Remimatsolaamin ja propofolianestesian toipumisen laadun vertailu potilailla, joille tehdään artrroskooppinen menisktomia
torstai 4. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen ja anestesian jälkeisen toipumisen laatua potilailla, joille tehdään artroskopinen meniskektomia yleisanestesiassa joko propofoli- tai remimatsolaamipohjaisella laskimonsisäisellä kokonaispuudutuksessa.
Tämä tutkimus on satunnaistettu tutkimus, jossa 50 %:n todennäköisyydellä joutuu jompaankumpaan ryhmään.
Satunnaistuksen tekee anestesialääkäri, joka ei osallistu anestesian tai postoperatiivisen lopputuloksen arviointiin.
Potilaat ja postoperatiivisten tulosten arvioinnista vastaava tutkija sokennetaan ryhmäjakoa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat, ASA-luokka I-III,
- suunniteltu artrroskooppiseen menisktomiaan yleisanestesiassa ja kelvollinen LMA-käyttöön.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen,
- potilaat, jotka eivät pysty lukemaan suostumuslomaketta, aktiivista URI:tä tai hallitsematonta astmaa,
- keuhkokuume,
- allergioita propofolille tai bentsodiatsepiineille,
- heikentynyt maksan tai munuaisten toiminta, sydämen vajaatoiminta, ejektiofraktio < 55%,
- raskaana oleville tai imettäville potilaille,
- päihteiden väärinkäytön/riippuvuuden historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Propofol
Potilaat, jotka saavat yleisanestesian propofolipohjaisella suonensisäisellä kokonaisanestesialla
|
Potilaat saavat propofolipohjaista TIVA:ta propofolilla ja remifentaniili TCI:llä (kohdekontrolloitu infuusio)
|
|
Kokeellinen: Remimatsolaami
Potilaat, jotka saavat yleisanestesian remimatsolaamipohjaisella laskimonsisäisellä kokonaisanestesialla
|
Potilaat saavat remimatsolaamipohjaista TIVA-hoitoa remimatsolaami-infuusion ja remifentaniili TCI:n kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quality of Recovery (QoR)-40 kyselylomake
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toipumisen laatua arvioitiin QoR-40-kyselylomakkeella, joka on laajalti käytetty, itsearvioitu, itsetäytetty kysely leikkauksen jälkeisille potilaille.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2021-1803
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .