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완화의료 환자의 가족에 대한 체계적인 지원 (BALANCE)

2022년 3월 8일 업데이트: Julie Høgh Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark

완화의료 환자의 가족에 대한 체계적 지원 실시 : 코호트 연구

본 연구의 1차 목적은 The Aarhus Bereavement Study (TABS)의 예후 선별 도구를 검증하고 장기 애도 장애의 발병을 예방하기 위해 완화 치료 환자의 친척에 대한 체계적인 지원을 구현하는 것입니다. 확인된 지원 요구 사항에 따라 친척에게 다양한 개입이 제공됩니다. 이러한 선별 및 개입 절차가 지속성 애도 장애 발생 위험을 줄일 수 있는지 여부를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 결과: 완화 치료 환자의 친척의 지원 요구 사항 식별

2차 결과: 시작된 개입에 대한 평가 및 이러한 개입이 장기간 애도 장애 발생 위험을 줄일 수 있는지 여부

참가자: 덴마크 수도권에 있는 전문 완화 치료에 소속된 환자의 친척(18-90세).

친척들은 환자가 전문완화의료에 가입한 시점부터 환자가 사망할 때까지 각각 2주(T1) 및 6개월(T2)마다 설문조사 및 예후 선별 도구를 작성합니다. 이는 환자의 상태, 즉 환자가 전문 완화 치료에 계속 소속되어 있는지 여부, 환자가 다른 완화 치료 단위로 보내지거나 더 이상 완화 치료가 필요하지 않은지 여부에 관계없이 발생합니다.

또한 친척들은 환자 사망 후(사망 후) 각각 6개월(T3) 및 18개월(T4)에 추적 조사 및 진단 설문지 PGD-13을 완료합니다. 악성 질환과 비악성 질환 환자의 친척의 애도 증상에 차이가 있는지 여부를 평가합니다. 또한 친척이 Rigshospital의 완화 치료 병동에서 받은 개입과 상실 후 애도 증상 사이에 연관성이 있는지도 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 완화 치료 부서(Rigshospitalet)와 관련된 완화 치료 환자의 친척
  • 환자가 확인한 친척

제외 기준:

  • 덴마크어를 읽거나 이해하지 못하는 친척
  • 인지 장애가 있는 친척

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 확인된 지원 요구 사항
심리학자, 간호사, 의사, 사회복지사 또는 이들 조합의 지원이 필요함을 확인했습니다.
다른: 친척 지원
친척의 지원 필요 심사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완화 환자 가족의 요구 사항 지원(기준선)
기간: 환자가 완화의료팀에 의뢰된 시점으로부터 1개월.
The Aarhus Bereavement Study(TABS)의 예후 선별 도구로 평가한 친척의 지원 요구 식별.
환자가 완화의료팀에 의뢰된 시점으로부터 1개월.
기준선에서 완화 환자의 친척의 지원 요구 사항 변경
기간: 6 개월
예후 선별 도구로 평가한 친척의 지원 요구 식별
6 개월
기준선에서 완화 환자의 친척의 지원 요구 사항 변경
기간: 12 개월
예후 선별 도구로 평가한 친척의 지원 요구 식별
12 개월
기준선에서 완화 환자의 친척의 지원 요구 사항 변경
기간: 18개월
예후 선별 도구로 평가한 친척의 지원 요구 식별
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기간의 슬픔
기간: 분실 후 6개월.
장기간 슬픔 장애 - 13(PG-13, Prigerson et al, 2009)을 사용하여 측정한 장기간 슬픔의 증상. 현재 연구에서는 11~55점 범위의 점수를 사용하며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다. 그러나 공식적으로 권장되는 컷오프 점수는 없습니다(Pohlkamp et al, 2018).
분실 후 6개월.
장기간의 슬픔
기간: 분실 후 18개월.
장기간 슬픔 장애 - 13(PG-13, Prigerson et al, 2009)을 사용하여 측정한 장기간 슬픔의 증상. 현재 연구에서는 11~55점 범위의 점수를 사용하며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다. 그러나 공식적으로 권장되는 컷오프 점수는 없습니다(Pohlkamp et al, 2018).
분실 후 18개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • P-2020-429

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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