关节镜下半月板切除术患者雷米唑仑与异丙酚麻醉恢复质量的比较
2024年7月4日 更新者：Yonsei University
本研究旨在比较在全身麻醉下接受异丙酚或瑞马唑仑全静脉麻醉的关节镜半月板切除术患者术后和麻醉后的恢复质量。
本研究是一项随机试验，分配到任一组的概率为 50%。
随机化将由不参与麻醉或术后结果评估的麻醉师完成。
患者和负责术后结果评估的研究者将不知道组别分配。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 19岁以上成年患者，ASA I~III级，
- 计划在全身麻醉下进行关节镜半月板切除术，并有资格使用 LMA。
排除标准：
- 病人拒绝，
- 无法阅读同意书、活动性 URI 或未控制的哮喘的患者，
- 肺炎，
- 异丙酚或苯二氮卓类药物过敏史，
- 肝肾功能下降，射血分数心力衰竭<55%，
- 怀孕或哺乳期患者，
- 药物滥用/成瘾史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：异丙酚
接受异丙酚全静脉麻醉全身麻醉的患者
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患者将接受基于异丙酚的 TIVA 以及异丙酚和瑞芬太尼 TCI（靶控输注）
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实验性的：瑞马唑仑
接受基于瑞马唑仑的全静脉麻醉全身麻醉的患者
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患者将接受基于瑞马唑仑的 TIVA 输注瑞马唑仑和瑞芬太尼 TCI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复质量 (QoR)-40 问卷
大体时间：术后24小时
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使用 QoR-40 问卷评估恢复质量，QoR-40 问卷是一种广泛使用的、自评、自填问卷，适用于术后患者。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月14日
初级完成 (实际的)
2024年4月30日
研究完成 (实际的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月14日
首次发布 (实际的)
2022年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月4日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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