Comparação da Qualidade de Recuperação entre Anestesia Remimazolam e Propofol em Pacientes Submetidos a Meniscectomia Artroscópica
4 de julho de 2024 atualizado por: Yonsei University
Este estudo tem como objetivo comparar a qualidade da recuperação após cirurgia e anestesia entre pacientes submetidos à meniscectomia artroscópica sob anestesia geral com propofol ou anestesia intravenosa total à base de remimazolam.
Este estudo é um estudo randomizado com 50% de probabilidade de ser atribuído a qualquer um dos grupos.
A randomização será feita por um anestesiologista não envolvido na anestesia ou na avaliação dos resultados pós-operatórios.
Os pacientes e o investigador responsável pela avaliação dos resultados pós-operatórios serão cegos quanto à alocação dos grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com 19 anos ou mais, ASA classe I ~ III,
- programado para meniscectomia artroscópica sob anestesia geral e elegível para uso de ML.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente,
- pacientes incapazes de ler o formulário de consentimento, URI ativa ou asma descontrolada,
- pneumonia,
- história de alergia a propofol ou benzodiazepínicos,
- diminuição da função hepática ou renal, insuficiência cardíaca da fração de ejeção <55%,
- pacientes grávidas ou amamentando,
- história de abuso/dependência de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Propofol
Pacientes recebendo anestesia geral com anestesia intravenosa total à base de propofol
|
Os pacientes receberão TIVA à base de propofol com propofol e remifentanil TCI (infusão controlada por alvo)
|
|
Experimental: Remimazolam
Pacientes recebendo anestesia geral com anestesia intravenosa total à base de remimazolam
|
Os pacientes receberão TIVA à base de remimazolam com infusão de remimazolam e remifentanil TCI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Qualidade de Recuperação (QoR)-40
Prazo: Pós operatório 24 horas
|
Qualidade da recuperação avaliada com o questionário QoR-40, que é um questionário amplamente utilizado, autoavaliado e autopreenchido para pacientes pós-operatórios.
|
Pós operatório 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2021-1803
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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