Comparación de la calidad de la recuperación entre la anestesia con remimazolam y propofol en pacientes sometidos a meniscectomía artroscópica
14 de marzo de 2022 actualizado por: Yonsei University
Este estudio tiene como objetivo comparar la calidad de la recuperación después de la cirugía y la anestesia entre pacientes sometidos a meniscectomía artroscópica bajo anestesia general con anestesia intravenosa total basada en propofol o remimazolam.
Este estudio es un ensayo aleatorizado con un 50% de probabilidad de ser asignado a cualquiera de los grupos.
La aleatorización la realizará un anestesiólogo que no participe en la anestesia ni en la evaluación del resultado posoperatorio.
Los pacientes y el investigador a cargo de la evaluación de los resultados posoperatorios estarán cegados a la asignación de grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 19 años o más, clase ASA I~III,
- programada para meniscectomía artroscópica bajo anestesia general y elegible para el uso de LMA.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente,
- pacientes que no pueden leer el formulario de consentimiento, URI activa o asma no controlada,
- neumonía,
- antecedentes de alergias al propofol o las benzodiazepinas,
- disminución de la función hepática o renal, insuficiencia cardíaca de la fracción de eyección <55%,
- pacientes embarazadas o lactantes,
- historial de abuso de sustancias / adicción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Propofol
Pacientes que reciben anestesia general con anestesia total intravenosa a base de propofol
|
Los pacientes recibirán TIVA a base de propofol con propofol y remifentanilo TCI (infusión controlada por objetivo)
|
|
EXPERIMENTAL: Remimazolam
Pacientes que reciben anestesia general con anestesia total intravenosa a base de remimazolam
|
Los pacientes recibirán TIVA a base de remimazolam con infusión de remimazolam y TCI de remifentanilo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de calidad de recuperación (QoR)-40
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
|
Calidad de la recuperación evaluada con el cuestionario QoR-40, que es un cuestionario autoevaluado y autocompletado ampliamente utilizado para pacientes postoperatorios.
|
Postoperatorio 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
24 de agosto de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
24 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2021-1803
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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