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Comparaison de la qualité de la récupération entre l'anesthésie au remimazolam et au propofol chez les patients subissant une méniscectomie arthroscopique

14 mars 2022 mis à jour par: Yonsei University
Cette étude vise à comparer la qualité de la récupération après la chirurgie et l'anesthésie entre les patients subissant une méniscectomie arthroscopique sous anesthésie générale avec une anesthésie intraveineuse totale à base de propofol ou de remimazolam. Cette étude est un essai randomisé avec une probabilité de 50 % d'être affecté à l'un ou l'autre groupe. La randomisation sera effectuée par un anesthésiste non impliqué dans l'anesthésie ou l'évaluation des résultats postopératoires. Les patients et l'investigateur chargé de l'évaluation des résultats postopératoires ne seront pas informés de l'attribution des groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de
        • Recrutement
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes de 19 ans ou plus, classe ASA I ~ III,
  • prévue pour une méniscectomie arthroscopique sous anesthésie générale et éligible à l'utilisation du LMA.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient,
  • patients incapables de lire le formulaire de consentement, URI active ou asthme non contrôlé,
  • pneumonie,
  • antécédents d'allergies au propofol ou aux benzodiazépines,
  • diminution de la fonction hépatique ou rénale, insuffisance cardiaque de fraction d'éjection <55 %,
  • les patientes enceintes ou allaitantes,
  • antécédent de toxicomanie/dépendance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol
Patients sous anesthésie générale avec anesthésie intraveineuse totale à base de propofol
Médicament: Propofol TIVA
Les patients recevront une TIVA à base de propofol avec du propofol et du rémifentanil TCI (perfusion contrôlée cible)
EXPÉRIMENTAL: Remimazolam
Patients sous anesthésie générale avec anesthésie intraveineuse totale à base de remimazolam
Médicament: Remimazolam TIVA
Les patients recevront une TIVA à base de remimazolam avec une perfusion de remimazolam et du rémifentanil TCI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la qualité de récupération (QoR)-40
Délai: Postopératoire 24 heures
Qualité de la récupération évaluée à l'aide du questionnaire QoR-40, qui est un questionnaire auto-évalué et largement utilisé pour les patients postopératoires.
Postopératoire 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

24 août 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

24 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Première publication (RÉEL)

15 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2021-1803

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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