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鏡視下半月板切除術を受ける患者におけるレミマゾラム麻酔とプロポフォール麻酔の回復の質の比較

2022年3月14日 更新者：Yonsei University
この研究は、プロポフォールまたはレミマゾラムベースの全静脈麻酔による全身麻酔下で関節鏡視下半月板切除術を受けた患者間で、手術および麻酔後の回復の質を比較することを目的としています。 この研究は、いずれかのグループに割り当てられる確率が 50% のランダム化試験です。 無作為化は、麻酔または術後転帰評価に関与していない麻酔科医によって行われます。 術後転帰評価を担当する患者および治験責任医師は、グループの割り当てについて盲検化されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Yonsei University Health system, Severance Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 19歳以上の成人患者、ASAクラスI～III、
  • -全身麻酔下で鏡視下半月板切除術が予定されており、LMAの使用に適格。

除外基準:

  • 患者の拒否、
  • 同意書を読むことができない患者、アクティブな URI または制御されていない喘息、
  • 肺炎、
  • プロポフォールまたはベンゾジアゼピンに対するアレルギー歴、
  • 肝機能または腎機能の低下、駆出率の心不全<55%、
  • 妊娠中または授乳中の患者、
  • 薬物乱用/中毒の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：プロポフォール
プロポフォールベースの全静脈麻酔による全身麻酔を受けている患者
薬：プロポフォール TIVA
患者は、プロポフォールとレミフェンタニルを含むプロポフォールベースのTIVAを受けます TCI（目標制御注入）
実験的：レミマゾラム
レミマゾラムベースの全静脈麻酔による全身麻酔を受けている患者
薬：レミマゾラム TIVA
患者は、レミマゾラム注入およびレミフェンタニルTCIを含むレミマゾラムベースのTIVAを受けます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復の質 (QoR)-40 アンケート
時間枠：術後24時間
回復の質は、QoR-40 アンケートで評価されました。これは、術後患者に対して広く使用され、自己評価され、自己記入されるアンケートです。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年3月1日

一次修了 (予期された)

2023年8月24日

研究の完了 (予期された)

2023年8月24日

試験登録日

最初に提出

2022年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月14日

最初の投稿 (実際)

2022年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月14日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4-2021-1803

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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