Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kvaliteten af ​​bedring mellem Remimazolam og Propofol anæstesi hos patienter, der gennemgår artroskopisk meniskektomi

4. juli 2024 opdateret af: Yonsei University
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne kvaliteten af ​​bedring efter operation og anæstesi mellem patienter, der gennemgår artroskopisk meniskektomi under generel anæstesi med enten propofol eller remimazolam baseret total intravenøs anæstesi. Denne undersøgelse er et randomiseret forsøg med 50 % sandsynlighed for at blive tildelt begge grupper. Randomisering vil blive foretaget af en anæstesiolog, der ikke er involveret i anæstesi eller postoperativ resultatvurdering. Patienter og investigator med ansvar for postoperative udfaldsvurdering vil blive blindet for gruppetildeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter 19 eller ældre, ASA klasse I~III,
  • planlagt til artroskopisk meniskektomi under generel anæstesi og egnet til LMA-brug.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag,
  • patienter, der ikke kan læse samtykkeerklæring, aktiv URI eller ukontrolleret astma,
  • lungebetændelse,
  • historie med allergi over for propofol eller benzodiazepiner,
  • nedsat lever- eller nyrefunktion, hjertesvigt af ejektionsfraktion <55 %,
  • gravide eller ammende patienter,
  • historie med stofmisbrug/afhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol
Patienter, der modtager generel anæstesi med propofol-baseret total intravenøs anæstesi
Medicin: Propofol TIVA
Patienterne vil modtage propofol-baseret TIVA med propofol og remifentanil TCI (målstyret infusion)
Eksperimentel: Remimazolam
Patienter, der får generel anæstesi med remimazolam-baseret total intravenøs anæstesi
Medicin: Remimazolam TIVA
Patienterne vil modtage remimazolam-baseret TIVA med remimazolam-infusion og remifentanil TCI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery (QoR)-40 spørgeskema
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Kvaliteten af ​​bedring vurderet med QoR-40 spørgeskemaet, som er et meget brugt, selvvurderet, selvudfyldt spørgeskema til postoperative patienter.
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2021-1803

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propofol TIVA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner