacientes paliativos desde el inicio
Periodo de tiempo: 18 meses
Identificación de las necesidades de apoyo de los familiares evaluadas por la herramienta de tamizaje pronóstico de
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duelo prolongado
Periodo de tiempo: 6 meses después de la pérdida.
Síntomas de duelo prolongado medidos con el Trastorno de Duelo Prolongado - 13 (PG-13, Prigerson et al, 2009). En el estudio actual se utilizan puntuaciones que oscilan entre 11 y 55, y una puntuación más alta indica un peor resultado. Sin embargo, no existen puntajes de corte recomendados oficialmente (Pohlkamp et al, 2018).
6 meses después de la pérdida.
Duelo prolongado
Periodo de tiempo: 18 meses después de la pérdida.
Síntomas de duelo prolongado medidos con el Trastorno de Duelo Prolongado - 13 (PG-13, Prigerson et al, 2009). En el estudio actual se utilizan puntuaciones que oscilan entre 11 y 55, y una puntuación más alta indica un peor resultado. Sin embargo, no existen puntajes de corte recomendados oficialmente (Pohlkamp et al, 2018).
18 meses después de la pérdida.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • P-2020-429

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Apoyo de familiares

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Hungary

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir